Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervace alveolárního hřebene pomocí autogenního zubního štěpu versus autogenní demineralizovaný dentinový štěp. (ARP)

6. listopadu 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Konzervace alveolárního hřebene pomocí autogenního zubního štěpu versus autogenní demineralizovaný dentinový štěp. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Alveolární kostní resorpce po extrakci zubu je nevyhnutelná. Umístění štěpu po extrakci se doporučuje při zvažování následných restorativních postupů. Extrahovaný zub byl považován za klinický odpad. Nyní je však považován za vhodný a dostupný zdroj štěpového materiálu. Ke zpracování extrahovaného zubu za účelem získání materiálu štěpu se používají různé protokoly a k posouzení protokolu s nejlepším výsledkem jsou zapotřebí vyšetření.

Přehled studie

Detailní popis

Autogenní štěp je široce akceptován jako zlatý standard pro štěpování (Sakkas et al. 2017). A od zavedení autogenního dentinového štěpu pro zachování alveolárního výběžku Kimem et al. klinicky (Y.-K. Kim a kol. 2010), přitahuje stále více pozornosti a zuby již nejsou vnímány pouze jako odpad. Zubovina zubu má chemické složení podobné jako alveolární kost; anorganický obsah je 70 % až 75 %, organický obsah 20 % a obsah vody 10 %, zatímco alveolární kost má podíly 65 %, 25 % a 10 % (Y.-K. Kim a kol. 2013). Podobnost chemického složení mezi dentinem a alveolární kostí, stejně jako jeho obsah růstových faktorů, jako jsou kostní morfogenetické proteiny (BMP), učinily dentin úspěšným štěpem pro vyplnění alveolárních kostních defektů stejného pacienta (Y.-K. Kim a kol. 2010, Nampo a kol. 2010, Y.-K. Kim a kol. 2013).

Technika navržená Kimem a kol. zahrnuje demineralizaci dentinu, protože snižuje obsah minerálů, odhaluje kolagenové fibrily a zvyšuje uvolňování BMP, čímž podporuje proces osteogeneze (Y.-K. Kim a kol. 2010). Krok demineralizace je však časově náročný, trvá několik dní, což zpochybňuje aplikaci stejné návštěvy. V důsledku toho byly vyvinuty dva hlavní přístupy k překonání této překážky. Jedním přístupem je zachovat krok demineralizace, ale se zlepšením techniky, aby se zkrátila doba zpracování (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir a kol. 2015). Na druhou stranu mnoho výzkumníků použilo celý zub bez demineralizace a uvedlo uspokojivý klinický výsledek (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). K vyhodnocení techniky s nejlepším výsledkem je proto zapotřebí více výzkumů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nerestaurovatelnými nonmolárními zuby
  • Pacienti > 18 let
  • Motivovaní pacienti, kteří jsou ochotni pokračovat v období sledování

Kritéria vyloučení:

  • Kompromisní alveolární jamka, která není součástí štěpu
  • kuřáci a alkoholici.
  • Pacienti se systémovými stavy, které mohou ohrozit hojení tvrdých tkání (tj. špatně kontrolovaný diabetes, autoimunitní onemocnění).
  • Lokální infekce v místě extrakce.
  • Zuby s výplní kořenových kanálků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: místa s transplantovanými autogenními zuby
roubování pomocí autogenního zubu.
Ostatní jména:
  • ARP
Aktivní komparátor: autogenní demineralizovaná dentinová štěpovaná místa
roubování pomocí autogenního zubu.
Ostatní jména:
  • ARP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Časové okno: ihned a po 6 měsících od roubování
CBCT skeny budou provedeny první den a 6 měsíců po roubování. Skenování bude porovnáno pomocí předem stanovených referenčních bodů, bukolingvální a vertikální rozměry budou měřeny v příčných řezech pomocí stejných referenčních bodů a čar. Rozdíl v mm bude odečten.
ihned a po 6 měsících od roubování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická analýza
Časové okno: po 6 měsících roubování
Během zavádění implantátu budou odebrány vzorky kostí z alespoň jednoho kontrolního a jednoho místa zásahu. Pacienti budou požádáni o podpis a dodatečný informovaný souhlas. K získání vzorků bude použita trepanová fréza a poté odeslána na oddělení orální histologie k posouzení
po 6 měsících roubování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19|01|02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zachování alveolárního hřebene

3
Předplatit