- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03840109
Komunikaty wsparcia emocjonalnego po zdiagnozowaniu raka
24 listopada 2020 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pacjentom z rakiem zostanie losowo pokazana jedna z 18 wiadomości wsparcia emocjonalnego stworzonych przez zespół badawczy, które różnią się w zależności od tego, ile wiadomości składa się z pozytywnych, a ile z negatywnych stwierdzeń.
Wiadomości z negatywnymi stwierdzeniami różnią się również w zależności od tego, czy negatywne stwierdzenia występują na początku, czy na końcu wiadomości.
Po obejrzeniu wiadomości uczestnicy mają możliwość oceny skuteczności wiadomości, w jakim stopniu wiadomość poprawiła im samopoczucie iw jakim stopniu wiadomość wpływa na to, jak postrzegają dostawcę wiadomości jako przydatne źródło wsparcia emocjonalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
417
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z chorobą nowotworową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy z rozpoznaniem raka piersi, prostaty, klatki piersiowej lub przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 lat
- Uczestnicy zgodzili się na protokół Total Cancer Care (TCC) firmy Moffitt i wyrazili chęć kontaktu w celu przyszłych badań, włączając kontakt e-mail.
- Umiejętność płynnego czytania i pisania w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w internetowym kwestionariuszu, który zawiera ich ocenę jednej z 18 różnych wiadomości wsparcia emocjonalnego losowo przydzielonych przez system ankiet Qualtrics.
Uczestnicy odpowiadają na serię zamkniętych skal dotyczących jakości komunikatu wsparcia, kompetencji osoby wspierającej, stopnia poprawy emocjonalnej, jakiej doświadczyli po przeczytaniu komunikatu oraz prawdopodobieństwa szukania wsparcia u osoby piszącej komunikat.
|
Uczestnikom zostaną losowo pokazane dwie wersje komunikatów, w których ostatnie 20% komunikatu stanowią negatywne stwierdzenia krytyki oraz wskaźnik skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których pierwsze 20% komunikatu składa się z negatywnych stwierdzeń krytyki i oceny skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których ostatnie 40% komunikatu stanowią negatywne stwierdzenia krytyki oraz wskaźnik skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których pierwsze 40% komunikatu składa się z negatywnych stwierdzeń krytyki oraz wskaźnika skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których ostatnie 60% komunikatu składa się z negatywnych stwierdzeń krytyki i oceny skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których pierwsze 60% komunikatu składa się z negatywnych stwierdzeń krytyki i oceny skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których ostatnie 80% komunikatu składa się z negatywnych stwierdzeń krytyki i oceny skuteczności przekazu.
Uczestnikom zostaną wylosowane dwie wersje komunikatów, w których pierwsze 80% komunikatu składa się z negatywnych stwierdzeń krytyki i oceny skuteczności przekazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala skuteczności przekazu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Postrzeganie skuteczności wiadomości zostanie przetestowane za pomocą 4 modeli ANOVA, które sprawdzą różnice między uczestnikami, którzy otrzymali różne wiadomości pod względem postrzeganej skuteczności wiadomości.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Skala Poprawy Afektywnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Postrzeganie skuteczności wiadomości zostanie przetestowane za pomocą 4 modeli ANOVA, które sprawdzą różnice między uczestnikami, którzy otrzymali różne wiadomości pod względem samooceny poprawy emocjonalnej.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kompetencji Kibica
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Postrzeganie skuteczności wiadomości zostanie przetestowane za pomocą 4 modeli ANOVA, które sprawdzą różnice między uczestnikami, którzy otrzymali różne wiadomości pod względem postrzegania kompetencji kibiców.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Skala prawdopodobieństwa poszukiwania wsparcia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Postrzeganie skuteczności wiadomości zostanie przetestowane za pomocą 4 modeli ANOVA, które sprawdzą różnice między uczestnikami, którzy otrzymali różne wiadomości pod względem prawdopodobieństwa szukania wsparcia u osoby wspierającej w przyszłości.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-19957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .