- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03840109
Emotionellt stödmeddelanden efter en cancerdiagnos
24 november 2020 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cancerpatienter kommer slumpmässigt att visas ett av 18 emotionella stödmeddelanden som forskargruppen skapat och som skiljer sig åt beroende på hur mycket av meddelandet som består av positiva påståenden och hur mycket som består av negativa påståenden.
Meddelanden med negativa påståenden skiljer sig också beroende på om de negativa påståendena förekommer i början eller slutet av meddelandet.
Efter att ha sett meddelandet har deltagarna möjlighet att betygsätta budskapets effektivitet, i vilken utsträckning meddelandet fick dem att må bättre och i vilken utsträckning meddelandet påverkar hur de ser på budskapet som en användbar källa till känslomässigt stöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
417
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna cancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Deltagare med diagnosen bröst-, prostatacancer, bröst- eller matsmältningscancer under de senaste 3 åren
- Deltagarna samtyckte till Moffitts Total Cancer Care (TCC)-protokoll och indikerade en vilja att bli kontaktad för framtida forskning genom att inkludera en e-postkontakt.
- Förmåga att läsa och skriva flytande på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Alla deltagare kommer att svara på ett online frågeformulär som inkluderar deras utvärdering av ett av 18 olika meddelanden om känslomässigt stöd som slumpmässigt tilldelas genom Qualtrics undersökningssystem.
Deltagarna svarar på en serie slutna skalor angående kvaliteten på stödmeddelandet, supporters kompetens, mängden känslomässig förbättring de upplevt efter att ha läst meddelandet och sannolikheten att söka stöd från den person som skriver meddelandet.
|
Deltagarna kommer slumpmässigt att visas två versioner av meddelanden där de sista 20 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer slumpmässigt att visas två versioner av meddelanden där de första 20 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer slumpmässigt att visas två versioner av meddelanden där de sista 40 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer slumpmässigt att visas två versioner av meddelanden där de första 40 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt visas två versioner av meddelanden där de sista 60 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt visas två versioner av meddelanden där de första 60 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer slumpmässigt att visas två versioner av meddelanden där de sista 80 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
Deltagarna kommer slumpmässigt att visas två versioner av meddelanden där de första 80 % av meddelandet består av negativa uttalanden om kritik och graden av effektiviteten av meddelandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Message Effectiveness Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Uppfattningar om budskapseffektivitet kommer att testas genom 4 ANOVA-modeller som testar för skillnader mellan deltagare som fått olika budskap vad gäller upplevd budskapseffektivitet.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
|
Affektiva förbättringsskala
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Uppfattningar om meddelandeeffektivitet kommer att testas genom 4 ANOVA-modeller som kommer att testa för skillnader mellan deltagare som fått olika meddelanden när det gäller självrapporter om känslomässig förbättring.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supporterkompetensskala
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Uppfattningar om budskapseffektivitet kommer att testas genom 4 ANOVA-modeller som testar för skillnader mellan deltagare som fått olika budskap när det gäller uppfattningar om supporters kompetens.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
|
Sannolikhetsskala för att söka stöd
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Uppfattningar om meddelandeeffektivitet kommer att testas genom 4 ANOVA-modeller som kommer att testa för skillnader mellan deltagare som fått olika meddelanden när det gäller deras sannolikhet att söka stöd från supportern i framtiden.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-19957
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .