Уродинамическая оценка дезобструктивной силы акваблации в сравнении с лазерными методами

В последнее десятилетие было предпринято много попыток определить новые технологии, способные соответствовать эффективности золотого стандарта лечения ДГПЖ, но с лучшим профилем безопасности. Внедрение лазерных методик позволило снизить частоту осложнений. Среди них значительное значение имели Холеп и ПВП. Акваблация — новейший метод лечения СНМП. Это минимально инвазивная, роботизированная и ультразвуковая аблация предстательной железы целенаправленным способом и без использования тепла. Он работает с водяной струей высокого давления.

Однако в литературе мало сведений о деструктивной способности малоинвазивных методик, оцениваемой с помощью инвазивных уродинамических тестов.

В частности, по поводу акваблации только в одном исследовании сообщается о снижении BOOI с 49 до 24 через 6 месяцев после операции, но эта информация не связана со стандартным отклонением и статистической значимостью.

Перрейра-Каррейя, Х.А. и соавт., в 2012 г. сообщили о средней вариации BOOI через 6 месяцев после операции, от 60 до 8,7 (p<0,001), даже если процедура проводилась лазером мощностью 120 Вт.

В 2014 г. Know, O. и соавт. сообщили о снижении BOOI после Holep с 54,9 ± 30,2 до 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

На самом деле, нет исследований, сравнивающих акваблацию с другими малоинвазивными методами лечения СНМП с помощью BHP (в частности, Holep и PVP).

Это сравнение очень интересно из-за конкретных преимуществ каждого метода.

Общие и частные цели:

1. оценка неполноценности вариаций BOOI у пациентов с СНМП, вызванных цервико-уретральной обструкцией ДГПЖ, перенесших эндоскопическую операцию с акваблацией, по сравнению с пациентами, оперированными с помощью лазерной эндоскопической хирургии (основная цель);
2. Оценка вариаций баллов IPSS в двух группах пациентов,
3. Оценка вариаций Qmax с помощью урофлоуметрии и остатка после мочеиспускания в двух группах;
4. Оценка сексуального удовлетворения по опросу МИЭФ-5 и оценка наличия анэякуляции в двух группах;
5. Оценка вариаций общего ПСА в двух группах;
6. Оценка времени операции, госпитализации и изменений показателей гемоглобина и гематокрита в двух группах;
7. Оценка появления побочных эффектов (1 и ≥ 2 степени по Clavien-Dindo) происходила в периоперационном периоде и через 1, 3 и 6 мес после операции;

Критерии включения:

• возраст ≥ 40 лет и <90 лет;
• симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей от умеренной до тяжелой степени (IPSS ≥ 12)
• плохая эффективность или переносимость медикаментозной терапии ДГПЖ
• трансректальное УЗИ объем простаты от 30 до 120 мл
• возможность выразить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• предыдущие хирургические методы лечения ДГПЖ
• постоянный катетер мочевого пузыря или чистая прерывистая катетеризация
• камни мочевого пузыря
• тяжелая гипосократимость детрузора (BCI <50) или детрузорная асократимость
• стриктуры уретры
• неврологический мочевой пузырь
• не заменяемые антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты при тяжелых кардиологических сопутствующих заболеваниях
• Рак мочевого пузыря;
• диагноз или клиническое подозрение на рак предстательной железы;

Лечение Зарегистрированные субъекты будут подвергаться хирургическому лечению с использованием одной из изучаемых методик: акваблации, HoLEP или PVP.

Исследуемая популяция будет разделена на две когорты в зависимости от объема предстательной железы, измеренного с помощью трансректального УЗИ. После этого пациенты с объемом предстательной железы от 30 до 65 мл будут направлены на группу акваабляции или группу PVP, а пациенты с объемом простаты более 65 мл будут подвергнуты акваабляции или HoLEP. Назначение каждой из рук будет рандомизировано с использованием онлайнового программного обеспечения для рандомизации блоков.

Следовать за:

Последующие визиты будут проводиться слепой исследовательской группой. Амбулаторные визиты будут осуществляться через 1, 3 и 6 месяцев после оперативного лечения. Во время визита на шестом месяце будет проведено инвазивное уродинамическое исследование с цистоманометрией и исследованием давление-поток.