Vliv extraktu kůže brusle na kognitivní funkce u dospělých
2. března 2020 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Vliv kožního extraktu bruslí na kognitivní funkce u dospělých se subjektivní poruchou paměti
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby zkoumali účinky extraktu Skate Skin na kognitivní funkce u dospělých se subjektivní poruchou paměti po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie na zvířatech ukázaly, že extrakt Skate Skin může mít schopnost zlepšit kognitivní funkce.
Vyšetřovatelé proto provádějí randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby zkoumali účinky extraktu Skate Skin na kognitivní funkce u dospělých se subjektivní poruchou paměti po dobu 12 týdnů; byla také hodnocena bezpečnost sloučeniny.
Vyšetřovatelé zkoumají chemické a metabolické parametry a kognitivní funkce na počátku studie a také po 6 a 12 týdnech intervence.
Stovkám dospělých bylo podáváno buď 500 mg extraktu ze Skate Skin nebo placebo každý den po dobu 12 týdnů;
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Globální stupnice zhoršení (GDS) 2 nebo 3
Kritéria vyloučení:
- Abnormální funkce jater nebo ledvin (tj. aktivita sérových aminotransferáz > 3násobek horní hranice referenčního rozmezí a koncentrace sérového kreatininu > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (diagnostikovaný klinicky nebo hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl)
- Anamnéza virové hepatitidy nebo rakoviny
- Nekontrolovaná hypertenze
- Anamnéza závažného srdečního onemocnění, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu
- Historie gastrektomie
- Historie léků na psychiatrické onemocnění
- Podávání orientální medicíny včetně bylin během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skate skupina
Tato skupina užívá Skate Skin extrakt po dobu 12 týdnů
|
Tato skupina užívá 500 mg/den Skate Skin extrakt po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Tato skupina užívá placebo po dobu 12 týdnů
|
Tato skupina užívá 500 mg/den placeba po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre Mini-Mental State Examination
Časové okno: Změna celkového skóre základního testu Mini-Mental State za 3 měsíce
|
Změna celkového skóre Mini-Mental State Examination během 3 měsíců
|
Změna celkového skóre základního testu Mini-Mental State za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre korejské instrumentální aktivity každodenního života
Časové okno: Změna celkového skóre korejské instrumentální aktivity denního života oproti základnímu stavu po 3 měsících
|
Změna celkového skóre korejské instrumentální aktivity každodenního života během 3 měsíců
|
Změna celkového skóre korejské instrumentální aktivity denního života oproti základnímu stavu po 3 měsících
|
|
Celkové skóre počítačového testu neurokognitivních funkcí
Časové okno: Změna celkového skóre počítačově řízeného Neurokognitivního funkčního testu ze základního stavu po 3 měsících
|
Změna celkového skóre počítačového testu neurokognitivních funkcí během 3 měsíců
|
Změna celkového skóre počítačově řízeného Neurokognitivního funkčního testu ze základního stavu po 3 měsících
|
|
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna od výchozí hladiny mozkového neurotrofického faktoru po 3 měsících
|
Změna hladiny mozkového neurotrofického faktoru během 3 měsíců
|
Změna od výchozí hladiny mozkového neurotrofického faktoru po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-2018-034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .