- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03831373
Odporové cvičení horní versus dolní části těla u starších dospělých
Účinky odporového cvičení zaměřeného na horní část těla versus dolní část těla na globální fyzickou zdatnost a kognitivní stav starších dospělých žijících v geriatrických centrech
NÁZEV: Vztah mezi soustředěným odporovým tréninkem a jeho účinkem na kognitivní výkon a funkční nezávislost institucionalizovaných seniorů.
HIPOTÉZA: Provádění pohybového programu založeného na odporovém tréninku u starších dospělých stabilizuje nebo zlepšuje některé parametry funkční nezávislosti i kognitivní funkce, zjišťuje účinky na celkový organismus cíleným tréninkem některých svalových skupin.
OBECNÉ CÍLE: 1) krátkodobě a dlouhodobě analyzovat rozdílné účinky cvičebního programu založeného na tréninku svalové síly horní části těla versus dolní části těla u starších lidí v ústavní péči; 2) zjistit, zda existuje nějaký vztah mezi proměnnými, které vyvolávají křehkost nebo funkční závislost, a programem fyzického cvičení.
SPECIFICKÉ CÍLE: Zjistit rozdílné účinky programu fyzického cvičení založeného na rozvoji svalové síly horní části těla a dolní části těla v lekcích 40 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 7 měsíců na: a) zlepšení funkční nezávislosti zlepšením rovnováhy, snížení rizika pádu a adekvátní rozvoj činností každodenního života; b) zlepšení globální kognitivní funkce; c) Zlepšení kvality života.
METODY
- Provedení: Kontrolovaný pokus. K účasti na studii budou pozváni institucionalizovaní senioři z geriatrických center. Poté, co splní výběrová kritéria, budou zařazeni do dvou experimentálních skupin a jedné kontrolní skupiny v každém centru. Budou shromažďovány informace týkající se sociodemografických charakteristik a klinické anamnézy účastníků.
- Zásah: Tři skupiny, jedna z každého centra. Dvě centra, experimentální skupiny, budou provádět dva fyzické cvičební programy odporového tréninku s elastickými pásy, jeden zaměřený na horní a druhý na spodní část těla. Budou přenášeny 2 dny v týdnu, po dobu 3 měsíců v 45minutových sezeních. Program se bude skládat z 5 cviků, o objemu 4 sérií po 12 opakováních, s 2minutovými přestávkami mezi sériemi a 3 mezi cviky. Kontrolní skupina se zúčastní 40minutových protahovacích sezení 3x týdně. Po 3 měsících cvičení a po třech měsících přechodu budou experimentální skupiny provádět další program další 3 měsíce s křížením intervencí.
- Hodnocení: Bude provedeno šest: Na začátku, na konci první intervence, na začátku druhé, na konci a sledování o 3 měsíce později. V každém bude posouzena potenciální kognitivní porucha a kognitivní stav (španělská verze MMSE, Fototest a Trail Making Test část A), funkční nezávislost (Timed Up and Go Test), síla úchopu (ruční dynamometr), síla dolní části těla (30 sekundové stojany na židli) a flexibilita/mobilita (test nasednutí a posazení židle a poškrábání na zádech.)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Španělsko, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné zdravotní kontraindikace k účasti na cvičebních programech.
- Být schopen sledovat cvičební hodiny
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink zaměřený na horní končetiny
|
Tři programy fyzického cvičení, dva tréninky s odporem s elastickými pásy a jeden protahovací cvičení, všechny se provádějí v sedě.
|
|
Experimentální: Odporový trénink zaměřený na dolní končetiny
Odporový trénink zaměřený na dolní končetiny s elastickými pásy.
|
Tři programy fyzického cvičení, dva tréninky s odporem s elastickými pásy a jeden protahovací cvičení, všechny se provádějí v sedě.
|
|
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Protahovací cvičební program v sedě.
|
Tři programy fyzického cvičení, dva tréninky s odporem s elastickými pásy a jeden protahovací cvičení, všechny se provádějí v sedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Španělská verze Mini-Mental State Examination.
Časové okno: 24 týdnů
|
Mini-Mental State Examination je 30bodový dotazník složený z osmi různých kategorií a rozsahu skóre.
Orientace v čase (0-5 bodů) Orientace na místo (0-5 bodů) Registrace (0-3 body) Pozornost a výpočet (0-5 bodů) Připomenutí (0-3 body) Jazyk (0-2 body) Opakování ( 0-1 bodů) Komplexní příkazy (0-6 bodů).
Interpretace: Jakékoli skóre vyšší nebo rovné 24 bodům (ze 30) ukazuje na normální kognici.
≤9 bodů: těžká kognitivní porucha 10-18 bodů: středně těžká kognitivní porucha a 19-23 bodů: lehká kognitivní porucha.
|
24 týdnů
|
|
Test obrázků
Časové okno: 24 týdnů
|
Test obrázků (Fototest ve španělské verzi) se používá k posouzení krátkodobé a dlouhodobé paměti, verbální plynulosti a pojmenovacích schopností.
Test dobře koreluje s Mini-mental State Examination a jeho referenční hodnoty jsou v rozmezí 34,4±4,4.
|
24 týdnů
|
|
Zkouška stopování část A.
Časové okno: 24 týdnů
|
Test tvorby stopy část A. Měří se čas, který jednotlivec potřebuje k nakreslení čar, které postupně spojují 25 zakroužkovaných čísel rozmístěných na listu papíru.
|
24 týdnů
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 24 týdnů
|
Standardizovaný test k posouzení základní funkční mobility starších osob.
Pacient je pozorován a měřen, zatímco vstává z křesla, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí.
|
24 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 24 týdnů
|
Posouzeno pomocí ručního dynamometru, Síla úchopu: Pomocí ručního dynamometru bylo toto hodnocení stanoveno jako prediktor křehkosti a mortality.
|
24 týdnů
|
|
Sedněte si a dosah židle
Časové okno: 24 týdnů
|
Přítomno v Senior Fitness Test, k posouzení pohyblivosti/flexibility dolní části zad a končetin.
|
24 týdnů
|
|
Test škrábání na zádech
Časové okno: 24 týdnů
|
Tento test, který je součástí Senior Fitness Testu, hodnotí kloubní pohyblivost ramen.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-1009-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy