Упражнения с сопротивлением для верхней и нижней частей тела у пожилых людей
16 апреля 2019 г. обновлено: Miguel A. Sánchez-Lastra, University of Vigo
Влияние упражнений с отягощениями, ориентированных на верхнюю часть тела по сравнению с нижней частью тела, на общую физическую подготовку и когнитивный статус пожилых людей, живущих в гериатрических центрах
НАЗВАНИЕ: Связь между целенаправленной тренировкой с отягощениями и ее влиянием на когнитивные способности и функциональную независимость пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
ГИПОТЕЗА: Выполнение программы физических упражнений, основанной на тренировке с отягощениями, у пожилых людей стабилизирует или улучшает некоторые параметры функциональной независимости, а также когнитивной функции, оказывая влияние на весь организм за счет целенаправленной тренировки некоторых мышечных групп.
ОБЩИЕ ЦЕЛИ: 1) проанализировать дифференциальные эффекты программы упражнений, основанной на тренировке мышечной силы верхней и нижней части тела, в краткосрочной и долгосрочной перспективе у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях; 2) определить, есть ли связь между переменными, вызывающими слабость или функциональную зависимость, и программой физических упражнений.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ: Определить дифференциальные эффекты программы физических упражнений, основанные на развитии мышечной силы верхней части тела по сравнению с нижней частью тела, при занятиях по 40 минут в день, 2 дня в неделю в течение 7 месяцев на: а) улучшение функциональной независимости за счет улучшения равновесия, снижения риска падения и адекватного развития повседневной деятельности; б) улучшение глобальной когнитивной функции; в) улучшение качества жизни.
МЕТОДЫ
- Дизайн: контролируемое испытание. К участию в исследовании будут приглашены институционализированные пожилые люди из гериатрических центров. После того, как они будут соответствовать критериям отбора, они будут распределены в две экспериментальные группы и одну контрольную группу в каждом центре. Будет собрана информация о социально-демографических характеристиках и клиническом анамнезе участников.
- Вмешательство: Три группы, по одной от каждого центра. Два центра, экспериментальные группы, будут выполнять две программы физических упражнений тренировки с отягощениями с эластичными лентами, одну для верхней и одну для нижней части тела. Они будут проводиться 2 раза в неделю в течение 3 месяцев по 45 минут. Программа будет состоять из 5 упражнений, с объемом 4 подхода по 12 повторений, с 2-минутными перерывами между подходами и 3-минутными между упражнениями. Контрольная группа будет участвовать в 40-минутных занятиях по растяжке 3 раза в неделю. После 3 месяцев упражнений и после трех месяцев перехода экспериментальные группы будут выполнять другую программу еще 3 месяца, пересекая вмешательства.
- Оценки: будет проведено шесть: в начале, в конце первого вмешательства, в начале второго, в конце и последующее наблюдение через 3 месяца. В каждом из них будут оцениваться потенциальные когнитивные нарушения и когнитивный статус (испанская версия MMSE, Fototest и Trail Making Test, часть A), функциональная независимость (Timed Up and Go Test), сила хвата (ручной динамометр), сила нижней части тела. (30 секунд в положении стоя на стуле) и гибкость/подвижность (тест «Садись и потянись к стулу» и «Скретч-тест на спине»).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Испания, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие медицинских противопоказаний к занятиям физкультурой.
- Чтобы иметь возможность следовать классам упражнений
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями для верхних конечностей
|
Три программы физических упражнений, две тренировки с отягощениями с эластичными лентами и одна с упражнениями на растяжку, все выполняются в сидячем положении.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями для нижних конечностей
Тренировка с отягощениями для нижних конечностей с использованием эластичных лент.
|
Три программы физических упражнений, две тренировки с отягощениями с эластичными лентами и одна с упражнениями на растяжку, все выполняются в сидячем положении.
|
|
Активный компаратор: Упражнение на растяжку
Программа упражнений на растяжку в положении сидя.
|
Три программы физических упражнений, две тренировки с отягощениями с эластичными лентами и одна с упражнениями на растяжку, все выполняются в сидячем положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испанская версия мини-обследования психического состояния.
Временное ограничение: 24 недели
|
Мини-тест психического состояния представляет собой анкету из 30 пунктов, состоящую из восьми различных категорий и диапазона баллов.
Ориентация на время (0-5 баллов) Ориентировка на место (0-5 баллов) Регистрация (0-3 балла) Внимание и расчет (0-5 баллов) Припоминание (0-3 балла) Язык (0-2 балла) Повторение ( 0-1 балл) Сложные команды (0-6 баллов).
Интерпретация: любой результат, превышающий или равный 24 баллам (из 30), указывает на нормальное познание.
≤9 баллов: тяжелые когнитивные нарушения, 10–18 баллов: умеренные когнитивные нарушения и 19–23 балла: легкие когнитивные нарушения.
|
24 недели
|
|
Тест фотографий
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест с картинками (Фототест в испанской версии) используется для оценки кратковременной и долговременной памяти, беглости речи и деноминационных способностей.
Тест хорошо коррелирует с кратким исследованием психического состояния и его референсные значения находятся в пределах 34,4±4,4.
|
24 недели
|
|
Тест на прокладывание маршрута, часть А.
Временное ограничение: 24 недели
|
Часть А теста «Создание следов». Измеряется время, необходимое человеку, чтобы нарисовать линии, последовательно соединяющие 25 чисел в кружках, распределенных на листе бумаги.
|
24 недели
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 24 недели
|
Стандартизированный тест для оценки базовой функциональной подвижности пожилых людей.
За пациентом наблюдают и измеряют время, пока он встает с кресла, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается и снова садится.
|
24 недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценивается с помощью ручного динамометра. Сила хвата: с помощью ручного динамометра эта оценка считается прогностическим фактором слабости и смертности.
|
24 недели
|
|
Стул Сядьте и дотянитесь
Временное ограничение: 24 недели
|
Присутствует в Senior Fitness Test для оценки подвижности/гибкости нижней части спины и конечностей.
|
24 недели
|
|
Тест на обратную царапину
Временное ограничение: 24 недели
|
Присутствует в Senior Fitness Test, он оценивает подвижность суставов плеч.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1009-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .