Valutazione urodinamica del potere disostruttivo dell'aquablazione rispetto alle tecniche laser

nell'ultimo decennio sono stati fatti molti tentativi per identificare nuove tecnologie in grado di replicare l'efficacia della tecnica gold standard per il trattamento dell'IPB, ma con un migliore profilo di sicurezza. L'introduzione delle tecniche laser ha permesso di ridurre i tassi di complicanze. Tra questi, notevole importanza hanno avuto Holep e PVP. L'aquablation è una tecnica recente per il trattamento LUTS. È minimamente invasivo, assistito da robot e guidato da ultrasuoni per ablare la prostata in modo mirato e in modo "senza calore". Funziona con getto d'acqua ad alta pressione.

Tuttavia, in letteratura le informazioni sulla capacità disostruttiva delle tecniche mini-invasive, valutate con test urodinamici invasivi, sono scarse.

In particolare, per quanto riguarda Aquablation, solo in uno studio viene riportata la riduzione del BOOI, da 49 a 24 in 6 mesi dopo l'intervento, ma questa informazione non è associata a deviazione standard e significatività statistica.

Perreira-Carreia, J.A. et al, nel 2012 hanno riportato una variazione media del BOOI dopo 6 mesi dall'intervento chirurgico, da 60 a 8,7 (p<0,001) anche se la procedura è stata condotta con laser 120 W.

Nel 2014 Know, O. e coll., hanno riportato una riduzione del BOOI dopo Holep da 54,9 ± 30,2 a 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

In realtà, non ci sono studi che confrontino Aquablation con altre tecniche miniinvasive per il trattamento di LUTS da BHP (in particolare Holep e PVP).

Questo confronto è molto interessante a causa dei vantaggi specifici di ciascuna tecnica.

Obiettivi generali e specifici:

1. valutazione di non inferiorità delle variazioni di BOOI nei pazienti con LUTS causati da ostruzione cervico-uretrale da BHP sottoposti a chirurgia endoscopica con aquablation rispetto a pazienti operati con chirurgia laser endoscopica (obiettivo primario);
2. Valutazione delle variazioni del punteggio IPSS in due gruppi di pazienti,
3. Valutazione delle variazioni di Qmax con uroflussometria e residuo post-minzionale in due gruppi;
4. Valutazione della soddisfazione sessuale mediante sondaggio IIEF-5 e valutazione della presenza di aneiaculazione in due gruppi;
5. Valutazione della variazione del PSA totale in due gruppi;
6. Valutazione dei tempi operatori, del ricovero e delle variazioni dei valori di emoglobina ed ematocrito in due gruppi;
7. La valutazione della comparsa di effetti collaterali (grado 1 e ≥ 2 secondo Clavien-Dindo) si è verificata nel periodo perioperatorio ea 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento;

Criterio di inclusione:

• età ≥ 40 anni e <90 anni;
• sintomi del tratto urinario inferiore da moderati a gravi (IPSS ≥ 12)
• scarsa efficacia o tolleranza alla terapia medica per IPB
• ecografia transrettale volume prostatico compreso tra 30 e 120 ml
• capacità di esprimere il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• precedenti trattamenti chirurgici per IPB
• catetere vescicale a permanenza o cateterizzazione intermittente pulita
• calcoli alla vescica
• grave ipocontrattilità detrusoriale (BCI <50) o acontrattilità detrusoriale
• stenosi uretrali
• vescica neurologica
• farmaci anticoagulanti o antipiastrinici non sostituibili per comorbidità cardiologiche gravi
• cancro alla vescica;
• diagnosi o sospetto clinico di cancro alla prostata;

Trattamento I soggetti arruolati saranno sottoposti a trattamento chirurgico con una delle tecniche in studio: Aquablation, HoLEP o PVP.

La popolazione in studio sarà divisa in due coorti in base al volume della prostata misurato mediante ecografia transrettale. Successivamente, i pazienti con un volume prostatico compreso tra 30 e 65 ml verranno assegnati al braccio aquablation o al braccio PVP, mentre i pazienti con un volume prostatico superiore a 65 ml saranno sottoposti ad aquablation o HoLEP. L'assegnazione a ciascuna delle braccia sarà randomizzata, utilizzando un software on-line per la randomizzazione a blocchi.

Seguito:

Le visite di follow-up saranno condotte da un gruppo di ricerca in cieco. Le visite ambulatoriali verranno effettuate a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento chirurgico. Durante la visita del sesto mese verrà eseguito un esame urodinamico invasivo con cistomanometria e studio pressione-flusso.