- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03840109
Zprávy emocionální podpory po diagnóze rakoviny
24. listopadu 2020 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pacientům s rakovinou bude náhodně ukázána jedna z 18 zpráv emoční podpory vytvořených výzkumným týmem, které se liší podle toho, do jaké míry se zpráva skládá z pozitivních prohlášení a do jaké míry se skládá z negativních prohlášení.
Zprávy s negativními výroky se také liší podle toho, zda se negativní výroky vyskytují na začátku nebo na konci zprávy.
Po zhlédnutí sdělení mají účastníci možnost ohodnotit efektivitu sdělení, do jaké míry jim sdělení přineslo lepší pocit a do jaké míry sdělení ovlivňuje to, jak vnímají poskytovatele sdělení jako užitečný zdroj emocionální podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
417
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let
- Účastníci s diagnózou rakoviny prsu, prostaty, hrudníku nebo zažívacího traktu v posledních 3 letech
- Účastníci souhlasili s protokolem Moffitt's Total Cancer Care (TCC) a vyjádřili ochotu být kontaktováni pro budoucí výzkum uvedením e-mailového kontaktu.
- Schopnost plynule číst a psát v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Všichni účastníci vyplní online dotazník, který bude obsahovat hodnocení jedné z 18 různých zpráv emoční podpory náhodně přiřazených prostřednictvím systému průzkumu Qualtrics.
Účastníci odpovídají na řadu uzavřených škál týkajících se kvality podpůrné zprávy, kompetence podporovatele, množství emočního zlepšení, které zažili po přečtení zprávy, a pravděpodobnosti, že vyhledá podporu od osoby, která zprávu píše.
|
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých posledních 20 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých prvních 20 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých posledních 40 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých prvních 40 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých posledních 60 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých prvních 60 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých posledních 80 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
Účastníkům budou náhodně ukázány dvě verze sdělení, ve kterých prvních 80 % sdělení tvoří negativní vyjádření kritiky a míra účinnosti sdělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice účinnosti zpráv
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Vnímání efektivity sdělení bude testováno pomocí 4 modelů ANOVA, které budou testovat rozdíly mezi účastníky, kteří obdrželi různé zprávy, pokud jde o vnímanou efektivitu sdělení.
|
Ukončením studia až 1 rok
|
|
Škála afektivního zlepšení
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Vnímání efektivity sdělení bude testováno pomocí 4 modelů ANOVA, které budou testovat rozdíly mezi účastníky, kteří obdrželi různé zprávy, pokud jde o vlastní zprávy o emočním zlepšení.
|
Ukončením studia až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kompetence podporovatele
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Vnímání efektivity sdělení bude testováno pomocí 4 modelů ANOVA, které budou testovat rozdíly mezi účastníky, kteří obdrželi různá sdělení, pokud jde o vnímání kompetence podporovatele.
|
Ukončením studia až 1 rok
|
|
Škála pravděpodobnosti hledání podpory
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Vnímání efektivity zpráv bude testováno pomocí 4 modelů ANOVA, které budou testovat rozdíly mezi účastníky, kteří obdrželi různé zprávy, pokud jde o jejich pravděpodobnost, že v budoucnu budou hledat podporu u příznivce.
|
Ukončením studia až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-19957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník 1a
-
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNáborPokročilá rakovina jícnu | Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)Čína
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.NáborPokročilé nebo metastatické solidní nádory s NTRK, ROS1 nebo ALK Gene FusionČína
-
Octant, Inc.Aktivní, ne náborRetinitis PigmentosaAustrálie
-
BiogenDokončenoZdravýSpojené království
-
Stanford UniversityDokončeno
-
BiogenDokončenoRecidivující roztroušená sklerózaSpojené státy, Chorvatsko, Ruská Federace, Indie, Španělsko, Nový Zéland, Kanada, Belgie, Holandsko, Bulharsko, Srbsko, Řecko, Ukrajina, Mexiko, Gruzie, Kolumbie, Německo, Polsko, Spojené království, Česká republika, Francie, Chile, R... a více
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHepatitida CArgentina, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Itálie, Spojené státy, Kanada, Španělsko, Mexiko, Rakousko, Polsko, Holandsko, Korejská republika, Portoriko, Nový Zéland, Finsko, Řecko, Rumunsko
-
BiogenDokončenoRecidivující formy roztroušené sklerózySpojené státy, Itálie, Švýcarsko, Kanada, Austrálie, Německo, Španělsko, Francie, Portugalsko, Holandsko, Spojené království, Dánsko, Rakousko, Irsko
-
BiogenDokončenoRecidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)Itálie
-
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.Beijing Tiantan HospitalNáborGliom | Gliom, opakující se vysoký stupeň | Glioblastom WHO stupeň IV | Recidiva gliomového nádoru | Glioblastomy (GBM)Čína