홍어 피부 추출물이 성인의 인지 기능에 미치는 영향
2020년 3월 2일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
주관적 기억장애 성인의 인지기능에 대한 홍어껍질 추출물의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자들은 12주 동안 주관적 기억 장애가 있는 성인의 인지 기능에 대한 홍어 피부 추출물의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 동물 연구에서는 홍어 피부 추출물이 인지 기능을 개선하는 능력이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 12주 동안 주관적 기억 장애가 있는 성인의 인지 기능에 대한 홍어 피부 추출물의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다.
조사관은 개입 6주 및 12주 후뿐만 아니라 기준선에서 화학적 및 대사적 매개변수와 인지 기능을 검사합니다.
성인 100명에게 홍어 피부 추출물 500mg 또는 위약을 12주 동안 매일 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GDS(Global Deterioration Scale) 2 또는 3
제외 기준:
- 비정상적인 간 또는 신장 기능(즉, 혈청 아미노트랜스퍼라제 활성 > 기준 범위 상한의 3배 및 혈청 크레아티닌 농도 > 1.2 mg/dL)
- 당뇨병(임상 진단 또는 공복 혈당 수치 > 126 mg/dL)
- 바이러스성 간염 또는 암의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 협심증 또는 심근 경색과 같은 심각한 심장 질환의 병력
- 위 절제술의 역사
- 정신 질환에 대한 약물 치료의 역사
- 최근 4주 이내 한약재를 포함한 한약 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스케이트 그룹
이 그룹은 스케이트 스킨 추출물을 12주 동안 복용합니다.
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이 그룹은 12주 동안 500mg/일 홍어 피부 추출물을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 12주 동안 위약을 복용합니다.
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이 그룹은 12주 동안 500mg/일 위약을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 총점
기간: 3개월 기준 미니 정신 상태 검사 총 점수에서 변경
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3개월간 간이정신상태검사 총점의 변화
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3개월 기준 미니 정신 상태 검사 총 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활총점 한국기악활동
기간: 3개월 기준 한국어 도구활동 일상생활 총점과의 변화
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3개월 동안 일상생활 총점의 한국어 기악활동 변화
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3개월 기준 한국어 도구활동 일상생활 총점과의 변화
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전산화된 신경 인지 기능 테스트 총점
기간: 3개월 기준 전산화 신경인지 기능 검사 총점에서 변경
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3개월간 전산화신경인지기능검사 총점의 변화
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3개월 기준 전산화 신경인지 기능 검사 총점에서 변경
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뇌유래신경영양인자
기간: 3개월에 기준선 뇌 유도 신경영양 인자 수준에서 변화
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3개월 동안 뇌유래 신경영양인자의 변화
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3개월에 기준선 뇌 유도 신경영양 인자 수준에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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스케이트 그룹에 대한 임상 시험
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