Efeito do extrato de pele de arraia na função cognitiva em adultos
2 de março de 2020 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efeito do extrato de pele de skate na função cognitiva em adultos com comprometimento da memória subjetiva
Os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do extrato de Skate Skin na função cognitiva em adultos com comprometimento subjetivo da memória por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores em animais indicaram que o extrato de Skate Skin pode ter a capacidade de melhorar a função cognitiva.
Portanto, os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do extrato de Skate Skin na função cognitiva em adultos com comprometimento da memória subjetiva por 12 semanas; a segurança do composto também é avaliada.
Os investigadores examinam os parâmetros químicos e metabólicos e a função cognitiva na linha de base, bem como após 6 e 12 semanas de intervenção.
Cem adultos receberam 500 mg de extrato de Skate Skin ou um placebo por dia durante 12 semanas;
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Yangsan, Republica da Coréia, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Deterioração Global (GDS) 2 ou 3
Critério de exclusão:
- Função hepática ou renal anormal (isto é, atividade de aminotransferase sérica > 3 vezes o limite superior da faixa de referência e concentrações séricas de creatinina > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticado clinicamente ou glicemia de jejum > 126 mg/dL)
- História de hepatite viral ou câncer
- hipertensão descontrolada
- Histórico de doença cardíaca grave, como angina ou infarto do miocárdio
- História da gastrectomia
- Histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
- Administração de medicamentos orientais, incluindo ervas, nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de skate
Este grupo toma extrato de Skate Skin por 12 semanas
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Este grupo toma 500 mg/dia de extrato de Skate Skin por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 12 semanas
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Este grupo toma 500 mg/dia de placebo por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do miniexame do estado mental
Prazo: Alteração da pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental de linha de base em 3 meses
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Mudança na pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental durante 3 meses
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Alteração da pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental de linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da atividade instrumental coreana da vida diária
Prazo: Mudança da pontuação total da atividade instrumental coreana basal em 3 meses
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Mudança na pontuação total da atividade instrumental da vida diária coreana durante 3 meses
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Mudança da pontuação total da atividade instrumental coreana basal em 3 meses
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Pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada
Prazo: Mudança da pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada de linha de base em 3 meses
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Mudança na pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada durante 3 meses
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Mudança da pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada de linha de base em 3 meses
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fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Alteração do nível basal do fator neurotrófico derivado do cérebro em 3 meses
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Alteração no nível do fator neurotrófico derivado do cérebro durante 3 meses
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Alteração do nível basal do fator neurotrófico derivado do cérebro em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2018-034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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