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Esteira na Reabilitação da Marcha Parkinsoniana

Reabilitação da marcha parkinsoniana em suporte de peso corporal combinado com esteira: um estudo controlado

Os distúrbios da marcha representam sintomas incapacitantes na Doença de Parkinson (DP). A eficácia do tratamento de reabilitação com treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) foi demonstrada em pacientes com acidente vascular cerebral e lesões na medula espinhal, mas há dados limitados disponíveis na DP. O objetivo do estudo é investigar a eficácia do BWSTT na reabilitação da marcha em pacientes com DP. Trinta e seis pacientes internados em DP foram inscritos e realizaram tratamento de reabilitação por 4 semanas, com sessões diárias. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: ambos os grupos foram submetidos a sessões diárias de 40 minutos de fisioterapia tradicional, seguidas de sessões de 20 minutos de treinamento de marcha no solo (grupo controle) ou BWSTT (grupo BWSTT). A eficácia do BWSTT foi avaliada com escalas clínicas e Análise Computadorizada da Marcha (CGA). Os pacientes foram testados no início (T0) e no final do período de reabilitação de 4 semanas (T1).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios da marcha na Doença de Parkinson (DP) são decorrentes da degeneração das vias nigroestriatais dopaminérgicas e representam importantes componentes da incapacidade.

Na DP, a marcha é caracterizada por uma redução significativa do comprimento da passada. Flexão inadequada do tornozelo e joelho, redução do impacto do calcanhar, tronco flexionado para a frente, balanço reduzido do braço com tempos de passada assimétricos para os membros inferiores e significativa variabilidade passo a passo são frequentemente associados.

A eficácia do tratamento farmacológico com Levodopa é frequentemente incompleta e o tratamento de reabilitação adjuvante é recomendado. O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) representa uma abordagem reabilitadora promissora para o comprometimento da marcha na DP. A eficácia do BWSTT na marcha, equilíbrio e função motora foi demonstrada em diferentes doenças neurológicas, especialmente em acidente vascular cerebral e lesão medular. Em pacientes com DP, o BWSTT foi testado em pequenos estudos controlados que sugeriram um efeito benéfico clinicamente detectável. BWSTT também parece eficaz em melhorar o equilíbrio na DP. Na DP, muitos dados na literatura mostram como o treinamento em esteira, atuando como uma sugestão sensorial, melhora os parâmetros cinéticos e cinemáticos, estudados com a análise computadorizada da marcha (CGA) mais do que apenas fisioterapia.

O primeiro relato da eficácia do BWSTT na reabilitação da marcha na DP pertence a Miyai. Dez pacientes com DP foram incluídos em um estudo cross-over e tratados por 4 semanas consecutivas com BWSTT (20% de perda de peso por 12 minutos seguido por outro período de 12 minutos de 10% de perda de peso) ou fisioterapia convencional (CPT). Os autores mostraram que o BWSTT foi superior ao CPT na melhora dos distúrbios da marcha e incapacidade no final do período de reabilitação. Mais especificamente, o BWSTT provou ser superior ao CPT na melhoria das pontuações UPDRS, velocidade da marcha e comprimento do passo. O mesmo grupo de estudo em 2002 avaliou a retenção de 6 meses do BWSTT na DP. Vinte e quatro pacientes com DP foram randomizados para receber BWSTT (20% de perda de peso por 10 minutos + 10% de perda de peso por 10 minutos + 0% de perda de peso por um período adicional de 10 minutos) ou CPT 3 vezes/semana por 4 semanas consecutivas . Todos os pacientes foram avaliados clinicamente no início do estudo e mensalmente durante 6 meses. Nesta série, a velocidade da marcha melhorou significativamente no BWSTT em relação ao CPT apenas no mês 1, enquanto a melhora no comprimento da passada foi mais acentuada no grupo BWSTT em relação ao CPT e persistiu até o mês 4.

Em 2008, Fisher especulou sobre o possível mecanismo central responsável pelos efeitos clínicos do BWSTT. Trinta indivíduos afetados pela DP foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: grupo de alta intensidade (24 sessões de BWSTT), grupo de baixa intensidade (24 sessões de CPT), grupo de intensidade zero (8 semanas de aulas de educação). Novamente, o grupo de alta intensidade melhorou mais no final do período de tratamento, em particular na velocidade da marcha, comprimento do passo, comprimento do passo e apoio duplo. É digno de nota que neste estudo um subgrupo de pacientes também foi testado com estimulação magnética transcraniana: no grupo BWSTT Os autores conseguiram registrar um alongamento do período de silêncio cortical, postulando que o treinamento de alta intensidade melhorou a plasticidade neuronal na DP, através do BDNF e modulação GABA.

Ustinova publicou o primeiro relato de caso positivo sobre a eficácia de reabilitação de marcha de curto prazo do BWSTT entregue a um paciente com DP com um dispositivo robótico (Lokomat - Hocoma Inc., Volketswil, Suíça). A intervenção consistiu em um treinamento de marcha de 2 semanas, realizado 3 vezes por semana, com duração de 90 a 120 minutos cada sessão.

Lo conduziu um estudo piloto para avaliar a eficácia do BWSTT entregue com a unidade Lokomat na redução da frequência de congelamento (FOG) da marcha na DP. Os autores relataram uma redução de 20% no número médio de episódios diários de FOG e uma melhora de 14% na pontuação do questionário FOG.

Em 2012, Picelli inscreveu 41 pacientes com DP no primeiro estudo controlado randomizado com o objetivo de comparar a eficácia do BWSTT fornecido com um treinamento de marcha assistido por robô (RAGT - gait Trainer GT1) com o CPT (não focado no treinamento de marcha) na melhora da marcha na DP. Eles mostraram como o RAGT foi significativamente superior ao CPT na melhoria do teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de 10 metros, comprimento da passada, razão de apoio simples/duplo, Escala de Fadiga de Parkinson e pontuação UPDRS.

No presente estudo, os sujeitos foram inscritos entre pacientes consecutivos com DP hospitalizados na Unidade de Neuro-Reabilitação da Fundação IRCCS Mondino de Pavia, Itália. Trinta e seis pacientes afetados pela DP idiopática, de acordo com os critérios diagnósticos do UK Brain Bank, foram incluídos. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: 18 pacientes com DP foram designados para o "grupo BWSTT" e 18 pacientes para o "grupo controle". Antes de iniciar o tratamento, os pacientes do grupo BWSTT realizaram uma sessão única de 20 minutos de BWSTT para testar a viabilidade e tolerabilidade. Quatro deles não toleraram BWSTT: um paciente relatou um aumento em sua dor no quadril pré-existente, dois pacientes com espondiloartrose preexistente queixaram-se de dor lombar, um paciente relatou que o procedimento induziu sintomas ansiosos. Esses 4 pacientes foram realocados para o grupo controle, de modo que a disposição final dos pacientes nos dois grupos foi a seguinte: 14 pacientes (8 mulheres e 6 homens) no grupo BWSTT e 22 pacientes (10 mulheres e 12 homens) no grupo Controle.

Os pacientes de ambos os grupos foram submetidos a 5 sessões diárias de reabilitação por semana durante 4 semanas consecutivas. Ambos os grupos foram submetidos a sessões diárias de 40 minutos de fisioterapia tradicional (PT) seguidas de uma sessão de 20 minutos de treino de marcha no solo (grupo controle) ou de treino de marcha com BWSTT (grupo BWSTT).

O tratamento tradicional de reabilitação do PT incluiu exercícios passivos, ativos e ativo-assistidos, de acordo com os métodos comumente usados ​​(Kabat, Bobath) e publicados anteriormente (25, 26). dos membros e do tronco incluindo exercícios de aquecimento cardiovascular (5 minutos), exercícios de alongamento muscular (10 minutos), exercícios de alongamento muscular para fins funcionais (10 minutos), exercícios de treino de equilíbrio (10 minutos), exercícios de relaxamento (5 minutos). Este protocolo foi elaborado de acordo com as diretrizes de reabilitação da DP e as evidências da literatura.

As sessões foram realizadas em esteira com descarga parcial de peso. Especificamente, o paciente realizou 10 minutos de caminhada em esteira com suporte correspondente a 20% de seu próprio peso, seguido de 5 minutos de descanso e uma segunda sessão de 10 minutos em esteira com suporte correspondente a 10% de seu peso. /seu próprio peso. Na sessão inicial da esteira, a velocidade inicial da esteira foi ajustada para 0,5 km/h, incrementos subsequentes de 0,5 km/h por minuto foram adicionados para atingir a velocidade máxima tolerada confortavelmente pelo paciente. Este último foi utilizado durante todo o período de treinamento.

Todos os pacientes foram examinados por um neurologista especialista em Distúrbios do Movimento no início da internação (T0) e no final do período de neuroreabilitação (+4 semanas, T1). A avaliação clínica envolveu um exame neurológico completo e aplicação das seguintes escalas clínicas, validadas para a avaliação do dano/incapacidade:

  • para avaliação da gravidade da DP: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte III (UPDRS-III);
  • para a avaliação da independência funcional: a Medida de Independência Funcional (MIF).

A avaliação instrumental da marcha foi realizada em T0 e T1 por um Técnico de Laboratório experiente, utilizando um Optokinetic Gait Analysis System associado ao software Myolab Clinic (ELITE, BTS Engineering Milan), composto por seis câmeras infravermelhas, com taxa de amostragem de 100 Hz. De acordo com o protocolo de Davis, vinte e um marcadores reflexivos esféricos (15mm de diâmetro) foram aplicados ao longo do corpo. A aquisição sincronizada e o processamento dos dados foram realizados pelo software analisador (BTS, Milão, Itália). Para realizar a análise cinemática da marcha, os pacientes foram instruídos a caminhar em sua velocidade preferida ao longo de uma passarela de 10 metros com o passo inicial do lado de início da doença. Para cada sessão, os investigadores adquiriram pelo menos três desempenhos e calcularam a média. Para obter o melhor desempenho individual, todas as gravações foram realizadas na fase ON. As sessões foram gravadas em intervalos de 5 minutos para permitir a recuperação completa da fadiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estágio da doença 2-3 Hoehn &Yahr na fase "on";
  • dosagem estável de drogas dopaminomiméticas por 3 meses antes da inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo moderado a grave (MEEM ≤ 21),
  • DP avançada (estágio de Hoehn e Yahr [H&Y] >3),
  • flutuações motoras imprevisíveis
  • problemas ortopédicos moderados a graves ou outras condições patológicas (p. anormalidades posturais graves) que podem afetar o treinamento da marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo BWSTT
As sessões foram realizadas em esteira com descarga parcial de peso.
10 minutos de caminhada em esteira com suporte correspondente a 20% do próprio peso, seguido de 5 minutos de descanso e uma segunda sessão de 10 minutos na esteira com suporte correspondente a 10% do próprio peso. Na sessão inicial da esteira, a velocidade inicial da esteira foi ajustada para 0,5 km/h, incrementos subsequentes de 0,5 km/h por minuto foram adicionados para atingir a velocidade máxima tolerada confortavelmente pelo paciente. Este último foi utilizado durante todo o período de treinamento.
Outro: Grupo de controle
O tratamento tradicional de reabilitação do PT incluiu exercícios passivos, ativos e ativo-assistidos, de acordo com os métodos comumente usados ​​(Kabat, Bobath).
Cada sessão de tratamento de 40 minutos consistia em exercícios isotônicos e isométricos para os principais músculos dos membros e tronco, incluindo exercícios de aquecimento cardiovascular (5 minutos), exercícios de alongamento muscular (10 minutos), exercícios de alongamento muscular para fins funcionais (10 minutos). , exercícios de treino de equilíbrio (10 minutos), exercícios de relaxamento (5 minutos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de marcha
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
m/s - valores mais altos representam melhor resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III (UPDRS-III)
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
Incapacidade motora da Doença de Parkinson (escala de 0 a 56). Valores mais altos representam um resultado pior.
após programa de reabilitação de 4 semanas
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
Independência nas atividades de vida diária (escala de 18 a 126). Valores mais altos representam um resultado melhor.
após programa de reabilitação de 4 semanas
Cadência de passo
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
passo/min - valores mais altos representam melhor resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas
duração da passada
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
ms - valores mais altos representam pior resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas
comprimento do passo
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
medidor - valores mais altos representam melhor resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas
posição
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
variação percentual - valores mais altos representam pior resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas
balanço
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
variação percentual - valores mais altos representam melhor resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas
número de passos em 10 metros
Prazo: após programa de reabilitação de 4 semanas
número - valores mais altos representam pior resultado
após programa de reabilitação de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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