Avaliação Urodinâmica do Poder Desobstrutivo das Técnicas de Aquablação VS Laser

na última década, muitas tentativas foram feitas para identificar novas tecnologias capazes de replicar a eficácia da técnica padrão-ouro no tratamento da HBP, mas com melhor perfil de segurança. A introdução de técnicas de laser permitiu reduzir as taxas de complicações. Dentre estes, tiveram considerável importância o Holep e o PVP. A aquablação é uma técnica recente para o tratamento de LUTS. É minimamente invasivo, assistido por robô e guiado por ultrassom para ablação da próstata de maneira direcionada e "livre de calor". Funciona com jato de água de alta pressão.

No entanto, na literatura são escassas as informações sobre a capacidade desobstrutiva das técnicas minimamente invasivas, avaliadas com exames urodinâmicos invasivos.

Em particular, sobre Aquablation, apenas em um ensaio é relatada a redução do BOOI, de 49 para 24 em 6 meses após a cirurgia, mas esta informação não está associada a desvio padrão e significância estatística.

Pereira-Carreia, J.A. et al, em 2012, relataram uma variação média do BOOI após 6 meses pela cirurgia, de 60 para 8,7 (p<0,001) mesmo se o procedimento fosse feito com laser 120 W.

Em 2014, Know, O. e col. relataram redução do BOOI após Holep de 54,9 ± 30,2 para 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

Na verdade, não existem estudos comparando a Aquablation com outras técnicas mini-invasivas para tratar LUTS por BHP (em particular Holep e PVP).

Essa comparação é muito interessante devido aos benefícios específicos de cada técnica.

Objetivos gerais e específicos:

1. avaliação de não inferioridade das variações do BOOI em pacientes com LUTS por obstrução cervico-uretral por BHP submetidos à cirurgia endoscópica com aquablação versus pacientes operados com cirurgia endoscópica a laser (objetivo primário);
2. Avaliação das variações do escore IPSS em dois grupos de pacientes,
3. Avaliação das variações de Qmax com urofluxometria e resíduo pós-miccional em dois grupos;
4. Avaliação da satisfação sexual pelo inquérito IIEF-5 e avaliação da presença de anejaculação em dois grupos;
5. Avaliação da variação do PSA total em dois grupos;
6. Avaliação dos tempos operatórios, internações e variações dos valores de hemoglobina e hematócrito em dois grupos;
7. Avaliação do aparecimento de efeitos colaterais (grau 1 e ≥ 2 por Clavien-Dindo) ocorridos no perioperatório e 1, 3 e 6 meses após a cirurgia;

Critério de inclusão:

• idade ≥ 40 anos e < 90 anos;
• sintomas moderados a graves do trato urinário inferior (IPSS ≥ 12)
• baixa eficácia ou tolerância à terapia médica para HBP
• ultrassom transretal volume da próstata entre 30 e 120 ml
• capacidade de expressar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• tratamentos cirúrgicos anteriores para HBP
• cateter vesical de demora ou cateterismo intermitente limpo
• pedras na bexiga
• hipocontratilidade detrusora grave (BCI <50) ou acontratilidade detrusorial
• estenoses uretrais
• bexiga neurológica
• anticoagulantes ou antiplaquetários não substituíveis para comorbidade cardiológica grave
• Câncer de bexiga;
• diagnóstico ou suspeita clínica de câncer de próstata;

Tratamento Os sujeitos inscritos serão submetidos a tratamento cirúrgico com uma das técnicas em estudo: Aquablation, HoLEP ou PVP.

A população do estudo será dividida em duas coortes com base no volume da próstata medido por ultrassom transretal. Posteriormente, pacientes com volume de próstata entre 30 e 65 ml serão designados para o braço de aquablação ou braço de PVP, enquanto pacientes com volume de próstata acima de 65 ml serão submetidos a aquablação ou HoLEP. A atribuição a cada um dos braços será randomizada, utilizando um software on-line para randomização de blocos.

Seguir:

As visitas de acompanhamento serão conduzidas por uma equipe de pesquisa cega. Consultas ambulatoriais serão realizadas 1, 3 e 6 meses após o tratamento cirúrgico. Durante a visita do sexto mês, será realizado um exame urodinâmico invasivo com cistomanometria e estudo pressão-fluxo.