Rickettsie v Myanmaru (Rickettsiae)

Bylo zjištěno, že rickettsiové infekce jsou v jihovýchodní Asii hned po horečce dengue druhou nejčastější příčinou nemalarického horečnatého onemocnění a jsou z velké části opomíjenými léčitelnými příčinami morbidity a mortality. Rickettsie lze rozdělit do tří hlavních skupin: skupina tyfu křoviny (STG), skupina tyfu (TG) a skupina skvrnité horečky (SFG). Rickettsiové infekce se typicky projevují akutní horečkou a je obtížné je diagnostikovat kvůli mnoha různým příčinám nediferencované horečky v jihovýchodní Asii. Séroprevalence rickettsiových IgG, odrážející minulou infekci, poskytne odhad zátěže rickettsiových infekcí v populaci. Současným nejlepším testem pro IgG sérologickou diagnostiku předchozích rickettsiových infekcí je nepřímý imunofluorescenční test (IFA). IFA má několik omezení

v tom, že je obtížné jej standardizovat kvůli subjektivitě operátora, potřebuje vhodné místní diagnostické limity a vyžaduje zlepšení z hlediska standardizace a snadného použití. Alternativním sérologickým testem, který je levnější a snáze použitelný, je enzymatický imunosorbentní test (ELISA), který je vhodnější pro screening zátěže rickettsiových chorob v zemích s nízkými zdroji. Pozadí séroprevalenčních studií v zemích kolem Myanmaru zjistilo vysokou míru rickettsiových infekcí. Přesto v Myanmaru nebyly provedeny žádné studie prevalence rickettsiových infekcí od druhé světové války. Plánujeme stanovit hladiny IgG u tří různých skupin rickettsiových infekcí ve zbytkových vzorcích krve na několika klinikách a nemocnicích v různých oblastech Myanmaru. Účastníci se zbytky vzorků krve po odběru krve z jakéhokoli klinického důvodu nebo dárcovství krve budou požádáni o účast ve studii. Účastník bude informován o studii a požádán o poskytnutí informovaného souhlasu, když souhlasí s účastí. Zbývající vzorek bude anonymizován a zmrazen. Bude zaznamenáno pohlaví, věk a umístění kliniky/nemocnice účastníka. Všechny vzorky budou testovány na IgG protilátky pomocí interního testu ELISA v Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Bangkok, Thajsko na křovinový tyfus (kmeny Orientia tsutsugamushi Karp, Kato, Gilliam a TA716), myší tyfus (Rickettsia typhi kmen typu Wilmington) a rickettsiózy skvrnité horečky (Rickettsia honei a Rickettsia conorii). Pokud je vzorek pozitivní na protilátky IgG, provede se test IFA jako referenční test zlatého standardu k potvrzení nálezu. Anonymní vzorky budou vyřazeny, jakmile již nebudou pro studii potřeba. Zkoumanou populací bude 700 pacientů navštěvujících sedm různých klinik a nemocnic v různých regionech Myanmaru, přičemž každé místo bude zahrnovat 100 pacientů.

Zařadíme pacienty na následujících studijních místech:

1. Himalájská obecná klinika, Puta-O, Kachin;
2. všeobecná klinika Lily, Thanbyuzayat, po;
3. Orchidová všeobecná klinika, Hlaing Thar Yar, Yangon;
4. Winka všeobecná klinika, Winka, Kayin;
5. Nemocnice Monywa, Sagaing;
6. Mandalay General Hospital and University of Medicine, Mandalay;
7. Magway General Hospital, Magway Toto je studie s minimálním rizikem. Účastníci nebudou muset podstupovat žádné další procedury, protože budeme používat zbylé vzorky krve, které byly odebrány pro rutinní klinické testy, abychom studovali základní hladiny předchozích rickettsiových infekcí. Účast v této studii je dobrovolná. Subjekty, které se odmítnou zúčastnit, nebudou mít žádný vliv na péči, kterou dostávají v nemocnici nebo na klinice. Za účast na studiu nebudou žádné pobídky ani kompenzace.