- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03831373
Felső és alsó test ellenállási gyakorlat idősebb felnőtteknél
A felsőtestre és az alsó testre összpontosító ellenállási gyakorlatok hatása a geriátriai központokban élő idősebb felnőttek globális fizikai fittségére és kognitív állapotára
CÍM: Összefüggés a fókuszált ellenállási tréning és annak hatása a kognitív teljesítményre és az intézményesített idősek funkcionális függetlenségére.
HIPOTÉZIS: Az idős felnőttek ellenállási edzésén alapuló testmozgási program végrehajtása stabilizálja vagy javítja a funkcionális függetlenség egyes paramétereit, valamint a kognitív funkciót, egyes izomcsoportok fókuszált edzésével a szervezet egészére kifejti hatását.
ÁLTALÁNOS CÉLKITŰZÉSEK: 1) a felsőtest és az alsótest izomerő edzésén alapuló edzésprogram eltérő hatásainak elemzése, rövid és hosszú távon intézményesített időskorúakban; 2) annak azonosítása, hogy van-e kapcsolat a törékenységet vagy funkcionális függőséget kiváltó változók és a testmozgás program között.
KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK: A felsőtest és az alsó test izomerejének fejlesztésén alapuló testmozgás-program differenciálhatásának meghatározása, napi 40 perces, heti 2 napon át 7 hónapon keresztül: a) a funkcionális függetlenség javítása az egyensúly javításával, az esés kockázatának csökkentésével és a mindennapi tevékenységek megfelelő fejlesztésével; b) A globális kognitív funkció javítása; c) Az életminőség javítása.
MÓD
- Kivitel: Ellenőrzött próba. A vizsgálatban a geriátriai központok intézményesített idősei kapnak meghívást. Miután megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, két kísérleti csoportba és egy kontrollcsoportba osztják be őket minden központban. A résztvevők szociodemográfiai jellemzőivel és klinikai anamnézisével kapcsolatos információkat gyűjtik.
- Beavatkozás: Három csoport, minden központból egy. Két központ, kísérleti csoport, két, rugalmas szalagokkal végzett rezisztencia edzésprogramot hajt végre, az egyik a felső, a másik az alsó testre koncentrál. Heti 2 napon keresztül, 3 hónapon keresztül, 45 perces foglalkozásokban viszik őket. A program 5 gyakorlatból áll, 4 sorozat 12 ismétlésből áll, 2 perces szünetekkel a sorozatok között és 3 gyakorlatok között. A kontrollcsoport heti 3 alkalommal 40 perces nyújtáson vesz részt. 3 hónap edzés és három hónap átmenet után a kísérleti csoportok további 3 hónapig hajtják végre a másik programot, keresztezve a beavatkozásokat.
- Értékelések: Hat kerül sor: Az első beavatkozás elején, végén, a második elején, a végén és 3 hónappal később egy követés. Mindegyikben felmérik a lehetséges kognitív károsodást és kognitív állapotot (az MMSE spanyol verziója, Fototest és Trail Making Test A rész), a funkcionális függetlenséget (Timed Up and Go Test), a tapadási erőt (kézdinamométer), az alsó test erősségét. (30 másodperces székállványok) és rugalmasság/mobilitás (Szék ülve és nyúlva és hátrakarcolási teszt.)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanyolország, 362014
- DomusVi Barreiro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs orvosi ellenjavallat az edzésprogramokban való részvételhez.
- Hogy követni tudja a gyakorlati órákat
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felső végtagokra fókuszáló ellenállási edzés
|
Három testmozgás program, kettő rugalmas szalagokkal végzett ellenállás edzés és egy nyújtó gyakorlat, mind ülő helyzetben.
|
|
Kísérleti: Alsó végtagokra fókuszáló ellenállási edzés
Alsó végtagokra fókuszáló ellenállási edzés rugalmas szalagokkal.
|
Három testmozgás program, kettő rugalmas szalagokkal végzett ellenállás edzés és egy nyújtó gyakorlat, mind ülő helyzetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlat
Nyújtó edzésprogram ülő helyzetben.
|
Három testmozgás program, kettő rugalmas szalagokkal végzett ellenállás edzés és egy nyújtó gyakorlat, mind ülő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mini-Mental State Examination spanyol változata.
Időkeret: 24 hét
|
A Mini-Mental State Examination egy 30 pontos kérdőív, amely nyolc különböző kategóriából és pontszámtartományból áll.
Tájékozódás az időben (0-5 pont) Tájékozódás a helyhez (0-5 pont) Regisztráció (0-3 pont) Figyelem és számítás (0-5 pont) Visszahívás (0-3 pont) Nyelv (0-2 pont) Ismétlés ( 0-1 pont) Összetett parancsok (0-6 pont).
Értelmezés: A 24 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
≤9 pont: súlyos kognitív károsodás 10-18 pont: közepesen súlyos kognitív károsodás és 19-23 pont: enyhe kognitív károsodás.
|
24 hét
|
|
A képek tesztje
Időkeret: 24 hét
|
A képek tesztje (spanyol változatban Fototest) a rövid- és hosszú távú memória, a verbális folyékonyság és a címletezési képességek felmérésére szolgál.
A teszt jól korrelál a Mini mentális állapotvizsgálattal, referenciaértékei 34,4±4,4 között helyezkednek el.
|
24 hét
|
|
Trail Making Test A rész.
Időkeret: 24 hét
|
A nyomvonalkészítés teszt A. rész. Megmérik azt az időt, amelyre egy személynek szüksége van ahhoz, hogy 25 bekarikázott számot egymás után összekötő vonalakat rajzoljon egy papírlapon.
|
24 hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 24 hét
|
Szabványosított teszt idős emberek alapvető funkcionális mobilitásának felmérésére.
A pácienst megfigyelik és időzítik, miközben felemelkedik a karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy, majd újra leül.
|
24 hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 24 hét
|
Kézi dinamométerrel értékelve, tapadási szilárdság: kézi dinamométer segítségével ez az értékelés a törékenység és a halálozás előrejelzője.
|
24 hét
|
|
Szék Ülj le és nyúlj
Időkeret: 24 hét
|
Jelen van a Senior Fitness Tesztben, a hát alsó részének és a végtagok mozgékonyságának/rugalmasságának felmérésére.
|
24 hét
|
|
Hátsó karcolás teszt
Időkeret: 24 hét
|
Jelen van a Senior Fitness Testben, ez a vállak ízületi mozgékonyságát értékeli.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1009-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .