Évaluation urodynamique du pouvoir désobstruant des techniques d'aquablation VS laser

Au cours de la dernière décennie, de nombreuses tentatives ont été faites pour identifier de nouvelles technologies capables de répondre à l'efficacité de la technique de référence pour le traitement de l'HBP, mais avec un meilleur profil de sécurité. L'introduction des techniques au laser a permis de réduire les taux de complications. Parmi ceux-ci, une importance considérable avait Holep et PVP. L'aquablation est une technique récente de traitement des LUTS. Il est mini-invasif, assisté par robot et guidé par ultrasons pour ablater la prostate de manière ciblée et de manière "sans chaleur". Il fonctionne avec un jet d'eau à haute pression.

Cependant, dans la littérature, les informations sur la capacité de désobstruction des techniques mini-invasives, évaluées avec des tests urodynamiques invasifs, sont faibles.

En particulier, à propos de l'aquablation, un seul essai rapporte la réduction de BOOI, de 49 à 24 en 6 mois après la chirurgie, mais cette information n'est pas associée à un écart type et à une signification statistique.

Perreira-Carreia, J.A. et al, en 2012 ont rapporté une variation moyenne de BOOI après 6 mois de chirurgie, de 60 à 8,7 (p<0,001) même si la procédure était réalisée avec un laser 120 W.

En 2014, Know, O. et coll., ont rapporté une réduction de BOOI après Holep de 54,9 ± 30,2 à 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

En fait, il n'existe pas d'essais comparant l'aquablation à d'autres techniques mini-invasives pour traiter les LUTS par BHP (en particulier Holep et PVP).

Cette comparaison est très intéressante en raison des avantages spécifiques de chaque technique.

Objectifs généraux et spécifiques :

1. évaluation de non infériorité des variations de BOOI chez les patients avec SBAU par obstruction cervico-urétrale par BHP opérés par chirurgie endoscopique avec aquablation versus patients opérés par chirurgie endoscopique au laser (objectif principal) ;
2. Évaluation des variations du score IPSS dans deux groupes de patients,
3. Évaluation des variations de Qmax avec uroflowmétrie et résidu post-mictionnel en deux groupes ;
4. Évaluation de la satisfaction sexuelle par enquête IIEF-5 et évaluation de la présence d'anéjaculation dans deux groupes ;
5. Évaluation de la variation du PSA total dans deux groupes ;
6. Évaluation des durées opératoires, des hospitalisations et des variations de la valeur de l'hémoglobine et de l'hématocrite dans deux groupes ;
7. L'évaluation de l'apparition d'effets secondaires (grade 1 et ≥ 2 selon Clavien-Dindo) est survenue en période périopératoire et à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie ;

Critère d'intégration:

• âge ≥ 40 ans et < 90 ans ;
• symptômes modérés à sévères des voies urinaires inférieures (IPSS ≥ 12)
• faible efficacité ou tolérance au traitement médical de l'HBP
• échographie transrectale volume prostatique entre 30 et 120 ml
• capacité à exprimer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• traitements chirurgicaux antérieurs pour l'HBP
• cathéter vésical à demeure ou cathétérisme intermittent propre
• calculs vésicaux
• hypocontractilité sévère du détrusor (BCI < 50) ou acontractilité du détrusor
• sténoses urétrales
• vessie neurologique
• anticoagulant ou antiplaquettaire non remplaçable pour les comorbidités cardiologiques sévères
• cancer de la vessie;
• diagnostic ou suspicion clinique de cancer de la prostate ;

Traitement Les sujets inscrits subiront un traitement chirurgical avec l'une des techniques à l'étude : Aquablation, HoLEP ou PVP.

La population étudiée sera divisée en deux cohortes en fonction du volume prostatique mesuré par échographie transrectale. Par la suite, les patients ayant un volume prostatique compris entre 30 et 65 ml seront affectés au bras aquablation ou bras PVP, tandis que les patients ayant un volume prostatique supérieur à 65 ml seront soumis à l'aquablation ou HoLEP. L'affectation à chacun des bras sera randomisée, à l'aide d'un logiciel en ligne pour la randomisation par blocs.

Suivi:

Des visites de suivi seront effectuées par une équipe de recherche en aveugle. Des visites ambulatoires seront effectuées à 1, 3 et 6 mois après le traitement chirurgical. Au cours de la visite du sixième mois, un examen urodynamique invasif sera effectué avec une cystomanométrie et une étude pression-débit.