- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03840109
Messages de soutien émotionnel suite à un diagnostic de cancer
24 novembre 2020 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Les patients cancéreux recevront au hasard l'un des 18 messages de soutien émotionnel créés par l'équipe de recherche qui diffèrent en fonction de la quantité de messages positifs et de la quantité de déclarations négatives.
Les messages avec des déclarations négatives diffèrent également selon que les déclarations négatives se produisent au début ou à la fin du message.
Après avoir visionné le message, les participants ont la possibilité d'évaluer l'efficacité du message, dans quelle mesure le message les a fait se sentir mieux et dans quelle mesure le message affecte la façon dont ils perçoivent le fournisseur de message comme une source utile de soutien émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
417
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients cancéreux adultes
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Participants ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, de la prostate, thoracique ou digestif au cours des 3 dernières années
- Les participants ont consenti au protocole Total Cancer Care (TCC) de Moffitt et ont indiqué leur volonté d'être contactés pour de futures recherches en incluant un contact par e-mail.
- Capacité à lire et écrire couramment en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Tous les participants répondront à un questionnaire en ligne qui comprend leur évaluation de l'un des 18 messages de soutien émotionnel différents attribués au hasard via le système d'enquête Qualtrics.
Les participants répondent à une série d'échelles fermées concernant la qualité du message de soutien, la compétence du soutien, le niveau d'amélioration émotionnelle qu'ils ont ressenti après avoir lu le message et la probabilité de rechercher le soutien de la personne qui écrit le message.
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Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les 20 derniers % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les premiers 20 % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les 40 derniers % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les premiers 40 % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les 60 derniers % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les premiers 60 % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les 80 derniers % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
Les participants recevront au hasard deux versions de messages dans lesquels les premiers 80 % du message consistent en des déclarations négatives de critique et de taux d'efficacité du message.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité des messages
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les perceptions de l'efficacité du message seront testées à travers 4 modèles ANOVA qui testeront les différences entre les participants qui ont reçu différents messages en termes d'efficacité perçue du message.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Échelle d'amélioration affective
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les perceptions de l'efficacité des messages seront testées à travers 4 modèles ANOVA qui testeront les différences entre les participants qui ont reçu différents messages en termes d'auto-déclarations d'amélioration émotionnelle.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de compétence des supporters
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les perceptions de l'efficacité des messages seront testées à travers 4 modèles ANOVA qui testeront les différences entre les participants qui ont reçu différents messages en termes de perceptions de la compétence des supporters.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Échelle de probabilité de rechercher un soutien
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les perceptions de l'efficacité du message seront testées à travers 4 modèles ANOVA qui testeront les différences entre les participants qui ont reçu différents messages en termes de probabilité de rechercher le soutien du supporter à l'avenir.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-19957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .