- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03831373
Motståndsövning för övre och nedre kropp hos äldre vuxna
Effekter av motståndsträning med fokus på överkroppen kontra underkroppen på global fysisk kondition och kognitiv status hos äldre vuxna som bor på geriatriska centra
TITEL: Relation mellan fokuserad styrketräning och dess effekt på kognitiv prestation och funktionellt oberoende hos institutionaliserade äldre.
HIPOTES: Utförandet av ett fysiskt träningsprogram baserat på motståndsträning hos äldre vuxna stabiliserar eller förbättrar vissa parametrar för det funktionella oberoendet såväl som den kognitiva funktionen, och finner effekter på hela organismen genom fokuserad träning av vissa muskelgrupper.
ALLMÄNNA MÅL: 1) att analysera de olika effekterna av ett träningsprogram baserat på träning av muskelstyrkan i överkroppen kontra en underkropp, på kort och lång sikt hos institutionaliserade äldre personer; 2) att identifiera om det finns några samband mellan de variabler som inducerar svaghet eller funktionellt beroende och det fysiska träningsprogrammet.
SÄRSKILDA MÅL: Att bestämma de olika effekterna av ett fysiskt träningsprogram baserat på utvecklingen av muskelstyrkan i överkroppen kontra underkroppen, i pass på 40 minuter om dagen, 2 dagar i veckan under 7 månader på: a) förbättring av funktionellt oberoende genom att förbättra balansen, minska fallrisken och en adekvat utveckling av det dagliga livets aktiviteter; b) Förbättringen av den globala kognitiva funktionen; c) Förbättring av livskvalitet.
METODER
- Design: Kontrollerat försök. De institutionaliserade äldre från de geriatriska centra kommer att bjudas in att delta i studien. När de uppfyller urvalskriterierna kommer de att tilldelas två experimentella grupper och en kontrollgrupp i varje center. Information om sociodemografiska egenskaper och en klinisk anamnes av deltagarna kommer att samlas in.
- Intervention: Tre grupper, en från varje center. Två centra, experimentella grupper, kommer att utföra två fysiska träningsprogram med styrketräning med elastiska band, ett fokuserat på överkroppen och ett på underkroppen. De kommer att bäras 2 dagar i veckan, under 3 månader i 45-minuterspass. Programmet kommer att bestå av 5 övningar, med en volym på 4 set med 12 repetitioner, med 2 minuters pauser mellan seten och 3 mellan övningarna. Kontrollgruppen kommer att delta i 40 minuters stretchpass, 3 gånger i veckan. Efter 3 månaders träning och efter tre månaders övergång kommer de experimentella grupperna att utföra det andra programmet i ytterligare 3 månader, genom att korsa interventionerna.
- Bedömningar: Sex kommer att utföras: I början, i slutet av den första interventionen, i början av den andra, i slutet och en uppföljning 3 månader senare. I varje kommer det att bedömas den potentiella kognitiva försämringen och kognitiva statusen (spanska versionen av MMSE, Fototest och Trail Making Test del A), funktionellt oberoende (Timed Up and Go Test), greppstyrka (handdynamometer), underkroppsstyrka (30 sekunders stolstativ) och flexibilitet/rörlighet (Sitt-and-Reach- och ryggskraptest.)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanien, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga medicinska kontraindikationer ska ingå i träningsprogrammen.
- För att kunna följa motionsklasserna
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övre extremitetsfokuserad motståndsträning
|
Tre fysiska träningsprogram, två av styrketräning med elastiska band och ett med stretchövningar, alla utförda i sittande ställning.
|
|
Experimentell: Underbensfokuserad motståndsträning
Underbensfokuserad motståndsträning med elastiska band.
|
Tre fysiska träningsprogram, två av styrketräning med elastiska band och ett med stretchövningar, alla utförda i sittande ställning.
|
|
Aktiv komparator: Stretching övning
Stretching träningsprogram i sittande ställning.
|
Tre fysiska träningsprogram, två av styrketräning med elastiska band och ett med stretchövningar, alla utförda i sittande ställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spansk version av Mini-Mental State Examination.
Tidsram: 24 veckor
|
Mini-Mental State Examination är ett 30-poängs frågeformulär som består av åtta olika kategorier och poängintervall.
Orientering till tid (0-5 poäng) Orientering till plats (0-5 poäng) Registrering (0-3 poäng) Uppmärksamhet och beräkning (0-5 poäng) Återkallelse (0-3 poäng) Språk (0-2 poäng) Upprepning ( 0-1 poäng) Komplexa kommandon (0-6 poäng).
Tolkning: Varje poäng som är större än eller lika med 24 poäng (av 30) indikerar en normal kognition.
≤9 poäng: grav kognitiv funktionsnedsättning 10-18 poäng: måttlig kognitiv nedsättning och 19-23 poäng: lätt kognitiv nedsättning.
|
24 veckor
|
|
Test av bilderna
Tidsram: 24 veckor
|
Testet av bilderna (Fototest i den spanska versionen) används för att bedöma kort- och långtidsminnet, det verbala flytet och valörkapaciteten.
Testet är väl korrelerat med Mini-mental State Examination och dess referensvärden ligger i 34,4±4,4.
|
24 veckor
|
|
Trail Making Test del A.
Tidsram: 24 veckor
|
The Trail Making Test del A. Den tid som krävs av en individ för att rita linjer som sekventiellt förbinder 25 inringade siffror fördelade på ett pappersark mäts.
|
24 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 24 veckor
|
Standardiserat test för att bedöma äldre personers grundläggande funktionella rörlighet.
Patienten observeras och tidsbestäms medan han reser sig från en fåtölj, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner igen.
|
24 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 24 veckor
|
Bedömd med handdynamometer, Grip Strength: Med hjälp av handdynamometer har denna bedömning angivits som en prediktor för skröplighet och dödlighet.
|
24 veckor
|
|
Stol sitta och nå
Tidsram: 24 veckor
|
Närvarande i Senior Fitness Test, för att bedöma rörligheten/flexibiliteten i nedre delen av ryggen och extremiteterna.
|
24 veckor
|
|
Back Scratch Test
Tidsram: 24 veckor
|
Närvarande i Senior Fitness Test, utvärderar detta axlarnas ledrörlighet.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-1009-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .