Urodynamische evaluatie van disobstructieve kracht van aquablatie versus lasertechnieken

in het afgelopen decennium zijn er veel pogingen gedaan om nieuwe technologieën te identificeren die in staat zijn om de effectiviteit van de gouden standaardtechniek voor de behandeling van BPH te beantwoorden, maar met een beter veiligheidsprofiel. Door de introductie van lasertechnieken konden complicaties worden verminderd. Onder deze waren Holep en PVP van aanzienlijk belang. Aquablatie is een recente techniek voor de behandeling van LUTS. Het is minimaal invasief, robotgeassisteerd en echogeleid om de prostaat gericht en "hittevrij" te ablateren. Het werkt met hogedruk waterstraal.

In de literatuur is echter weinig informatie te vinden over de destructieve capaciteit van minimaal invasieve technieken, geëvalueerd met invasieve urodynamische tests.

In het bijzonder, over Aquablation, wordt in slechts één proef de vermindering van BOOI gerapporteerd, van 49 naar 24 in 6 maanden na de operatie, maar deze informatie wordt niet geassocieerd met standaarddeviatie en statistische significantie.

Perreira-Carreia, J.A. et al. rapporteerden in 2012 een gemiddelde BOOI-variatie na 6 maanden door chirurgie, van 60 tot 8,7 (p<0,001), zelfs als de procedure werd uitgevoerd met een laser van 120 W.

In 2014 rapporteerden Know, O. en coll. BOOI-reductie na Holep van 54,9 ± 30,2 naar 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

Eigenlijk zijn er geen proeven die Aquablation vergelijken met andere mininvasieve technieken om LUTS door BHP te behandelen (in het bijzonder Holep en PVP).

Deze vergelijking is erg interessant vanwege de specifieke voordelen van elke techniek.

Algemene en specifieke doelstellingen:

1. non-inferioriteitsevaluatie van de BOOI-variaties bij patiënten met LUTS veroorzaakt door cervico-urethrale obstructie door BHP die een endoscopische operatie met aquablatie hebben ondergaan versus patiënten die zijn geopereerd met laser-endoscopische chirurgie (primair doel);
2. Evaluatie van de IPSS-scorevariaties in twee groepen patiënten,
3. Evaluatie van Qmax-variaties met uroflowmetrie en residu na mictie in twee groepen;
4. Evaluatie van seksuele bevrediging door IIEF-5-enquête en evaluatie van de aanwezigheid van anejaculatie in twee groepen;
5. Evaluatie van totale PSA-variatie in twee groepen;
6. Evaluatie van operatietijden, ziekenhuisopname en variaties van hemoglobine- en hematocrietwaarde in twee groepen;
7. Evaluatie van het optreden van bijwerkingen (graad 1 en ≥ 2 door Clavien-Dindo) vond plaats in de perioperatieve periode en 1, 3 en 6 maanden na de operatie;

Inclusiecriteria:

• leeftijd ≥ 40 jaar en <90 jaar;
• matige tot ernstige symptomen van de lagere urinewegen (IPSS ≥ 12)
• slechte werkzaamheid of tolerantie voor medische therapie voor BPH
• transrectaal ultrageluid prostaatvolume tussen 30 en 120 ml
• mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• eerdere chirurgische behandelingen voor BPH
• verblijfsblaaskatheter of schone intermitterende katheterisatie
• blaas stenen
• ernstige detrusorhypocontractiliteit (BCI <50) of detrusoriale acontractiliteit
• urethrale stricturen
• neurologische blaas
• niet-vervangbare anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers voor ernstige cardiologische comorbiditeit
• blaaskanker;
• diagnose of klinische verdenking van prostaatkanker;

Behandeling De ingeschreven proefpersonen ondergaan een chirurgische behandeling met een van de onderzochte technieken: Aquablation, HoLEP of PVP.

De onderzoekspopulatie zal worden verdeeld in twee cohorten op basis van het prostaatvolume gemeten met transrectale echografie. Daarna worden patiënten met een prostaatvolume tussen 30 en 65 ml toegewezen aan de aquablatie-arm of PVP-arm, terwijl patiënten met een prostaatvolume van meer dan 65 ml aquablatie of HoLEP krijgen. De toewijzing aan elk van de armen wordt gerandomiseerd, met behulp van online software voor blokrandomisatie.

Opvolgen:

Vervolgbezoeken worden uitgevoerd door een geblindeerd onderzoeksteam. Poliklinische bezoeken worden uitgevoerd op 1, 3 en 6 maanden na de chirurgische behandeling. Tijdens het bezoek van de zesde maand zal een invasief urodynamisch onderzoek worden uitgevoerd met cystomanometrie en druk-stroomonderzoek.