- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03831373
Øvre versus underkrop modstandsøvelser hos ældre voksne
Effekter af modstandsøvelser fokuseret på overkroppen versus underkroppen på global fysisk kondition og kognitiv status for ældre voksne, der bor i geriatriske centre
TITEL: Forholdet mellem fokuseret modstandstræning og dens effekt på kognitiv ydeevne og funktionel uafhængighed af institutionaliserede ældre.
HIPOTESE: Udførelsen af et fysisk træningsprogram baseret på modstandstræning hos ældre voksne stabiliserer eller forbedrer nogle parametre for den funktionelle uafhængighed såvel som den kognitive funktion, og finder effekter på den samlede organisme ved fokuseret træning af nogle muskelgrupper.
GENERELLE MÅL: 1) at analysere de forskellige effekter af et træningsprogram baseret på træning af muskelstyrken i overkroppen versus en underkrop, på kort og lang sigt hos institutionaliserede ældre mennesker; 2) at identificere, om der er nogen sammenhæng mellem de variabler, der inducerer skrøbelighed eller funktionel afhængighed, og det fysiske træningsprogram.
SPECIFIKKE MÅL: At bestemme de forskellige virkninger af et fysisk træningsprogram baseret på udviklingen af muskelstyrken i overkroppen versus underkroppen, i sessioner på 40 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 7 måneder på: a) forbedring af funktionel uafhængighed ved at forbedre balancen, mindske faldrisikoen og en passende udvikling i dagligdagens aktiviteter; b) Forbedringen af den globale kognitive funktion; c) Forbedring af livskvaliteten.
METODER
- Design: Kontrolleret forsøg. De institutionaliserede ældre fra de geriatriske centre vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Når de opfylder udvælgelseskriterierne, vil de blive tildelt to forsøgsgrupper og en kontrolgruppe i hvert center. Oplysninger om sociodemografiske karakteristika og en klinisk anamnese af deltagerne vil blive indsamlet.
- Intervention: Tre grupper, en fra hvert center. To centre, eksperimentelle grupper, vil udføre to fysiske træningsprogrammer med styrketræning med elastik, et fokuseret på overkroppen og et på underkroppen. De vil blive båret 2 dage om ugen i 3 måneder i 45 minutters sessioner. Programmet vil bestå af 5 øvelser, med et volumen på 4 sæt af 12 gentagelser, med 2 minutters pauser mellem sæt og 3 mellem øvelser. Kontrolgruppen deltager i 40 minutters stræksessioner 3 gange om ugen. Efter 3 måneders træning og efter tre måneders overgang vil de eksperimentelle grupper udføre det andet program i yderligere 3 måneder, krydse interventionerne.
- Vurderinger: Seks udføres: Ved begyndelsen, ved slutningen af den første intervention, i begyndelsen af den anden, ved slutningen og en opfølgning 3 måneder senere. I hver vil det blive vurderet den potentielle kognitive svækkelse og kognitive status (spansk version af MMSE, Fototest og Trail Making Test del A), funktionel uafhængighed (Timed Up and Go Test), grebsstyrke (hånddynamometer), underkropsstyrke (30 sekunders stolestativer) og fleksibilitet/mobilitet (stolsidde-og-rækkevidde- og rygskrabetest.)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanien, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen medicinske kontraindikationer skal inddrages i træningsprogrammerne.
- At kunne følge motionstimerne
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øvre lemmer-fokuseret modstandstræning
|
Tre fysiske træningsprogrammer, to af modstandstræning med elastik og et af strækøvelser, alle udført i siddende stilling.
|
Eksperimentel: Underekstremitetsfokuseret modstandstræning
Underekstremitetsfokuseret modstandstræning med elastik.
|
Tre fysiske træningsprogrammer, to af modstandstræning med elastik og et af strækøvelser, alle udført i siddende stilling.
|
Aktiv komparator: Strækøvelse
Stræktræningsprogram i siddende stilling.
|
Tre fysiske træningsprogrammer, to af modstandstræning med elastik og et af strækøvelser, alle udført i siddende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spansk version af Mini-Mental State Examination.
Tidsramme: 24 uger
|
Mini-Mental State Examination er et 30-punkts spørgeskema bestående af otte forskellige kategorier og scoreområde.
Orientering til tid (0-5 point) Orientering til plads (0-5 point) Registrering (0-3 point) Opmærksomhed og beregning (0-5 point) Genkaldelse (0-3 point) Sprog (0-2 point) Gentagelse ( 0-1 point) Komplekse kommandoer (0-6 point).
Fortolkning: Enhver score større end eller lig med 24 point (ud af 30) indikerer en normal kognition.
≤9 point: svær kognitiv svækkelse 10-18 point: moderat kognitiv svækkelse og 19-23 point: let kognitiv svækkelse.
|
24 uger
|
Test af billederne
Tidsramme: 24 uger
|
Testen af billederne (Fototest i den spanske version) bruges til at vurdere kort- og langtidshukommelsen, den verbale flydende og pålydende kapacitet.
Testen er godt korreleret med Mini-mental State Examination, og dens referenceværdier er placeret i 34,4±4,4.
|
24 uger
|
Trail Making Test del A.
Tidsramme: 24 uger
|
Trail Making Test del A. Den tid, det kræves af en person at tegne linjer, der sekventielt forbinder 25 omringede tal fordelt på et ark papir, måles.
|
24 uger
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 24 uger
|
Standardiseret test til vurdering af ældres grundlæggende funktionelle mobilitet.
Patienten observeres og times, mens han rejser sig fra en lænestol, går 3 meter, vender sig, går tilbage og sætter sig ned igen.
|
24 uger
|
Greb styrke
Tidsramme: 24 uger
|
Vurderet ved hjælp af et hånddynamometer, Grib Strength: Ved hjælp af et håndholdt dynamometer er denne vurdering angivet som en prædiktor for skrøbelighed og dødelighed.
|
24 uger
|
Stol sidde og nå
Tidsramme: 24 uger
|
Til stede i Senior Fitness Test, for at vurdere mobiliteten/fleksibiliteten af lænden og lemmerne.
|
24 uger
|
Back Scratch Test
Tidsramme: 24 uger
|
Til stede i Senior Fitness Test, evaluerer dette skuldrenes ledmobilitet.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1009-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Fysisk træning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig