Urodynamische Bewertung der disobstruktiven Kraft der Aquablation im Vergleich zu Lasertechniken

In den letzten zehn Jahren wurden viele Versuche unternommen, neue Technologien zu identifizieren, die in der Lage sind, die Wirksamkeit der Goldstandard-Technik zur Behandlung von BPH zu erreichen, jedoch mit einem besseren Sicherheitsprofil. Durch die Einführung von Lasertechniken konnten die Komplikationsraten gesenkt werden. Unter diesen hatten Holep und PVP erhebliche Bedeutung. Aquablation ist eine neuere Technik für die LUTS-Behandlung. Es ist minimalinvasiv, roboterassistiert und ultraschallgeführt, um die Prostata gezielt und „hitzefrei“ abzutragen. Es arbeitet mit Hochdruckwasserstrahl.

In der Literatur sind jedoch nur wenige Informationen über die disobstruktive Kapazität minimal-invasiver Techniken, die mit invasiven urodynamischen Tests bewertet wurden, vorhanden.

Insbesondere in Bezug auf Aquablation wird nur in einer Studie über die Verringerung des BOOI von 49 auf 24 in 6 Monaten nach der Operation berichtet, aber diese Information ist nicht mit Standardabweichung und statistischer Signifikanz verbunden.

Perreira-Carreia, J.A. et al. berichteten 2012 über eine mittlere BOOI-Variation nach 6 Monaten nach Operation, von 60 auf 8,7 (p < 0,001), selbst wenn der Eingriff mit 120 W Laser durchgeführt wurde.

Im Jahr 2014 berichteten Know, O. und Kollegen, über eine BOOI-Reduktion nach Holep von 54,9 ± 30,2 auf 3,4 ± 17,4 (p < 0,001).

Tatsächlich gibt es keine Studien, die die Aquablation mit anderen minimalinvasiven Techniken zur Behandlung von LUTS durch BHP (insbesondere Holep und PVP) vergleichen.

Dieser Vergleich ist wegen der spezifischen Vorteile jeder Technik sehr interessant.

Allgemeine und spezifische Ziele:

1. Bewertung der Nicht-Unterlegenheit der BOOI-Variationen bei Patienten mit LUTS, verursacht durch zerviko-urethrale Obstruktion durch BHP, die einer endoskopischen Operation mit Aquablation unterzogen wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit endoskopischer Laseroperation operiert wurden (primäres Ziel);
2. Auswertung der IPSS-Score-Variationen in zwei Patientengruppen,
3. Bewertung von Qmax-Variationen mit Uroflowmetrie und Rückstand nach der Blasenentleerung in zwei Gruppen;
4. Bewertung der sexuellen Befriedigung durch IIEF-5-Umfrage und Bewertung des Vorhandenseins von Anejakulation in zwei Gruppen;
5. Auswertung der Gesamt-PSA-Variation in zwei Gruppen;
6. Auswertung von Operationszeiten, Krankenhausaufenthalt und Schwankungen des Hämoglobin- und Hämatokritwerts in zwei Gruppen;
7. Die Bewertung des Auftretens von Nebenwirkungen (Grad 1 und ≥ 2 nach Clavien-Dindo) erfolgte in der perioperativen Phase und 1, 3 und 6 Monate nach der Operation;

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 40 Jahre und < 90 Jahre;
• mäßige bis schwere Symptome der unteren Harnwege (IPSS ≥ 12)
• schlechte Wirksamkeit oder Verträglichkeit einer medikamentösen Therapie bei BPH
• transrektaler Ultraschall Prostatavolumen zwischen 30 und 120 ml
• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auszudrücken.

Ausschlusskriterien:

• frühere chirurgische Behandlungen für BPH
• Blasenverweilkatheter oder saubere intermittierende Katheterisierung
• Blasensteine
• schwere Detrusor-Hypokontraktilität (BCI <50) oder detrusoriale Akontraktilität
• Harnröhrenstrikturen
• neurologische Blase
• nicht ersetzbare Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer bei schwerer kardiologischer Komorbidität
• Blasenkrebs;
• Diagnose oder klinischer Verdacht auf Prostatakrebs;

Behandlung Die eingeschriebenen Probanden werden einer chirurgischen Behandlung mit einer der untersuchten Techniken unterzogen: Aquablation, HoLEP oder PVP.

Die Studienpopulation wird basierend auf dem mittels transrektalem Ultraschall gemessenen Prostatavolumen in zwei Kohorten eingeteilt. Danach werden Patienten mit einem Prostatavolumen zwischen 30 und 65 ml dem Aquablationsarm oder PVP-Arm zugeordnet, während Patienten mit einem Prostatavolumen über 65 ml einer Aquablation oder HoLEP unterzogen werden. Die Zuordnung zu jedem der Arme wird randomisiert, wobei eine Online-Software für die Block-Randomisierung verwendet wird.

Nachverfolgen:

Folgebesuche werden von einem verblindeten Forschungsteam durchgeführt. Ambulante Besuche werden 1, 3 und 6 Monate nach der chirurgischen Behandlung durchgeführt. Während des Besuchs im sechsten Monat wird eine invasive urodynamische Untersuchung mit Zystomanometrie und Druck-Fluss-Studie durchgeführt.