Urodynamické hodnocení disobstruktivní síly aquablace versus laserové techniky

v posledním desetiletí bylo učiněno mnoho pokusů o identifikaci nových technologií schopných reagovat na účinnost techniky zlatého standardu pro léčbu BPH, ale s lepším bezpečnostním profilem. Zavedení laserových technik umožnilo snížit míru komplikací. Mezi nimi měl značný význam Holep a PVP. Aquablace je nedávnou technikou pro léčbu LUTS. Je minimálně invazivní, roboticky asistovaná a ultrazvukově naváděná k ablaci prostaty cíleně a „bez tepla“. Pracuje s vysokotlakým vodním paprskem.

V literatuře jsou však informace o disobstrukční kapacitě minimálně invazivních technik, hodnocené pomocí invazivních urodynamických testů, nízké.

Zejména u Aquablace je pouze v jedné studii hlášeno snížení BOOI ze 49 na 24 za 6 měsíců po operaci, ale tato informace není spojena se směrodatnou odchylkou a statistickou významností.

Perreira-Carreia, J.A. et al, v roce 2012 uvedli střední variaci BOOI po 6 měsících po operaci, od 60 do 8,7 (p<0,001), i když byl postup proveden laserem 120 W.

V roce 2014 Know, O. a kol., uvedli snížení BOOI po Holepovi z 54,9 ± 30,2 na 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

Ve skutečnosti neexistují žádné studie srovnávající akvablaci s jinými miniinvazivními technikami k léčbě LUTS pomocí BHP (zejména Holep a PVP).

Toto srovnání je velmi zajímavé kvůli specifickým výhodám každé techniky.

Obecné a specifické cíle:

1. hodnocení non-inferiority variací BOOI u pacientů s LUTS způsobenými cerviko-uretrální obstrukcí BHP, kteří podstoupili endoskopickou operaci s akvablací oproti pacientům operovaným laserovou endoskopickou operací (primární cíl);
2. Hodnocení variací skóre IPSS u dvou skupin pacientů,
3. Hodnocení variací Qmax pomocí uroflowmetrie a postmikčního zbytku ve dvou skupinách;
4. Hodnocení sexuální spokojenosti průzkumem IIEF-5 a hodnocení přítomnosti anejakulace ve dvou skupinách;
5. Hodnocení variace celkového PSA ve dvou skupinách;
6. Hodnocení operačních dob, hospitalizace a variací hodnot hemoglobinu a hematokritu ve dvou skupinách;
7. Hodnocení výskytu nežádoucích účinků (stupeň 1 a ≥ 2 podle Clavien-Dindo) se objevilo v perioperačním období a 1, 3 a 6 měsíců po operaci;

Kritéria pro zařazení:

• věk ≥ 40 let a <90 let;
• středně těžké až těžké příznaky dolních močových cest (IPSS ≥ 12)
• špatná účinnost nebo tolerance k lékařské terapii BPH
• transrektální ultrazvuk objem prostaty mezi 30 a 120 ml
• schopnost vyjádřit písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• předchozí chirurgické léčby BPH
• zavedený katetr močového měchýře nebo čistá intermitentní katetrizace
• močové kameny
• těžká hypokontraktilita detruzoru (BCI <50) nebo detrusorální kontratraktilita
• uretrální striktury
• neurologický měchýř
• nezastupitelná antikoagulancia nebo antiagregancia pro těžkou kardiologickou komorbiditu
• rakovina močového měchýře;
• diagnóza nebo klinické podezření na rakovinu prostaty;

Léčba Zařazené subjekty podstoupí chirurgickou léčbu jednou ze studovaných technik: Aquablace, HoLEP nebo PVP.

Studovaná populace bude rozdělena do dvou kohort na základě objemu prostaty měřeného transrektálním ultrazvukem. Poté budou pacienti s objemem prostaty mezi 30 a 65 ml zařazeni do ramene akvablace nebo ramene PVP, zatímco pacienti s objemem prostaty nad 65 ml budou podrobeni akvablaci nebo HoLEP. Přiřazení ke každému z ramen bude randomizováno pomocí on-line softwaru pro blokovou randomizaci.

Následovat:

Následné návštěvy bude provádět zaslepený výzkumný tým. Ambulantní návštěvy budou provedeny 1, 3 a 6 měsíců po chirurgické léčbě. Během návštěvy v šestém měsíci bude provedeno invazivní urodynamické vyšetření s cystomanometrií a tlakově-průtokovou studií.