- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840109
Mensajes de apoyo emocional después de un diagnóstico de cáncer
24 de noviembre de 2020 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A los pacientes con cáncer se les mostrará aleatoriamente uno de los 18 mensajes de apoyo emocional creados por el equipo de investigación que difieren según la cantidad del mensaje que consiste en declaraciones positivas y la cantidad de declaraciones negativas.
Los mensajes con declaraciones negativas también difieren según si las declaraciones negativas ocurren al principio o al final del mensaje.
Después de ver el mensaje, los participantes tienen la oportunidad de calificar la efectividad del mensaje, en qué medida el mensaje los hizo sentir mejor y en qué medida el mensaje afecta la forma en que ven al proveedor del mensaje como una fuente útil de apoyo emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
417
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años de edad o más.
- Participantes con diagnóstico de cáncer de mama, próstata, torácico o digestivo en los últimos 3 años
- Los participantes aceptaron el protocolo Total Cancer Care (TCC) de Moffitt e indicaron su disposición a ser contactados para futuras investigaciones al incluir un contacto de correo electrónico.
- Capacidad para leer y escribir con fluidez en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Todos los participantes
Todos los participantes responderán un cuestionario en línea que incluye su evaluación de uno de los 18 mensajes de apoyo emocional diferentes asignados aleatoriamente a través del sistema de encuestas Qualtrics.
Los participantes responden una serie de escalas cerradas con respecto a la calidad del mensaje de apoyo, la competencia del apoyo, la cantidad de mejora emocional que experimentaron después de leer el mensaje y la probabilidad de buscar el apoyo de la persona que escribe el mensaje.
|
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el último 20% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrará aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el primer 20% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el último 40% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el primer 40% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el último 60% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el primer 60% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el último 80% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
A los participantes se les mostrarán aleatoriamente dos versiones de mensajes en los que el primer 80% del mensaje consiste en declaraciones negativas de crítica y tasa de efectividad del mensaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de efectividad del mensaje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Las percepciones de la eficacia del mensaje se probarán a través de 4 modelos ANOVA que evaluarán las diferencias entre los participantes que recibieron diferentes mensajes en términos de la eficacia percibida del mensaje.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Escala de mejora afectiva
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Las percepciones de la eficacia del mensaje se probarán a través de 4 modelos ANOVA que evaluarán las diferencias entre los participantes que recibieron diferentes mensajes en términos de autoinformes de mejora emocional.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de competencia del partidario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Las percepciones de la eficacia de los mensajes se probarán a través de 4 modelos ANOVA que evaluarán las diferencias entre los participantes que recibieron diferentes mensajes en términos de percepciones de la competencia de los seguidores.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Escala de probabilidad de buscar apoyo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Las percepciones de la eficacia del mensaje se probarán a través de 4 modelos ANOVA que evaluarán las diferencias entre los participantes que recibieron diferentes mensajes en términos de su probabilidad de buscar el apoyo del seguidor en el futuro.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-19957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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