- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03840109
Emotionelle støttemeddelelser efter en kræftdiagnose
24. november 2020 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kræftpatienter vil tilfældigt blive vist en af 18 følelsesmæssige støttebeskeder skabt af forskerteamet, der er forskellige baseret på, hvor meget af budskabet, der består af positive udsagn, og hvor meget der består af negative udsagn.
Beskederne med negative udsagn adskiller sig også afhængigt af, om de negative udsagn opstår i starten eller slutningen af beskeden.
Efter at have set beskeden har deltagerne mulighed for at vurdere budskabets effektivitet, i hvilket omfang beskeden fik dem til at føle sig bedre, og i hvilken grad beskeden påvirker, hvordan de ser på beskedudbyderen som en nyttig kilde til følelsesmæssig støtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
417
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre
- Deltagere med en diagnose af bryst-, prostata-, thorax- eller fordøjelseskræft inden for de seneste 3 år
- Deltagerne gav samtykke til Moffitts Total Cancer Care (TCC) protokol og indikerede, at de var villig til at blive kontaktet for fremtidig forskning ved at inkludere en e-mail-kontakt.
- Evne til at læse og skrive flydende på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
Alle deltagere vil tage et online spørgeskema, som inkluderer deres evaluering af en af 18 forskellige følelsesmæssige støttebeskeder tilfældigt tildelt gennem Qualtrics undersøgelsessystemet.
Deltagerne besvarer en række lukkede skalaer vedrørende kvaliteten af støttebeskeden, supporterens kompetence, mængden af følelsesmæssig forbedring, de oplevede efter at have læst beskeden, og sandsynligheden for at søge støtte fra den person, der skriver beskeden.
|
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af beskeder, hvor de sidste 20 % af beskeden består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af beskeden.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af meddelelser, hvor de første 20 % af meddelelsen består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af meddelelsen.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af beskeder, hvor de sidste 40 % af beskeden består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af beskeden.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af beskeder, hvor de første 40 % af beskeden består af negative kritikudsagn og graden af effektiviteten af beskeden.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af beskeder, hvor de sidste 60 % af beskeden består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af beskeden.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af beskeder, hvor de første 60 % af beskeden består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af beskeden.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af meddelelser, hvor de sidste 80 % af meddelelsen består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af meddelelsen.
Deltagerne vil tilfældigt blive vist to versioner af meddelelser, hvor de første 80 % af meddelelsen består af negative udsagn om kritik og graden af effektiviteten af meddelelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Budskabseffektivitetsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Opfattelser af budskabseffektivitet vil blive testet gennem 4 ANOVA-modeller, der vil teste for forskelle mellem deltagere, der har modtaget forskellige beskeder med hensyn til opfattet budskabseffektivitet.
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Affektiv forbedringsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Opfattelser af budskabseffektivitet vil blive testet gennem 4 ANOVA-modeller, der vil teste for forskelle mellem deltagere, der modtog forskellige beskeder i form af selvrapportering af følelsesmæssig forbedring.
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supporter kompetenceskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Opfattelser af budskabseffektivitet vil blive testet gennem 4 ANOVA-modeller, der vil teste for forskelle mellem deltagere, der har modtaget forskellige beskeder med hensyn til opfattelser af supporterkompetence.
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Sandsynlighedsskalaen for at søge støtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Opfattelser af budskabseffektivitet vil blive testet gennem 4 ANOVA-modeller, der vil teste for forskelle mellem deltagere, der har modtaget forskellige beskeder med hensyn til deres sandsynlighed for at søge støtte fra supporteren i fremtiden.
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-19957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema 1a
-
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesRekrutteringAvanceret esophageal cancer | Avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Kina
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAvancerede eller metastatiske solide tumorer med NTRK, ROS1 eller ALK genfusionKina
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
BiogenAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Octant, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRetinitis PigmentosaAustralien
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHepatitis CArgentina, Australien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Forenede Stater, Canada, Spanien, Mexico, Østrig, Polen, Holland, Korea, Republikken, Puerto Rico, New Zealand, Finland, Grækenland, Rumænien
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetEssentiel hypertension | Primær hyperkolesterolæmiKorea, Republikken
-
BiogenAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeSpanien, Ungarn, Tyskland, Australien, Belgien, Frankrig, Kroatien, Forenede Stater, Slovakiet, Portugal, Tjekkiet, Italien, Bulgarien, Argentina, Grækenland, Israel, Saudi Arabien, Serbien, Tunesien, Tyrkiet (Türkiye), Kuwait, Rus...
-
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGliom | Gliom, tilbagevendende høj grad | Glioblastom WHO Grad IV | Gliom Tumor Gentagelse | Glioblastomer (GBM)Kina
-
BiogenAfsluttetRecidiverende multipel skleroseForenede Stater, Tyskland, Den Russiske Føderation, Indien, New Zealand, Spanien, Belgien, Colombia, Canada, Bulgarien, Serbien, Grækenland, Peru, Ukraine, Polen, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Frankrig, Rumænien, Chile, Tjekkiet og mere