Влияние экстракта кожи ската на когнитивную функцию у взрослых
2 марта 2020 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Влияние экстракта кожи ската на когнитивные функции у взрослых с субъективными нарушениями памяти
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния экстракта кожи ската на когнитивные функции у взрослых с субъективными нарушениями памяти в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования на животных показали, что экстракт кожи ската может улучшать когнитивные функции.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния экстракта кожи ската на когнитивные функции у взрослых с субъективным ухудшением памяти в течение 12 недель; также оценивают безопасность соединения.
Исследователи изучают химические и метаболические параметры, а также когнитивную функцию на исходном уровне, а также через 6 и 12 недель вмешательства.
Сто взрослых принимали либо 500 мг экстракта кожи ската, либо плацебо каждый день в течение 12 недель;
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глобальная шкала износа (GDS) 2 или 3
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени или почек (т. е. активность аминотрансфераз в сыворотке > 3 раз выше верхней границы референтного диапазона и концентрации креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
- Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
- История вирусного гепатита или рака
- Неконтролируемая гипертония
- История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
- История гастрэктомии
- История лекарств от психических заболеваний
- Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скейт-группа
Эта группа принимает экстракт кожи ската в течение 12 недель.
|
Эта группа принимает 500 мг/день экстракта кожи ската в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 12 недель.
|
Эта группа принимает плацебо по 500 мг/день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл мини-теста психического состояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным общим баллом краткого обследования психического состояния через 3 месяца
|
Изменение суммарного балла мини-Экспертизы психического состояния за 3 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным общим баллом краткого обследования психического состояния через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейская инструментальная активность повседневной жизни, общий балл
Временное ограничение: Изменение общей оценки повседневной жизни по сравнению с базовой корейской инструментальной активностью через 3 месяца
|
Изменение суммарного балла корейской инструментальной активности повседневной жизни за 3 мес.
|
Изменение общей оценки повседневной жизни по сравнению с базовой корейской инструментальной активностью через 3 месяца
|
|
Суммарный балл компьютеризированного теста нейрокогнитивных функций
Временное ограничение: Изменение общего балла теста компьютеризированной нейрокогнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение суммарного балла компьютерного теста нейрокогнитивных функций за 3 мес.
|
Изменение общего балла теста компьютеризированной нейрокогнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофического фактора головного мозга через 3 месяца
|
Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора в течение 3 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофического фактора головного мозга через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2018-034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .