- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03831373
Exercice de résistance du haut du corps contre le bas du corps chez les personnes âgées
Effets de l'exercice de résistance axé sur le haut du corps par rapport au bas du corps sur la condition physique globale et l'état cognitif des personnes âgées vivant dans des centres gériatriques
TITRE : Relation entre l'entraînement en résistance ciblé et son effet sur les performances cognitives et l'indépendance fonctionnelle des personnes âgées institutionnalisées.
HYPOTHÈSE : La réalisation d'un programme d'exercice physique basé sur l'entraînement en résistance chez les personnes âgées stabilise ou améliore certains paramètres de l'indépendance fonctionnelle ainsi que la fonction cognitive, trouvant des effets sur l'ensemble de l'organisme par l'entraînement ciblé de certains groupes musculaires.
OBJECTIFS GÉNÉRAUX : 1) analyser les effets différentiels d'un programme d'exercices basé sur l'entraînement de la force musculaire du haut du corps versus celui du bas du corps, à court et long terme chez des personnes âgées institutionnalisées ; 2) identifier s'il existe des relations entre les variables qui induisent la fragilité ou la dépendance fonctionnelle et le programme d'exercices physiques.
OBJECTIFS SPECIFIQUES : Déterminer les effets différentiels d'un programme d'exercices physiques basé sur le développement de la force musculaire du haut du corps versus le bas du corps, en séances de 40 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 7 mois sur : a) Le amélioration de l'autonomie fonctionnelle par l'amélioration de l'équilibre, la diminution du risque de chute et un développement adéquat des activités de la vie quotidienne ; b) L'amélioration de la fonction cognitive globale ; c) L'amélioration de la qualité de vie.
MÉTHODES
- Conception : essai contrôlé. Les personnes âgées institutionnalisées des centres gériatriques seront invitées à participer à l'étude. Après avoir satisfait aux critères de sélection, ils seront affectés à deux groupes expérimentaux et un groupe témoin dans chaque centre. Des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et une anamnèse clinique des participants seront recueillies.
- Intervention : Trois groupes, un de chaque centre. Deux centres, groupes expérimentaux, réaliseront deux programmes d'exercices physiques d'entraînement en résistance avec bandes élastiques, l'un axé sur le haut du corps et l'autre sur le bas du corps. Ils seront portés 2 jours par semaine, pendant 3 mois en séances de 45 minutes. Le programme sera composé de 5 exercices, avec un volume de 4 séries de 12 répétitions, avec des pauses de 2 minutes entre les séries et 3 entre les exercices. Le groupe témoin participera à des séances d'étirement de 40 minutes, 3 fois par semaine. Après 3 mois d'exercice et après trois mois de transition, les groupes expérimentaux effectueront l'autre programme pendant encore 3 mois, en croisant les interventions.
- Bilans : Six seront portés : Au début, à la fin de la première intervention, au début de la deuxième, à la fin et un suivi 3 mois plus tard. Dans chacun, il sera évalué la déficience cognitive potentielle et l'état cognitif (version espagnole du MMSE, Fototest et Trail Making Test partie A), l'indépendance fonctionnelle (Timed Up and Go Test), la force de préhension (dynamomètre à main), la force du bas du corps (30 Seconds Chair Stands) et flexibilité/mobilité (Chair Sit-and-Reach and Back Scratch Test.)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galicia
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Vigo, Galicia, Espagne, 362014
- DomusVi Barreiro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucune contre-indication médicale à participer aux programmes d'exercices.
- Pour pouvoir suivre les cours d'exercices
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance axé sur les membres supérieurs
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Trois programmes d'exercices physiques, deux de musculation avec bandes élastiques et un d'étirements, le tout réalisé en position assise.
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Expérimental: Entraînement en résistance axé sur les membres inférieurs
Entraînement de résistance axé sur les membres inférieurs avec des bandes élastiques.
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Trois programmes d'exercices physiques, deux de musculation avec bandes élastiques et un d'étirements, le tout réalisé en position assise.
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Comparateur actif: Exercice d'étirement
Programme d'exercices d'étirement en position assise.
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Trois programmes d'exercices physiques, deux de musculation avec bandes élastiques et un d'étirements, le tout réalisé en position assise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version espagnole du Mini-Mental State Examination.
Délai: 24 semaines
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Le mini-examen de l'état mental est un questionnaire en 30 points composé de huit catégories différentes et d'une fourchette de scores.
Orientation dans le temps (0-5 points) Orientation dans le lieu (0-5 points) Inscription (0-3 points) Attention et calcul (0-5 points) Rappel (0-3 points) Langue (0-2 points) Répétition ( 0-1 points) Commandes complexes (0-6 points).
Interprétation : Tout score supérieur ou égal à 24 points (sur 30) indique une cognition normale.
≤9 points : troubles cognitifs sévères 10-18 points : troubles cognitifs modérés et 19-23 points : troubles cognitifs légers.
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24 semaines
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Test des photos
Délai: 24 semaines
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Le test des images (Fototest dans la version espagnole) est utilisé pour évaluer la mémoire à court et à long terme, la fluence verbale et les capacités de dénomination.
Le test est bien corrélé au Mini-mental State Examination et ses valeurs de référence se situent à 34,4±4,4.
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24 semaines
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Trail Making Test partie A.
Délai: 24 semaines
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Le Trail Making Test partie A. Le temps nécessaire à un individu pour tracer des lignes reliant séquentiellement 25 nombres encerclés répartis sur une feuille de papier est mesuré.
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24 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: 24 semaines
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Test standardisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle de base des personnes âgées.
Le patient est observé et chronométré pendant qu'il se lève d'un fauteuil, marche 3 mètres, se retourne, marche en arrière et se rassoit.
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24 semaines
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Force de préhension
Délai: 24 semaines
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Évaluée au moyen d'un dynamomètre portatif, Force de préhension : Au moyen d'un dynamomètre portatif, cette évaluation a été énoncée comme un facteur prédictif de fragilité et de mortalité.
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24 semaines
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Chaise s'asseoir et atteindre
Délai: 24 semaines
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Présent au Senior Fitness Test, pour évaluer la mobilité/flexibilité du bas du dos et des membres.
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24 semaines
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Test de rayure du dos
Délai: 24 semaines
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Présent dans le Senior Fitness Test, il évalue la mobilité articulaire des épaules.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1009-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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