- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03840109
Emotionele ondersteuningsberichten na een diagnose van kanker
24 november 2020 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kankerpatiënten krijgen willekeurig een van de 18 emotionele steunberichten te zien die door het onderzoeksteam zijn gemaakt en die verschillen op basis van hoeveel van het bericht uit positieve uitspraken bestaat en hoeveel uit negatieve uitspraken.
De berichten met negatieve verklaringen verschillen ook naargelang de negatieve verklaringen aan het begin of einde van het bericht staan.
Na het bekijken van het bericht hebben de deelnemers de mogelijkheid om de effectiviteit van het bericht te beoordelen, in hoeverre het bericht hen een beter gevoel heeft gegeven en in welke mate het bericht van invloed is op hoe zij de boodschapper zien als een nuttige bron van emotionele steun.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
417
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen kankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers met een diagnose van borst-, prostaat-, borst- of spijsverteringskanker in de afgelopen 3 jaar
- Deelnemers stemden in met het Total Cancer Care (TCC)-protocol van Moffitt en gaven aan bereid te zijn gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek door een e-mailcontact op te nemen.
- Vloeiend kunnen lezen en schrijven in het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Alle deelnemers vullen een online vragenlijst in waarin ze een van de 18 verschillende emotionele steunberichten evalueren die willekeurig zijn toegewezen via het Qualtrics-enquêtesysteem.
De deelnemers beantwoorden een reeks gesloten schalen met betrekking tot de kwaliteit van de ondersteuningsboodschap, de competentie van de supporter, de mate van emotionele verbetering die ze ervoeren na het lezen van de boodschap, en de kans om steun te zoeken bij de persoon die de boodschap schrijft.
|
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien waarbij de laatste 20% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en de mate van effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien, waarbij de eerste 20% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en een beoordeling van de effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien waarbij de laatste 40% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en de mate van effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien waarbij de eerste 40% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en een beoordeling van de effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien waarin de laatste 60% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en de mate van effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien, waarbij de eerste 60% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en beoordeling van de effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien waarin de laatste 80% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en de mate van effectiviteit van het bericht.
Deelnemers krijgen willekeurig twee versies van berichten te zien waarin de eerste 80% van het bericht bestaat uit negatieve kritiekpunten en een beoordeling van de effectiviteit van het bericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor de effectiviteit van berichten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Percepties van berichteffectiviteit zullen worden getest door middel van 4 ANOVA-modellen die zullen testen op verschillen tussen deelnemers die verschillende berichten hebben ontvangen in termen van waargenomen berichteffectiviteit.
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Affectieve Verbeterschaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Percepties van de effectiviteit van berichten zullen worden getest door middel van 4 ANOVA-modellen die zullen testen op verschillen tussen deelnemers die verschillende berichten hebben ontvangen in termen van zelfrapportage van emotionele verbetering.
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Supporter Competentie Schaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Percepties van de effectiviteit van berichten zullen worden getest door middel van 4 ANOVA-modellen die zullen testen op verschillen tussen deelnemers die verschillende berichten hebben ontvangen in termen van percepties van supportercompetentie.
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Schaal waarschijnlijkheid om ondersteuning te zoeken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Percepties van de effectiviteit van berichten zullen worden getest door middel van 4 ANOVA-modellen die zullen testen op verschillen tussen deelnemers die verschillende berichten hebben ontvangen in termen van hun waarschijnlijkheid om in de toekomst steun te zoeken bij de ondersteuner.
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-19957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .