- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840109
Mensagens de apoio emocional após um diagnóstico de câncer
24 de novembro de 2020 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Os pacientes com câncer receberão aleatoriamente uma das 18 mensagens de apoio emocional criadas pela equipe de pesquisa que diferem com base em quanto da mensagem consiste em declarações positivas e quanto consiste em declarações negativas.
As mensagens com declarações negativas também diferem conforme as declarações negativas ocorrem no início ou no final da mensagem.
Depois de ver a mensagem, os participantes têm a oportunidade de avaliar a eficácia da mensagem, até que ponto a mensagem os fez sentir melhor e até que ponto a mensagem afeta a forma como eles veem o provedor da mensagem como uma fonte útil de apoio emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
417
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Participantes com diagnóstico de câncer de mama, próstata, tórax ou aparelho digestivo nos últimos 3 anos
- Os participantes consentiram com o protocolo Moffitt's Total Cancer Care (TCC) e indicaram a vontade de serem contatados para pesquisas futuras, incluindo um contato de e-mail.
- Capacidade de ler e escrever fluentemente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os participantes
Todos os participantes responderão a um questionário online que inclui a avaliação de uma das 18 diferentes mensagens de apoio emocional atribuídas aleatoriamente por meio do sistema de pesquisa Qualtrics.
Os participantes respondem a uma série de escalas fechadas sobre a qualidade da mensagem de apoio, a competência do apoiador, a quantidade de melhora emocional que experimentaram após a leitura da mensagem e a probabilidade de buscar apoio da pessoa que escreve a mensagem.
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Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os últimos 20% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os primeiros 20% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os últimos 40% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os primeiros 40% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os últimos 60% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os primeiros 60% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os últimos 80% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
Os participantes receberão aleatoriamente duas versões de mensagens nas quais os primeiros 80% da mensagem consistem em declarações negativas de crítica e taxa de eficácia da mensagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de eficácia da mensagem
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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As percepções da eficácia da mensagem serão testadas por meio de 4 modelos ANOVA que testarão as diferenças entre os participantes que receberam mensagens diferentes em termos de eficácia percebida da mensagem.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Escala de Melhoria Afetiva
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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As percepções da eficácia da mensagem serão testadas por meio de 4 modelos ANOVA que testarão as diferenças entre os participantes que receberam diferentes mensagens em termos de auto-relatos de melhora emocional.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Competência do Apoiador
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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As percepções da eficácia da mensagem serão testadas através de 4 modelos ANOVA que testarão as diferenças entre os participantes que receberam diferentes mensagens em termos de percepções da competência do torcedor.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Escala de Probabilidade de Busca de Apoio
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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As percepções da eficácia da mensagem serão testadas por meio de 4 modelos ANOVA que testarão as diferenças entre os participantes que receberam diferentes mensagens em termos de sua probabilidade de buscar apoio do apoiador no futuro.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-19957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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