- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03831373
Ylävartalon ja alavartalon vastustusharjoitus vanhemmille aikuisille
Ylävartaloon ja alavartaloon keskittyneen vastustusharjoituksen vaikutukset iäkkäiden keskuksissa asuvien ikääntyneiden globaaliin fyysiseen kuntoon ja kognitiiviseen tilaan
OTSIKKO: Suhde fokusoidun vastustusharjoittelun ja sen vaikutuksen kognitiiviseen suorituskykyyn ja laitoshoidossa olevien vanhusten toiminnalliseen itsenäisyyteen.
HIPOTEESI: Vastusharjoitteluun perustuvan fyysisen harjoitusohjelman suorittaminen iäkkäillä aikuisilla vakauttaa tai parantaa joitakin toiminnallisen riippumattomuuden parametreja sekä kognitiivisia toimintoja, löytää vaikutuksia koko elimistöön joidenkin lihasryhmien kohdistetulla harjoittelulla.
YLEISET TAVOITTEET: 1) analysoida ylävartalon ja alavartalon lihasvoiman harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman eroja lyhyellä ja pitkällä aikavälillä laitoshoidossa olevilla vanhuksilla; 2) tunnistaa, onko heikkoutta tai toiminnallista riippuvuutta aiheuttavien muuttujien ja harjoitusohjelman välillä yhteyttä.
ERITYISET TAVOITTEET: Selvittää fyysisen harjoitusohjelman erilaiset vaikutukset, jotka perustuvat ylävartalon ja alavartalon lihasvoiman kehittymiseen 40 minuuttia päivässä, 2 päivänä viikossa 7 kuukauden ajan: a) toiminnallisen itsenäisyyden parantaminen parantamalla tasapainoa, vähentämällä kaatumisriskiä ja kehittämällä riittävää päivittäistä elämää; b) globaalin kognitiivisen toiminnan parantaminen; c) Elämänlaadun parantaminen.
MENETELMÄT
- Suunnittelu: Kontrolloitu kokeilu. Tutkimukseen kutsutaan mukaan vanhuksia geriatriasta. Kun he täyttävät valintakriteerit, heidät jaetaan kahteen koeryhmään ja yhteen kontrolliryhmään kussakin keskuksessa. Osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista ja kliinisestä anamneesista kerätään tietoja.
- Interventio: Kolme ryhmää, yksi kustakin keskuksesta. Kahdessa keskuksessa, kokeellisessa ryhmässä, suoritetaan kaksi fyysistä harjoitusohjelmaa vastusharjoittelussa elastisilla nauhoilla, joista toinen keskittyy ylävartaloon ja toinen alavartaloon. Niitä kuljetetaan 2 päivää viikossa 3 kuukauden ajan 45 minuutin istunnoissa. Ohjelma koostuu 5 harjoituksesta, joiden tilavuus on 4 sarjaa 12 toistoa, 2 minuutin taukoja sarjojen välillä ja 3 harjoitusten välillä. Kontrolliryhmä osallistuu 40 minuutin venyttelyyn 3 kertaa viikossa. Kolmen kuukauden harjoituksen ja kolmen kuukauden siirtymän jälkeen koeryhmät suorittavat toista ohjelmaa vielä 3 kuukautta ylittäen interventioita.
- Arvioinnit: Kuusi suoritetaan: Ensimmäisen intervention alussa, lopussa, toisen alussa, lopussa ja seuranta 3 kuukautta myöhemmin. Jokaisessa arvioidaan mahdollisia kognitiivisia häiriöitä ja kognitiivista tilaa (MMSE:n espanjankielinen versio, Fototest ja Trail Making Test osa A), toiminnallinen riippumattomuus (Timed Up and Go Test), pitovoima (käsidynamometri), alavartalon vahvuus. (30 sekunnin tuolitelineet) ja joustavuus/liikkuvuus (tuolin istuma ja kurottautuminen sekä selkäraaputustesti.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Espanja, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita osallistumiselle harjoitusohjelmiin.
- Pystyy seuraamaan harjoitustunteja
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yläraajoihin keskittyvä vastusharjoittelu
|
Kolme fyysistä harjoitusohjelmaa, kaksi vastusharjoittelua kuminauhalla ja yksi venytysharjoitus, kaikki suoritettuna istuma-asennossa.
|
|
Kokeellinen: Alaraajoihin keskittyvä vastusharjoittelu
Alaraajoihin keskittyvä vastusharjoittelu joustonauhoilla.
|
Kolme fyysistä harjoitusohjelmaa, kaksi vastusharjoittelua kuminauhalla ja yksi venytysharjoitus, kaikki suoritettuna istuma-asennossa.
|
|
Active Comparator: Venytysharjoitus
Venytysharjoitusohjelma istuma-asennossa.
|
Kolme fyysistä harjoitusohjelmaa, kaksi vastusharjoittelua kuminauhalla ja yksi venytysharjoitus, kaikki suoritettuna istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination -tutkimuksen espanjankielinen versio.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination on 30 pisteen kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta eri kategoriasta ja pistemäärästä.
Suuntautuminen aikaan (0-5 pistettä) Orientaatio paikkaan (0-5 pistettä) Ilmoittautuminen (0-3 pistettä) Huomio ja laskelma (0-5 pistettä) Muistutus (0-3 pistettä) Kieli (0-2 pistettä) Toisto ( 0-1 pistettä) Monimutkaiset komennot (0-6 pistettä).
Tulkinta: Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 pistettä (30 pisteestä), osoittaa normaalin kognition.
≤9 pistettä: vaikea kognitiivinen heikentyminen 10-18 pistettä: keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja 19-23 pistettä: lievä kognitiivinen heikentyminen.
|
24 viikkoa
|
|
Kuvien testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuvien testillä (espanjaksi Fototest) arvioidaan lyhyt- ja pitkäaikaismuistia, sanallista sujuvuutta ja nimellisarvoa.
Testi korreloi hyvin Minimental State Examination -tutkimuksen kanssa ja sen vertailuarvot ovat 34,4±4,4.
|
24 viikkoa
|
|
Poluntekotesti osa A.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Polun tekemisen testi osa A. Mitataan aika, jonka henkilö tarvitsee piirtämään viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin 25 ympyröityä numeroa paperiarkille.
|
24 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Standardoitu testi ikääntyneiden ihmisten perustoiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Potilasta tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen.
|
24 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Käsidynamometrillä arvioitu, pitovoima: käsidynamometrin avulla tämä arvio on todettu heikkouden ja kuolleisuuden ennustajaksi.
|
24 viikkoa
|
|
Tuoli Istu ja kurkota
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Esiintyy Senior Fitness Testissä alaselän ja raajojen liikkuvuuden/joustavuuden arvioimiseksi.
|
24 viikkoa
|
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Senior Fitness Testissä oleva tämä arvioi hartioiden nivelten liikkuvuutta.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1009-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .