Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio di resistenza superiore contro inferiore del corpo negli anziani

16 aprile 2019 aggiornato da: Miguel A. Sánchez-Lastra, University of Vigo

Effetti dell'esercizio di resistenza incentrato sulla parte superiore del corpo rispetto alla parte inferiore del corpo sull'idoneità fisica globale e sullo stato cognitivo degli anziani che vivono nei centri geriatrici

TITOLO: Relazione tra l'allenamento di resistenza mirato e il suo effetto sulle prestazioni cognitive e l'indipendenza funzionale degli anziani istituzionalizzati.

IPOTESI: L'esecuzione di un programma di esercizio fisico basato sull'allenamento di resistenza negli anziani stabilizza o migliora alcuni parametri dell'indipendenza funzionale e della funzione cognitiva, trovando effetti sull'intero organismo attraverso l'allenamento mirato di alcuni gruppi muscolari.

OBIETTIVI GENERALI: 1) analizzare gli effetti differenziali di un programma di esercizi basato sull'allenamento della forza muscolare della parte superiore del corpo rispetto a quella della parte inferiore del corpo, a breve ea lungo termine negli anziani istituzionalizzati; 2) identificare se esistono relazioni tra le variabili che inducono fragilità o dipendenza funzionale e il programma di esercizio fisico.

OBIETTIVI SPECIFICI: Determinare gli effetti differenziali di un programma di esercizio fisico basato sullo sviluppo della forza muscolare della parte superiore del corpo rispetto alla parte inferiore del corpo, in sessioni di 40 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 7 mesi su: a) Il miglioramento dell'indipendenza funzionale mediante il miglioramento dell'equilibrio, diminuzione del rischio di caduta e un adeguato sviluppo nelle attività della vita quotidiana; b) Il miglioramento della funzione cognitiva globale; c) Il miglioramento della qualità della vita.

METODI

  • Design: Prova controllata. Saranno invitati a partecipare allo studio gli anziani istituzionalizzati provenienti dai centri geriatrici. Dopo aver soddisfatto i criteri di selezione, verranno assegnati a due gruppi sperimentali e un gruppo di controllo in ciascun centro. Verranno raccolte informazioni riguardanti le caratteristiche sociodemografiche e un'anamnesi clinica dei partecipanti.
  • Intervento: Tre gruppi, uno per ogni centro. Due centri, gruppi sperimentali, eseguiranno due programmi di esercizi fisici di allenamento di resistenza con elastici, uno focalizzato sulla parte superiore e uno sulla parte inferiore del corpo. Saranno effettuati 2 giorni a settimana, durante 3 mesi in sessioni di 45 minuti. Il programma sarà composto da 5 esercizi, con un volume di 4 serie da 12 ripetizioni, con pause di 2 minuti tra le serie e 3 tra gli esercizi. Il gruppo di controllo parteciperà a sessioni di stretching di 40 minuti, 3 volte a settimana. Dopo 3 mesi di esercitazione e dopo tre mesi di transizione, i gruppi sperimentali eseguiranno l'altro programma per altri 3 mesi, incrociando gli interventi.
  • Valutazioni: Saranno effettuate sei: All'inizio, alla fine del primo intervento, all'inizio del secondo, alla fine e un follow-up 3 mesi dopo. In ciascuno, verrà valutato il potenziale deterioramento cognitivo e lo stato cognitivo (versione spagnola di MMSE, Fototest e Trail Making Test parte A), indipendenza funzionale (Timed Up and Go Test), forza di presa (dinamometro a mano), forza della parte inferiore del corpo (30 Seconds Chair Stands) e flessibilità/mobilità (Chair Sit-and-Reach e Back Scratch Test.)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spagna, 362014
        • DomusVi Barreiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna controindicazione medica da coinvolgere nei programmi di esercizio.
  • Per poter seguire le lezioni di ginnastica
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza focalizzato sugli arti superiori
Tre programmi di esercizio fisico, due di allenamento di resistenza con elastici e uno di stretching, tutti eseguiti in posizione seduta.
Sperimentale: Allenamento di resistenza focalizzato sugli arti inferiori
Allenamento di resistenza focalizzato sugli arti inferiori con elastici.
Tre programmi di esercizio fisico, due di allenamento di resistenza con elastici e uno di stretching, tutti eseguiti in posizione seduta.
Comparatore attivo: Esercizio di stretching
Programma di esercizi di stretching in posizione seduta.
Tre programmi di esercizio fisico, due di allenamento di resistenza con elastici e uno di stretching, tutti eseguiti in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione spagnola del Mini-Mental State Examination.
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Mini-Mental State Examination è un questionario di 30 punti composto da otto diverse categorie e range di punteggio. Orientamento al tempo (0-5 punti) Orientamento al luogo (0-5 punti) Registrazione (0-3 punti) Attenzione e calcolo (0-5 punti) Richiamo (0-3 punti) Lingua (0-2 punti) Ripetizione ( 0-1 punti) Comandi complessi (0-6 punti). Interpretazione: Qualsiasi punteggio maggiore o uguale a 24 punti (su 30) indica una cognizione normale. ≤9 punti: grave deterioramento cognitivo 10-18 punti: moderato deterioramento cognitivo e 19-23 punti: lieve deterioramento cognitivo.
24 settimane
Prova delle immagini
Lasso di tempo: 24 settimane
Il test delle immagini (Fototest nella versione spagnola) serve a valutare la memoria a breve ea lungo termine, la fluidità verbale e le capacità di denominazione. Il test è ben correlato con il Mini-mental State Examination ed i suoi valori di riferimento si situano in 34.4±4.4.
24 settimane
Trail Making Test parte A.
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Trail Making Test parte A. Viene misurato il tempo richiesto da un individuo per tracciare linee che collegano in sequenza 25 numeri cerchiati distribuiti su un foglio di carta.
24 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 24 settimane
Test standardizzato per valutare la mobilità funzionale di base delle persone anziane. Il paziente viene osservato e cronometrato mentre si alza da una poltrona, cammina per 3 metri, si gira, torna indietro e si siede di nuovo.
24 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 24 settimane
Valutato per mezzo di un dinamometro portatile, Forza di presa: Per mezzo di un dinamometro portatile, questa valutazione è stata dichiarata come un predittore di fragilità e mortalità.
24 settimane
Sedersi sulla sedia e raggiungere
Lasso di tempo: 24 settimane
Presente nel Senior Fitness Test, per valutare la mobilità/flessibilità della parte bassa della schiena e degli arti.
24 settimane
Prova del graffio alla schiena
Lasso di tempo: 24 settimane
Presente nel Senior Fitness Test, valuta la mobilità articolare delle spalle.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-1009-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Esercizio fisico

Sottoscrivi