- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03831373
Ćwiczenia oporowe górnej i dolnej części ciała u osób starszych
Wpływ ćwiczeń oporowych skoncentrowanych na górną część ciała w porównaniu z dolną częścią ciała na ogólną sprawność fizyczną i stan poznawczy osób starszych żyjących w ośrodkach geriatrycznych
TYTUŁ: Związek między ukierunkowanym treningiem oporowym a jego wpływem na sprawność poznawczą i niezależność funkcjonalną osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
HIPOTEZA: Wykonywanie programu ćwiczeń fizycznych opartych na treningu oporowym u osób starszych stabilizuje lub poprawia niektóre parametry samodzielności funkcjonalnej oraz funkcji poznawczych, znajdując efekty w całym organizmie poprzez ukierunkowany trening wybranych grup mięśniowych.
CELE OGÓLNE: 1) przeanalizować zróżnicowane efekty programu ćwiczeń opartego na treningu siły mięśni górnej i dolnej części ciała, w perspektywie krótko- i długoterminowej u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych; 2) określenie, czy istnieje związek między zmiennymi powodującymi osłabienie lub zależność funkcjonalną a programem ćwiczeń fizycznych.
CELE SZCZEGÓŁOWE: Określenie zróżnicowanych efektów programu ćwiczeń fizycznych opartych na rozwoju siły mięśniowej górnej i dolnej części ciała, w sesjach trwających 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 7 miesięcy, na: a) poprawa samodzielności funkcjonalnej poprzez poprawę równowagi, zmniejszenie ryzyka upadków oraz prawidłowy rozwój czynności życia codziennego; b) Poprawa globalnych funkcji poznawczych; c) Poprawa jakości życia.
METODY
- Projekt: Kontrolowana próba. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone zinstytucjonalizowane osoby starsze z ośrodków geriatrycznych. Po spełnieniu kryteriów selekcji zostaną przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych i jednej kontrolnej w każdym ośrodku. Zostaną zebrane informacje dotyczące charakterystyki socjodemograficznej oraz wywiad kliniczny uczestników.
- Interwencja: Trzy grupy, po jednej z każdego ośrodka. Dwa ośrodki, grupy eksperymentalne, wykonają dwa programy ćwiczeń fizycznych treningu oporowego z gumami, jeden skoncentrowany na górnej części ciała, a drugi na dolnej części ciała. Będą one realizowane 2 dni w tygodniu przez 3 miesiące w 45-minutowych sesjach. Program będzie się składał z 5 ćwiczeń, o objętości 4 serii po 12 powtórzeń, z 2 minutowymi przerwami między seriami i 3 minutami między ćwiczeniami. Grupa kontrolna weźmie udział w 40-minutowych sesjach rozciągania, 3 razy w tygodniu. Po 3 miesiącach ćwiczeń i po trzech miesiącach przejścia, grupy eksperymentalne będą realizować inny program przez kolejne 3 miesiące, przecinając interwencje.
- Oceny: Przeprowadzonych zostanie sześć: na początku, na końcu pierwszej interwencji, na początku drugiej, na końcu i kontynuacja 3 miesiące później. W każdym oceniane będą potencjalne zaburzenia poznawcze i stan poznawczy (hiszpańska wersja MMSE, Fototest i Trail Making Test część A), samodzielność funkcjonalna (test Timed Up and Go), siła chwytu (hamownia ręczna), siła dolnych partii ciała (30-sekundowe stanie na krześle) i elastyczność/mobilność (test siadania i sięgania do krzesła oraz drapania pleców).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Hiszpania, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak przeciwwskazań medycznych do udziału w programach ćwiczeń.
- Aby móc śledzić zajęcia z ćwiczeń
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy skoncentrowany na kończynach górnych
|
Trzy programy ćwiczeń fizycznych, dwa z ćwiczeniami oporowymi z taśmami elastycznymi i jeden z ćwiczeniami rozciągającymi, wszystkie wykonywane w pozycji siedzącej.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy skoncentrowany na kończynach dolnych
Trening oporowy skoncentrowany na kończynach dolnych z elastycznymi taśmami.
|
Trzy programy ćwiczeń fizycznych, dwa z ćwiczeniami oporowymi z taśmami elastycznymi i jeden z ćwiczeniami rozciągającymi, wszystkie wykonywane w pozycji siedzącej.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie rozciągające
Program ćwiczeń rozciągających w pozycji siedzącej.
|
Trzy programy ćwiczeń fizycznych, dwa z ćwiczeniami oporowymi z taśmami elastycznymi i jeden z ćwiczeniami rozciągającymi, wszystkie wykonywane w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiszpańska wersja Mini-Mental State Examination.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mini-Mental State Examination to 30-punktowy kwestionariusz składający się z ośmiu różnych kategorii i przedziałów punktacji.
Zorientowanie na czas (0-5 pkt) Zorientowanie na miejsce (0-5 pkt) Rejestracja (0-3 pkt) Uwaga i kalkulacja (0-5 pkt) Przypomnienie (0-3 pkt) Język (0-2 pkt) Powtórzenie ( 0-1 punktów) Komendy złożone (0-6 punktów).
Interpretacja: Każdy wynik większy lub równy 24 punktom (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
≤9 punktów: poważne zaburzenia funkcji poznawczych 10-18 punktów: umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych i 19-23 punkty: łagodne zaburzenia funkcji poznawczych.
|
24 tygodnie
|
|
Próba zdjęć
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Test z obrazkami (Fototest w wersji hiszpańskiej) służy do oceny pamięci krótko- i długoterminowej, płynności słownej i zdolności nominalizacyjnych.
Test jest dobrze skorelowany z Mini-Badaniem Stanu Psychicznego, a jego wartości referencyjne mieszczą się w przedziale 34,4±4,4.
|
24 tygodnie
|
|
Test tworzenia szlaków część A.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Test tworzenia śladów, część A. Mierzony jest czas potrzebny osobie na narysowanie linii łączących sekwencyjnie 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru.
|
24 tygodnie
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Standaryzowany test do oceny podstawowej sprawności ruchowej osób starszych.
Pacjent jest obserwowany i mierzy czas, kiedy wstaje z fotela, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca i ponownie siada.
|
24 tygodnie
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru, Siła chwytu: Za pomocą ręcznego dynamometru ocena ta została uznana za predyktor słabości i śmiertelności.
|
24 tygodnie
|
|
Siedzieć na krześle i sięgać
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obecny w Senior Fitness Test, aby ocenić ruchomość/elastyczność dolnej części pleców i kończyn.
|
24 tygodnie
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obecny w Senior Fitness Test, ocenia ruchomość stawów barków.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1009-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja