缅甸的立克次体 (Rickettsiae)
缅甸立克次体感染的背景血清阳性率
研究概览
详细说明
立克次体感染已被发现是东南亚非疟疾发热性疾病的第二大最常见原因,仅次于登革热,并且在很大程度上被忽视的发病率和死亡率的可治疗原因。 立克次氏体可分为三大类群:恙虫病群(STG)、斑疹伤寒群(TG)和斑疹热群(SFG)。 立克次体感染通常表现为急性发热,由于东南亚地区未分化发热的原因多种多样,因此难以诊断。 反映既往感染情况的立克次体 IgG 血清阳性率将估计人群中立克次体感染的负担。 目前对先前立克次体感染的 IgG 血清学诊断的最佳测试是间接免疫荧光测定 (IFA)。 IFA 有几个限制
由于操作者的主观性难以标准化,因此需要适当的局部诊断截止值,并需要在标准化和易用性方面进行改进。 另一种更便宜且更易于使用的血清学检测方法是酶联免疫吸附试验 (ELISA),它更适合在资源匮乏国家筛查立克次体病的负担。 缅甸周边国家的背景血清阳性率研究发现立克次体感染率很高。 然而,在缅甸,自第二次世界大战以来一直没有关于立克次体感染的流行率研究。 我们计划在缅甸不同地区的几家诊所和医院的剩余血液样本中确定三组不同立克次体感染的 IgG 水平。 在因任何临床原因进行抽血或献血后,有剩余血样的参与者将被要求参加该研究。 参与者将被告知有关该研究的信息,并在同意参与时被要求提供知情同意书。 剩余样本将被匿名化并冻结。 将记录参与者的性别、年龄和诊所/医院的位置。 将在泰国曼谷的玛希隆牛津热带医学研究中心 (MORU) 使用内部 ELISA 测试对所有样本进行 IgG 抗体检测,检测恙虫病(东方恙虫病 Karp、Kato、Gilliam 和 TA716 株)、鼠斑疹伤寒(立克次氏体伤寒菌株 Wilmington 型)和斑点热立克次体病(Rickettsia honei 和 Rickettsia conorii)。 如果样本的 IgG 抗体测试呈阳性,将进行 IFA 测试作为金标准参考测试以确认结果。 一旦研究不再需要匿名样本,它们将被丢弃。 调查的人群将是在缅甸不同地区的七个不同诊所和医院就诊的 700 名患者,每个地点包括 100 名患者。
我们将包括以下研究地点的患者:
- 克钦邦 Puta-O 喜马拉雅综合诊所;
- 百合综合诊所,Thanbyuzayat,周一;
- 兰花综合诊所,Hlaing Thar Yar,仰光;
- Winka 综合诊所,Winka,Kayin;
- 实皆蒙育瓦医院;
- 曼德勒总医院和曼德勒医科大学;
- 马格威综合医院,马格威 这是一项风险最小的研究。 参与者将不必接受任何额外的程序,因为我们将使用为常规临床测试收集的剩余血液样本来研究先前立克次体感染的背景水平。 参与本研究是自愿的。 拒绝参与的受试者不会影响他们在医院或诊所接受的护理。 参与研究不会有任何奖励或补偿。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Yangon、缅甸
- Myanmar Oxford Clinical Research Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性和女性,所有年龄组,需要为常规临床目的抽血
排除标准:
- 剩余血样小于500μL
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳性 ELISA 由阳性 IFA 证实
大体时间:2020年1月
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IgG ELISA 阳性患者比例,随后经 IFA 确认,用于恙虫病(恙虫病东方体 Karp、Kato、Gilliam 和 TA716)、鼠斑疹伤寒(伤寒立克次体 Wilmington 型)和斑点热立克次体病(Rickettsia honei 和 Rickettsia conorii) ).
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2020年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与立克次体感染相关的患者特征
大体时间:2020年1月
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不同患者特征与阳性 ELISA 和 IFA 测试的相关性表明先前有立克次体感染。
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2020年1月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Anne Ashley, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 首席研究员:Stuart Blacksell, Prof、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- 研究主任:Philip Elders, MSc、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 研究主任:Wei Yan Aung Htay, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 研究主任:Yin Yin Htwe, Dr、National Health Laboratory, Myanmar
- 研究主任:Myat Myat Moe, Dr、Magway General Hospital, Magway
- 研究主任:Wai Mon Kyaw, Dr、Monywa Hospital, Sagaing
- 研究主任:Ni Ni Zaw, Dr、Mandalay General Hospital and University of Medicine, Mandalay
- 研究主任:Win May Thein, Prof、Mandalay General Hospital and University of Medicine, Mandalay
- 研究主任:Thin Thin Nwe, Prof、University of Medicine, Magway
- 研究主任:Kyaw Soe, BSc、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 研究主任:Ampai Tanganuchitcharnchai, BSc、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- 研究主任:Ni Ni Tun, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
- 研究主任:Frank Smithuis, Prof、Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
出版物和有用的链接
一般刊物
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