Urodynamisk Evaluering af Disobstrucitive Power of Aquablation VS Laser Techniques

i det sidste årti er der gjort mange forsøg på at identificere nye teknologier, der er i stand til at svare på effektiviteten af ​​guldstandardteknikken til behandling af BPH, men med en bedre sikkerhedsprofil. Indførelsen af ​​laserteknikker gjorde det muligt at reducere antallet af komplikationer. Blandt disse havde Holep og PVP betydelig betydning. Akvablation er en nyere teknik til LUTS-behandling. Det er minimalt invasivt, robot-assisteret og ultralydsstyret at ablatere prostata målrettet og på en "varmefri" måde. Det fungerer med højtryks vandstråle.

I litteraturen er informationen om den disobstruktive kapacitet af minimalt invasive teknikker, evalueret med invasive urodynamiske test, imidlertid lav.

Især om akvablation er der kun i ét forsøg rapporteret reduktionen af ​​BOOI, fra 49 til 24 på 6 måneder efter operationen, men denne information er ikke forbundet med standardafvigelse og statistisk signifikans.

Perreira-Carreia, J.A. et al, rapporterede i 2012 en medium BOOI-variation efter 6 måneder ved operation, fra 60 til 8,7 (p<0,001), selvom proceduren blev udført med laser 120 W.

Know, O. og coll. rapporterede i 2014 BOOI-reduktion efter Holep fra 54,9 ± 30,2 til 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

Faktisk er der ikke forsøg, der sammenligner akvablation med andre miniinvasive teknikker til behandling af LUTS af BHP (især Holep og PVP).

Denne sammenligning er meget interessant på grund af de specifikke fordele ved hver teknik.

Generelle og specifikke mål:

1. non-inferioritetsevaluering af BOOI-variationerne hos patienter med LUTS forårsaget af cervico-urethral obstruktion af BHP undergået endoskopisk kirurgi med akvablation versus patienter opereret med laserendoskopisk kirurgi (primært mål);
2. Evaluering af IPSS score variationer i to grupper af patienter,
3. Evaluering af Qmax variationer med uroflowmetri og post-voiding rest i to grupper;
4. Evaluering af seksuel tilfredsstillelse ved IIEF-5 undersøgelse og evaluering af tilstedeværelse af anejakulation i to grupper;
5. Evaluering af total-PSA variation i to grupper;
6. Evaluering af operationstider, indlæggelse og variationer af hæmoglobin og hæmatokritværdi i to grupper;
7. Evaluering af forekomst af bivirkninger (grad 1 og ≥ 2 af Clavien-Dindo) forekom i perioperativ periode og 1, 3 og 6 måneder efter operationen;

Inklusionskriterier:

• alder ≥ 40 år og <90 år;
• moderate til svære symptomer på nedre urinveje (IPSS ≥ 12)
• dårlig effekt eller tolerance over for medicinsk behandling af BPH
• transrektal ultralyd prostata volumen mellem 30 og 120 ml
• mulighed for at udtrykke skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• tidligere kirurgiske behandlinger for BPH
• indlagt blærekateter eller ren intermitterende kateterisering
• blæresten
• svær detrusor hypokontraktilitet (BCI <50) eller detrusorial akontraktilitet
• urethrale forsnævringer
• neurologisk blære
• ikke udskiftelige antikoagulantia eller blodpladehæmmende lægemidler til alvorlig kardiologisk komorbiditet
• blærekræft;
• diagnose eller klinisk mistanke om prostatacancer;

Behandling De indskrevne forsøgspersoner vil gennemgå kirurgisk behandling med en af ​​de undersøgte teknikker: Akvablation, HoLEP eller PVP.

Studiepopulationen vil blive opdelt i to kohorter baseret på prostatavolumen målt ved transrektal ultralyd. Herefter vil patienter med et prostatavolumen mellem 30 og 65 ml blive tildelt akvablationsarmen eller PVP-armen, mens patienter med prostatavolumen over 65 ml vil blive udsat for akvablation eller HoLEP. Tildelingen til hver af armene vil blive randomiseret ved hjælp af en online software til blokrandomisering.

Opfølgning:

Opfølgningsbesøg vil blive gennemført af et blindet forskerhold. Ambulant besøg vil blive udført 1, 3 og 6 måneder efter den kirurgiske behandling. I løbet af den sjette måneds besøg vil der blive udført en invasiv urodynamisk undersøgelse med cystomanometri og tryk-flow undersøgelse.