Evaluación urodinámica del poder de desobstrucción de las técnicas de aquablación versus láser

En la última década, se han hecho muchos intentos para identificar nuevas tecnologías capaces de responder a la eficacia de la técnica estándar de oro para el tratamiento de la HPB, pero con un mejor perfil de seguridad. La introducción de las técnicas láser permitió reducir las tasas de complicaciones. Entre estos, tuvo considerable importancia Holep y PVP. La ablación es una técnica reciente para el tratamiento de STUI. Es mínimamente invasivo, asistido por robot y guiado por ultrasonido para realizar la ablación de la próstata de forma dirigida y "sin calor". Funciona con chorro de agua a alta presión.

Sin embargo, en la literatura las informaciones sobre la capacidad desobstructiva de las técnicas mínimamente invasivas, evaluadas con pruebas urodinámicas invasivas, son escasas.

En particular, sobre Aquablation, solo en un ensayo se informa la reducción de BOOI, de 49 a 24 en 6 meses después de la cirugía, pero esta información no está asociada con la desviación estándar y la significación estadística.

Perreira-Carreia, J.A. et al, en 2012 reportaron una variación media del BOOI a los 6 meses de la cirugía, de 60 a 8,7 (p<0,001) incluso si el procedimiento se realizó con láser de 120 W.

En 2014 Know, O. y coll. informaron una reducción del BOOI después de Holep de 54,9 ± 30,2 a 3,4 ± 17,4 (p<0,001).

En realidad, no existen ensayos que comparen Aquablation con otras técnicas miniinvasivas para tratar STUI por BHP (en particular, Holep y PVP).

Esta comparación es muy interesante por los beneficios específicos de cada técnica.

Objetivos generales y específicos:

1. evaluación de no inferioridad de las variaciones del BOOI en pacientes con STUI causados ​​por obstrucción cérvico-uretral por BHP sometidos a cirugía endoscópica con aquablation versus pacientes operados con cirugía endoscópica láser (objetivo principal);
2. Evaluación de las variaciones del puntaje IPSS en dos grupos de pacientes,
3. Evaluación de las variaciones de Qmax con uroflujometría y residuo posmiccional en dos grupos;
4. Evaluación de satisfacción sexual por encuesta IIEF-5 y evaluación de presencia de aneyaculación en dos grupos;
5. Evaluación de la variación del PSA total en dos grupos;
6. Evaluación de tiempos operatorios, hospitalización y variaciones del valor de hemoglobina y hematocrito en dos grupos;
7. La evaluación de la aparición de efectos secundarios (grado 1 y ≥ 2 por Clavien-Dindo) ocurrió en el período perioperatorio ya los 1, 3 y 6 meses después de la cirugía;

Criterios de inclusión:

• edad ≥ 40 años y < 90 años;
• síntomas del tracto urinario inferior de moderados a graves (IPSS ≥ 12)
• poca eficacia o tolerancia al tratamiento médico para la HBP
• ecografía transrectal volumen prostático entre 30 y 120 ml
• capacidad de expresar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• tratamientos quirúrgicos previos para la HBP
• sonda vesical permanente o cateterización intermitente limpia
• piedras en la vejiga
• hipocontractilidad del detrusor severa (BCI <50) o acontractilidad del detrusor
• estenosis uretral
• vejiga neurológica
• Fármacos anticoagulantes o antiplaquetarios no sustituibles para la comorbilidad cardiológica grave
• cáncer de vejiga;
• diagnóstico o sospecha clínica de cáncer de próstata;

Tratamiento Los sujetos incluidos serán sometidos a tratamiento quirúrgico con alguna de las técnicas en estudio: Aquablation, HoLEP o PVP.

La población del estudio se dividirá en dos cohortes según el volumen de la próstata medido por ecografía transrectal. Posteriormente, los pacientes con un volumen de próstata entre 30 y 65 ml se asignarán al brazo de aquablation o al brazo de PVP, mientras que los pacientes con un volumen de próstata superior a 65 ml se someterán a aquablation o HoLEP. La asignación a cada uno de los brazos será aleatoria, utilizando un software en línea para la aleatorización por bloques.

Hacer un seguimiento:

Las visitas de seguimiento serán realizadas por un equipo de investigación cegado. Se realizarán visitas ambulatorias a los 1, 3 y 6 meses del tratamiento quirúrgico. Durante la visita del sexto mes se realizará una exploración urodinámica invasiva con cistomanometría y estudio de presión-flujo.