- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03840109
Emosjonelle støttemeldinger etter en kreftdiagnose
24. november 2020 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kreftpasienter vil tilfeldig få vist en av 18 emosjonelle støttemeldinger laget av forskerteamet som er forskjellige basert på hvor mye av budskapet som består av positive utsagn og hvor mye som består av negative utsagn.
Meldingene med negative utsagn er også forskjellige basert på om de negative utsagn oppstår i begynnelsen eller slutten av meldingen.
Etter å ha sett meldingen har deltakerne mulighet til å vurdere effektiviteten til meldingen, i hvilken grad meldingen fikk dem til å føle seg bedre, og i hvilken grad meldingen påvirker hvordan de ser på meldingsleverandøren som en nyttig kilde til emosjonell støtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
417
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre
- Deltakere med diagnosen bryst-, prostata-, thorax- eller fordøyelseskreft de siste 3 årene
- Deltakerne samtykket til Moffitts Total Cancer Care (TCC)-protokoll og indikerte vilje til å bli kontaktet for fremtidig forskning ved å inkludere en e-postkontakt.
- Evne til å lese og skrive flytende på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Alle deltakere vil ta et online spørreskjema som inkluderer deres evaluering av en av 18 forskjellige emosjonelle støttemeldinger tilfeldig tildelt gjennom Qualtrics undersøkelsessystem.
Deltakerne svarer på en rekke lukkede skalaer angående kvaliteten på støttemeldingen, supporterens kompetanse, mengden følelsesmessig forbedring de opplevde etter å ha lest meldingen, og sannsynligheten for å søke støtte fra personen som skriver meldingen.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de siste 20 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de første 20 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de siste 40 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de første 40 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de siste 60 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de første 60 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de siste 80 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
Deltakerne vil bli tilfeldig vist to versjoner av meldinger der de første 80 % av meldingen består av negative uttalelser om kritikk og graden av effektiviteten til meldingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meldingseffektivitetsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Oppfatninger av meldingseffektivitet vil bli testet gjennom 4 ANOVA-modeller som vil teste for forskjeller mellom deltakere som mottok ulike meldinger når det gjelder opplevd meldingseffektivitet.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Skala for affektiv forbedring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Oppfatninger av meldingseffektivitet vil bli testet gjennom 4 ANOVA-modeller som vil teste for forskjeller mellom deltakere som mottok ulike meldinger når det gjelder selvrapportering av emosjonell bedring.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supporterkompetanseskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Oppfatninger av meldingseffektivitet vil bli testet gjennom 4 ANOVA-modeller som skal teste for forskjeller mellom deltakere som mottok ulike meldinger når det gjelder oppfatninger av supporterkompetanse.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Skala for sannsynlighet for å søke støtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Oppfatninger av meldingseffektivitet vil bli testet gjennom 4 ANOVA-modeller som vil teste for forskjeller mellom deltakere som mottok ulike meldinger med tanke på deres sannsynlighet for å søke støtte fra støttespilleren i fremtiden.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-19957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .