- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03831373
Weerstandsoefening bovenlichaam versus onderlichaam bij oudere volwassenen
Effecten van weerstandsoefening gericht op het bovenlichaam versus het onderlichaam op de algehele fysieke fitheid en cognitieve status van oudere volwassenen die in geriatrische centra wonen
TITEL: Relatie tussen gerichte weerstandstraining en het effect ervan op cognitieve prestaties en functionele onafhankelijkheid van bejaarden in instellingen.
HIPOTHESE: De uitvoering van een lichaamsbewegingsprogramma gebaseerd op weerstandstraining bij oudere volwassenen stabiliseert of verbetert sommige parameters van de functionele onafhankelijkheid en de cognitieve functie, en vindt effecten in het hele organisme door de gerichte training van sommige spiergroepen.
ALGEMENE DOELSTELLINGEN: 1) de differentiële effecten analyseren van een oefenprogramma gebaseerd op de training van de spierkracht van het bovenlichaam versus die van het onderlichaam, op korte en lange termijn bij bejaarden in instellingen; 2) om vast te stellen of er relaties zijn tussen de variabelen die kwetsbaarheid of functionele afhankelijkheid veroorzaken en het beweegprogramma.
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN: Het bepalen van de differentiële effecten van een lichaamsbewegingsprogramma op basis van de ontwikkeling van de spierkracht van het bovenlichaam versus het onderlichaam, in sessies van 40 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 7 maanden op: a) De verbetering van de functionele onafhankelijkheid door verbetering van het evenwicht, vermindering van het risico op vallen en een adequate ontwikkeling van de activiteiten van het dagelijks leven; b) De verbetering van de globale cognitieve functie; c) De verbetering van de kwaliteit van leven.
METHODEN
- Ontwerp: Gecontroleerde proef. De geïnstitutionaliseerde ouderen uit de geriatrische centra zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Nadat ze aan de selectiecriteria hebben voldaan, worden ze in elk centrum toegewezen aan twee experimentele groepen en één controlegroep. Informatie over sociodemografische kenmerken en een klinische anamnese van de deelnemers zullen worden verzameld.
- Interventie: Drie groepen, één uit elk centrum. Twee centra, experimentele groepen, zullen twee fysieke oefenprogramma's van weerstandstraining met elastische banden uitvoeren, één gericht op het bovenlichaam en één op het onderlichaam. Ze worden 2 dagen per week gedragen, gedurende 3 maanden in sessies van 45 minuten. Het programma zal bestaan uit 5 oefeningen, met een volume van 4 sets van 12 herhalingen, met 2 minuten pauze tussen de sets en 3 tussen de oefeningen. De controlegroep neemt deel aan stretchsessies van 40 minuten, 3 keer per week. Na 3 maanden oefenen en na 3 maanden transitie voeren de experimentele groepen het andere programma nog 3 maanden uit, de interventies kruisend.
- Evaluaties: Er worden er zes uitgevoerd: aan het begin, aan het einde van de eerste interventie, aan het begin van de tweede, aan het einde en een follow-up 3 maanden later. Bij elk wordt de mogelijke cognitieve stoornis en cognitieve status beoordeeld (Spaanse versie van de MMSE, Fototest en Trail Making Test deel A), functionele onafhankelijkheid (Timed Up and Go Test), grijpkracht (handdynamometer), kracht van het onderlichaam (30 Seconds Chair Stands) en flexibiliteit/mobiliteit (Stoel Sit-and-Reach en Back Scratch Test.)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanje, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zijn geen medische contra-indicaties om deel te nemen aan de oefenprogramma's.
- Om de beweeglessen te kunnen volgen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op de bovenste ledematen gerichte weerstandstraining
|
Drie fysieke trainingsprogramma's, twee weerstandstraining met elastische banden en één rekoefeningen, allemaal zittend uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Op de onderste ledematen gerichte weerstandstraining
Op de onderste ledematen gerichte weerstandstraining met elastische banden.
|
Drie fysieke trainingsprogramma's, twee weerstandstraining met elastische banden en één rekoefeningen, allemaal zittend uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Uitrekkende oefening
Stretching oefenprogramma in een zittende positie.
|
Drie fysieke trainingsprogramma's, twee weerstandstraining met elastische banden en één rekoefeningen, allemaal zittend uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spaanse versie van het Mini-Mental State Examination.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het Mini-Mental State Examination is een vragenlijst met 30 punten die bestaat uit acht verschillende categorieën en scorebereiken.
Oriëntatie op tijd (0-5 punten) Oriëntatie op plaats (0-5 punten) Registratie (0-3 punten) Aandacht en berekening (0-5 punten) Recall (0-3 punten) Taal (0-2 punten) Herhaling ( 0-1 punten) Complexe commando's (0-6 punten).
Interpretatie: Elke score groter dan of gelijk aan 24 punten (van de 30) duidt op een normale cognitie.
≤9 punten: ernstige cognitieve stoornissen 10-18 punten: matige cognitieve stoornissen en 19-23 punten: milde cognitieve stoornissen.
|
24 weken
|
|
Test van de foto's
Tijdsspanne: 24 weken
|
De test van de afbeeldingen (Fototest in de Spaanse versie) wordt gebruikt om het korte- en langetermijngeheugen, de verbale spreekvaardigheid en denominatiecapaciteiten te beoordelen.
De test is goed gecorreleerd met het Mini-mental State Examination en de referentiewaarden liggen in 34,4 ± 4,4.
|
24 weken
|
|
Trail Making Test deel A.
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Trail Making Test deel A. De tijd die een persoon nodig heeft om lijnen te trekken die opeenvolgend 25 omcirkelde getallen op een vel papier met elkaar verbinden, wordt gemeten.
|
24 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gestandaardiseerde test om de basisfunctionele mobiliteit van ouderen te beoordelen.
De patiënt wordt geobserveerd en getimed terwijl hij opstaat uit een leunstoel, 3 meter loopt, draait, terugloopt en weer gaat zitten.
|
24 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 24 weken
|
Vastgesteld met behulp van een handdynamometer, grijpkracht: met behulp van een handdynamometer is deze beoordeling gesteld als een voorspeller van kwetsbaarheid en sterfte.
|
24 weken
|
|
Stoel zitten en reiken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Aanwezig in de Senior Fitness Test, om de mobiliteit/flexibiliteit van de onderrug en ledematen te beoordelen.
|
24 weken
|
|
Back Scratch-test
Tijdsspanne: 24 weken
|
Aanwezig in de Senior Fitness Test, evalueert dit de gewrichtsmobiliteit van de schouders.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1009-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .