Urodynamiczna ocena mocy usuwającej przeszkody w akwablacji VS Techniki laserowe

w ostatniej dekadzie podjęto wiele prób zidentyfikowania nowych technologii, które byłyby w stanie odpowiedzieć na skuteczność techniki złotego standardu w leczeniu BPH, ale z lepszym profilem bezpieczeństwa. Wprowadzenie technik laserowych pozwoliło na zmniejszenie częstości powikłań. Wśród nich duże znaczenie miały Holep i PVP. Aquablation to najnowsza technika leczenia LUTS. Jest to małoinwazyjna, wspomagana robotem i pod kontrolą ultrasonografu ablacja prostaty w sposób celowy i „bez ciepła”. Działa z wysokociśnieniowym strumieniem wody.

Jednak w literaturze niewiele jest informacji na temat zdolności udrażniania małoinwazyjnych technik ocenianych za pomocą inwazyjnych badań urodynamicznych.

W szczególności, jeśli chodzi o Aquablation, tylko w jednym badaniu odnotowano zmniejszenie BOOI z 49 do 24 w ciągu 6 miesięcy po operacji, ale informacja ta nie jest powiązana z odchyleniem standardowym i istotnością statystyczną.

Perreira-Carreia, JA i wsp. w 2012 roku odnotowali średnią zmianę BOOI po 6 miesiącach od operacji, od 60 do 8,7 (p<0,001), nawet jeśli zabieg wykonywano laserem o mocy 120 W.

W 2014 roku Know, O. i wsp. odnotowali spadek BOOI po Holepie z 54,9 ± 30,2 do 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

Właściwie nie ma badań porównujących Aquablation z innymi małoinwazyjnymi technikami leczenia LUTS za pomocą BHP (w szczególności Holep i PVP).

To porównanie jest bardzo interesujące ze względu na specyficzne zalety każdej techniki.

Cele ogólne i szczegółowe:

1. ocena równoważności zmienności BOOI u pacjentów z LUTS spowodowanych niedrożnością szyjki macicy i cewki moczowej przez BHP poddanych zabiegowi endoskopowemu z aquablacją w porównaniu z pacjentami operowanymi endoskopowo laserowo (cel główny);
2. Ocena zmienności wyniku IPSS w dwóch grupach pacjentów,
3. Ocena zmian Qmax za pomocą uroflowmetrii i pozostałości po mikcji w dwóch grupach;
4. Ocena satysfakcji seksualnej za pomocą ankiety IIEF-5 oraz ocena obecności anejakuulacji w dwóch grupach;
5. Ocena zmienności całkowitego PSA w dwóch grupach;
6. Ocena czasu operacji, hospitalizacji oraz zmian wartości hemoglobiny i hematokrytu w dwóch grupach;
7. Ocena pojawiania się działań niepożądanych (stopień 1 i ≥ 2 według Clavien-Dindo) dokonywana była w okresie okołooperacyjnym oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od operacji;

Kryteria przyjęcia:

• wiek ≥ 40 lat i <90 lat;
• objawy ze strony dolnych dróg moczowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (IPSS ≥ 12)
• słaba skuteczność lub tolerancja leczenia zachowawczego BPH
• ultrasonografia przezodbytnicza objętość prostaty od 30 do 120 ml
• umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• wcześniejsze zabiegi chirurgiczne BPH
• założony na stałe cewnik do pęcherza moczowego lub czyste cewnikowanie przerywane
• kamienie pęcherza moczowego
• ciężka hipokurczliwość wypieracza (BCI <50) lub akurczliwość wypieracza
• zwężenia cewki moczowej
• pęcherz neurologiczny
• niewymienne leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe w przypadku ciężkich współistniejących chorób kardiologicznych
• rak pęcherza;
• rozpoznanie lub kliniczne podejrzenie raka prostaty;

Leczenie Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu jedną z badanych technik: Aquablation, HoLEP lub PVP.

Badana populacja zostanie podzielona na dwie kohorty na podstawie objętości gruczołu krokowego mierzonej za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej. Następnie pacjenci z objętością gruczołu krokowego pomiędzy 30 a 65 ml zostaną przydzieleni do ramienia aquablacji lub ramienia PVP, podczas gdy pacjenci z objętością gruczołu krokowego powyżej 65 ml zostaną poddani aquablacji lub HoLEP. Przydział do każdego z ramion zostanie wylosowany przy użyciu oprogramowania on-line do randomizacji bloków.

Podejmować właściwe kroki:

Wizyty kontrolne będą prowadzone przez zaślepiony zespół badawczy. Wizyty ambulatoryjne odbywać się będą po 1, 3 i 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego. Podczas wizyty w szóstym miesiącu wykonane zostanie inwazyjne badanie urodynamiczne z cystomanometrią i badaniem ciśnieniowo-przepływowym.