ミャンマーのリケッチア (Rickettsiae)
背景 ミャンマーにおけるリケッチア感染症の血清有病率
調査の概要
詳細な説明
リケッチア感染症は、デング熱に続いて、東南アジアで非マラリア性熱性疾患の 2 番目に多い原因であることがわかっており、罹患率と死亡率の治療可能な原因としてはほとんど無視されています。 リケッチアは発疹チフス群(STG)、発疹チフス群(TG)、紅斑熱群(SFG)の 3 つの主要なグループに分けることができます。 リケッチア感染症は通常、急性の発熱を伴い、東南アジアでは未分化熱のさまざまな原因により診断が困難です。 過去の感染を反映したリケッチア IgG 血清有病率は、人口におけるリケッチア感染の負荷の推定値を示します。 以前のリケッチア感染の IgG 血清学的診断のための現在の最良のテストは、間接免疫蛍光法 (IFA) です。 IFAにはいくつかの制限があります
オペレータの主観により標準化が難しいという点で、適切な局所診断カットオフが必要であり、標準化と使いやすさの点で改善が必要です。 安価で使いやすい代替の血清学的検査は、酵素免疫測定法 (ELISA) です。 ミャンマー周辺の国々における背景の血清有病率調査では、リケッチア感染率が高いことがわかっています。 しかし、ミャンマーでは、第二次世界大戦以降、リケッチア感染症に関する有病率調査は行われていません。 ミャンマーのさまざまな地域のいくつかの診療所や病院で、残りの血液サンプルからリケッチア感染症の 3 つの異なるグループの IgG レベルを測定する予定です。 何らかの臨床的理由で採血または献血を受けた後に血液サンプルが残っている参加者は、研究への参加が求められます。 参加者は研究について知らされ、参加に同意する際にインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 残ったサンプルは匿名化され、凍結されます。 参加者の性別、年齢、診療所/病院の場所が記録されます。 すべてのサンプルは、発疹チフス (Orientia tsutsugamushi 株 Karp、Kato、Gilliam、および TA716)、発疹チフス (Rickettsia発疹チフス株型ウィルミントン)、および紅斑熱性リケッチア症(リケッチア・ホネイおよびリケッチア・コノリ)。 サンプル検査で IgG 抗体が陽性である場合、その結果を確認するためのゴールド スタンダード参照検査として IFA 検査が行われます。 匿名のサンプルは、研究に不要になり次第廃棄されます。 調査対象の人口は、ミャンマーのさまざまな地域にある 7 つの異なる診療所と病院に通う 700 人の患者で、各サイトには 100 人の患者が含まれます。
以下の研究施設に患者を含めます。
- ヒマラヤ総合診療所、プタオ、カチン;
- リリー総合クリニック、タンビューザヤット、月。
- ヤンゴンのHlaing Thar Yarにあるオーキッド総合クリニック。
- ウィンカ総合クリニック、ウィンカ、カレン;
- モンユワ病院、ザガイン。
- マンダレー総合病院とマンダレー医科大学。
- Magway General Hospital, Magway これは最小リスク研究です。 以前のリケッチア感染のバックグラウンドレベルを研究するために定期的な臨床検査のために収集された残りの血液サンプルを使用するため、参加者は追加の手順を受ける必要はありません. この研究への参加は任意です。 参加を辞退した被験者は、病院や診療所で受けるケアに影響を与えません。 研究への参加に対するインセンティブや報酬はありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yangon、ミャンマー
- Myanmar Oxford Clinical Research Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性、すべての年齢層、定期的な臨床目的で採血が必要
除外基準:
- 500μL未満の残りの血液サンプル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性のIFAによって確認された陽性のELISA
時間枠:2020年1月
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発疹チフス (Orientia tsutsugamushi 株 Karp、Kato、Gilliam および TA716)、発疹チフス (Rickettsia typhi 株タイプ Wilmington)、および紅斑熱性リケッチア症 (Rickettsia honei および Ricketsia conorii) について、陽性の IgG ELISA を有し、その後 IFA で確認された患者の割合)。
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2020年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リケッチア感染症に関連する患者の特徴
時間枠:2020年1月
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以前のリケッチア感染を示す、陽性の ELISA および IFA テストとのさまざまな患者の特徴の相関。
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2020年1月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Anne Ashley, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 主任研究者:Stuart Blacksell, Prof、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- スタディディレクター:Philip Elders, MSc、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- スタディディレクター:Wei Yan Aung Htay, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- スタディディレクター:Yin Yin Htwe, Dr、National Health Laboratory, Myanmar
- スタディディレクター:Myat Myat Moe, Dr、Magway General Hospital, Magway
- スタディディレクター:Wai Mon Kyaw, Dr、Monywa Hospital, Sagaing
- スタディディレクター:Ni Ni Zaw, Dr、Mandalay General Hospital and University of Medicine, Mandalay
- スタディディレクター:Win May Thein, Prof、Mandalay General Hospital and University of Medicine, Mandalay
- スタディディレクター:Thin Thin Nwe, Prof、University of Medicine, Magway
- スタディディレクター:Kyaw Soe, BSc、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- スタディディレクター:Ampai Tanganuchitcharnchai, BSc、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- スタディディレクター:Ni Ni Tun, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
- スタディディレクター:Frank Smithuis, Prof、Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Acestor N, Cooksey R, Newton PN, Menard D, Guerin PJ, Nakagawa J, Christophel E, Gonzalez IJ, Bell D. Mapping the aetiology of non-malarial febrile illness in Southeast Asia through a systematic review--terra incognita impairing treatment policies. PLoS One. 2012;7(9):e44269. doi: 10.1371/journal.pone.0044269. Epub 2012 Sep 6.
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- Trung NV, Hoi LT, Thuong NTH, Toan TK, Huong TTK, Hoa TM, Fox A, Kinh NV, van Doorn HR, Wertheim HFL, Bryant JE, Nadjm B. Seroprevalence of Scrub Typhus, Typhus, and Spotted Fever Among Rural and Urban Populations of Northern Vietnam. Am J Trop Med Hyg. 2017 May;96(5):1084-1087. doi: 10.4269/ajtmh.16-0399.
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
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