Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Skate Skin Extrakt på kognitiv funktion hos vuxna

2 mars 2020 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av Skate Skin Extract på kognitiv funktion hos vuxna med subjektivt minnesnedsättning

Utredarna genomför en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av Skate Skin-extrakt på kognitiv funktion hos vuxna med subjektivt minnesnedsättning under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare djurstudier har visat att Skate Skin-extrakt kan ha förmågan att förbättra kognitiv funktion. Därför genomför utredarna en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av Skate Skin-extrakt på kognitiv funktion hos vuxna med subjektivt minnesnedsättning under 12 veckor; säkerheten för föreningen utvärderas också. Utredarna undersöker kemiska och metaboliska parametrar och kognitiv funktion vid baslinjen, såväl som efter 6 och 12 veckors intervention. Hundra vuxna administrerades antingen 500 mg Skate Skin-extrakt eller placebo varje dag i 12 veckor;

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Yangsan, Korea, Republiken av, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Global Deterioration Scale (GDS) 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever- eller njurfunktion (dvs serumaminotransferasaktivitet > 3 gånger övre gräns för referensintervall och serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostiserat kliniskt eller fasteglukosnivå > 126 mg/dL)
  • Historik av viral hepatit eller cancer
  • Okontrollerad hypertoni
  • Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom såsom angina eller hjärtinfarkt
  • Historia av gastrectomy
  • Historik om medicinering för psykiatrisk sjukdom
  • Administrering av orientalisk medicin inklusive örter under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skate grupp
Denna grupp tar Skate Skin-extrakt i 12 veckor
Kosttillskott: Skate grupp
Denna grupp tar 500 mg/dag Skate Skin-extrakt i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebogrupp
Denna grupp tar 500 mg/dag placebo i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination totalpoäng
Tidsram: Förändring från Baseline Mini-Mental State Examination totalpoäng efter 3 månader
Förändring av totalpoäng för Mini-Mental State Examination under 3 månader
Förändring från Baseline Mini-Mental State Examination totalpoäng efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koreanska instrumentell aktivitet i det dagliga livet totalpoäng
Tidsram: Förändring från baslinje koreansk instrumentell aktivitet för dagligt liv totalpoäng efter 3 månader
Förändring i koreansk instrumentell aktivitet i det dagliga livets totalpoäng under 3 månader
Förändring från baslinje koreansk instrumentell aktivitet för dagligt liv totalpoäng efter 3 månader
Totalpoäng för datoriserat neurokognitiv funktionstest
Tidsram: Förändring från Baseline Computerized NeuroCognitive Function test totalpoäng efter 3 månader
Förändring i totalpoäng för datoriserat neurokognitiv funktionstest under 3 månader
Förändring från Baseline Computerized NeuroCognitive Function test totalpoäng efter 3 månader
hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Förändring från baslinjen av hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå efter 3 månader
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå under 3 månader
Förändring från baslinjen av hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2018-034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subjektiv minnesnedsättning

Kliniska prövningar på Skate grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera