Skate Skin -uutteen vaikutus kognitiiviseen toimintaan aikuisilla
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Skate Skin -uutteen vaikutus kognitiiviseen toimintaan aikuisilla, joilla on subjektiivinen muistihäiriö
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkitaan Skate Skin -uutteen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin aikuisilla, joilla on subjektiivinen muistin heikkeneminen 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat eläintutkimukset ovat osoittaneet, että Skate Skin -uutteella voi olla kyky parantaa kognitiivista toimintaa.
Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen Skate Skin -uutteen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin aikuisilla, joilla on subjektiivinen muistin heikkeneminen 12 viikon ajan; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös.
Tutkijat tutkivat kemiallisia ja metabolisia parametreja sekä kognitiivista toimintaa lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 viikon interventioiden jälkeen.
Sadalle aikuiselle annettiin joko 500 mg Skate Skin -uutetta tai lumelääkettä joka päivä 12 viikon ajan;
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Global Deterioration Scale (GDS) 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (eli seerumin aminotransferaasiaktiivisuus > 3 kertaa vertailualueen yläraja ja seerumin kreatiniinipitoisuus > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (kliinisesti diagnosoitu tai paastoglukoositaso > 126 mg/dl)
- Aiempi virushepatiitti tai syöpä
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aiemmin vakava sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
- Mahalaukun poiston historia
- Psykiatristen sairauksien lääkityksen historia
- Itämaisen lääketieteen, mukaan lukien yrttien, anto viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skate ryhmä
Tämä ryhmä käyttää Skate Skin -uutetta 12 viikon ajan
|
Tämä ryhmä ottaa 500 mg/päivä Skate Skin -uutetta 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 12 viikon ajan
|
Tämä ryhmä saa 500 mg/päivä lumelääkettä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos perustilan Mini-Mental State Examination kokonaispistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos Mini-Mental State Examination kokonaispistemäärässä 3 kuukauden aikana
|
Muutos perustilan Mini-Mental State Examination kokonaispistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän kokonaispistemäärästä
Aikaikkuna: Muutos perustason korealaisesta instrumentaalista päivittäisen elämän kokonaispistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos korealaisessa instrumentaalitoiminnassa päivittäisen elämän kokonaispistemäärässä 3 kuukauden aikana
|
Muutos perustason korealaisesta instrumentaalista päivittäisen elämän kokonaispistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tietokoneistetun neurokognitiivisen toiminnan testin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos perustason tietokoneistetun neurokognitiivisen toiminnan testin kokonaispistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos tietokoneistetun neurokognitiivisen toiminnan testin kokonaispistemäärässä 3 kuukauden aikana
|
Muutos perustason tietokoneistetun neurokognitiivisen toiminnan testin kokonaispistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
|
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän perustasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasolla 3 kuukauden aikana
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän perustasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2018-034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .