- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03831373
Exercício de resistência corporal superior versus inferior em adultos mais velhos
Efeitos do exercício resistido focado na parte superior do corpo versus a parte inferior do corpo na aptidão física global e no estado cognitivo de idosos residentes em centros geriátricos
TÍTULO: Relação entre treinamento resistido focalizado e seu efeito no desempenho cognitivo e na independência funcional de idosos institucionalizados.
HIPÓTESE: A realização de um programa de exercícios físicos baseado no treinamento resistido em idosos estabiliza ou melhora alguns parâmetros da independência funcional bem como a função cognitiva, encontrando efeitos no organismo global pelo treinamento focalizado de alguns grupos musculares.
OBJETIVOS GERAIS: 1) analisar os efeitos diferenciais de um programa de exercícios baseado no treinamento da força muscular de membros superiores versus membros inferiores, a curto e longo prazo em idosos institucionalizados; 2) identificar se existe relação entre as variáveis indutoras de fragilidade ou dependência funcional e o programa de exercícios físicos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Determinar os efeitos diferenciais de um programa de exercícios físicos baseado no desenvolvimento da força muscular da parte superior do corpo versus a parte inferior do corpo, em sessões de 40 minutos por dia, 2 dias por semana durante 7 meses em: a) O melhora da independência funcional pela melhora do equilíbrio, diminuição do risco de quedas e desenvolvimento adequado nas atividades de vida diária; b) A melhoria da função cognitiva global; c) A melhoria da qualidade de vida.
MÉTODOS
- Desenho: ensaio controlado. Os idosos institucionalizados dos centros geriátricos serão convidados a participar do estudo. Após atenderem aos critérios de seleção, serão distribuídos em dois grupos experimentais e um grupo controle em cada centro. Serão coletadas informações referentes às características sociodemográficas e uma anamnese clínica dos participantes.
- Intervenção: Três grupos, um de cada centro. Dois centros, grupos experimentais, realizarão dois programas de exercícios físicos de treinamento resistido com faixas elásticas, um focado na parte superior e outro na parte inferior do corpo. Serão realizados 2 dias por semana, durante 3 meses em sessões de 45 minutos. O programa será composto por 5 exercícios, com um volume de 4 séries de 12 repetições, com intervalos de 2 minutos entre as séries e 3 entre os exercícios. O grupo controle participará de sessões de alongamento de 40 minutos, 3 vezes por semana. Após 3 meses de exercício e após três meses de transição, os grupos experimentais realizarão o outro programa por mais 3 meses, cruzando as intervenções.
- Avaliações: Serão realizadas seis: No início, no final da primeira intervenção, no início da segunda, no final e um seguimento 3 meses depois. Em cada um, será avaliado o potencial comprometimento cognitivo e estado cognitivo (versão em espanhol do MMSE, Fototest e Trail Making Test parte A), independência funcional (Timed Up and Go Test), força de preensão (dinamômetro de mão), força de membros inferiores (30 Seconds Chair Stands) e flexibilidade/mobilidade (Chair Sit-and-Alcanç Test and Back Scratch Test).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galicia
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Vigo, Galicia, Espanha, 362014
- DomusVi Barreiro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem contra-indicações médicas para participar dos programas de exercícios.
- Para poder acompanhar as aulas de ginástica
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência focado nos membros superiores
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Três programas de exercícios físicos, sendo dois de treinamento resistido com faixas elásticas e um de exercícios de alongamento, todos realizados na posição sentada.
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Experimental: Treinamento de resistência focado nos membros inferiores
Treinamento resistido focado em membros inferiores com faixas elásticas.
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Três programas de exercícios físicos, sendo dois de treinamento resistido com faixas elásticas e um de exercícios de alongamento, todos realizados na posição sentada.
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Comparador Ativo: Exercício de alongamento
Programa de exercícios de alongamento na posição sentada.
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Três programas de exercícios físicos, sendo dois de treinamento resistido com faixas elásticas e um de exercícios de alongamento, todos realizados na posição sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão em espanhol do Mini-Exame do Estado Mental.
Prazo: 24 semanas
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O Mini-Mental State Examination é um questionário de 30 pontos composto por oito diferentes categorias e faixas de pontuação.
Orientação no tempo (0-5 pontos) Orientação no local (0-5 pontos) Registro (0-3 pontos) Atenção e cálculo (0-5 pontos) Recordação (0-3 pontos) Linguagem (0-2 pontos) Repetição ( 0-1 pontos) Comandos complexos (0-6 pontos).
Interpretação: Qualquer pontuação maior ou igual a 24 pontos (em 30) indica uma cognição normal.
≤9 pontos: comprometimento cognitivo grave 10-18 pontos: comprometimento cognitivo moderado e 19-23 pontos: comprometimento cognitivo leve.
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24 semanas
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Teste das fotos
Prazo: 24 semanas
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O teste das figuras (Fototest na versão em espanhol) é utilizado para avaliar a memória de curto e longo prazo, a fluência verbal e as capacidades de denominação.
O teste está bem correlacionado com o Mini-exame do estado mental e seus valores de referência situam-se em 34,4±4,4.
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24 semanas
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Teste de trilha parte A.
Prazo: 24 semanas
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O Trail Making Test parte A. Mede-se o tempo necessário para um indivíduo traçar linhas conectando sequencialmente 25 números circulados distribuídos em uma folha de papel.
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24 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 24 semanas
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Teste padronizado para avaliar a mobilidade funcional básica de idosos.
O paciente é observado e cronometrado enquanto se levanta de uma poltrona, caminha 3 metros, vira, volta e senta-se novamente.
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24 semanas
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Força de Aderência
Prazo: 24 semanas
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Avaliada por meio de um dinamômetro de mão, Força de Preensão: Por meio de um dinamômetro de mão, essa avaliação tem sido apontada como preditora de fragilidade e mortalidade.
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24 semanas
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Cadeira Sentar e Alcançar
Prazo: 24 semanas
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Presente no Senior Fitness Test, para avaliar a mobilidade/flexibilidade da região lombar e membros.
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24 semanas
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Teste de Coçar as Costas
Prazo: 24 semanas
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Presente no Senior Fitness Test, avalia a mobilidade articular dos ombros.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-1009-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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