Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Skate Skin Extract på kognitiv funktion hos voksne

2. marts 2020 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt af Skate Skin Extract på kognitiv funktion hos voksne med subjektiv hukommelsessvækkelse

Forskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af Skate Skin-ekstrakt på kognitiv funktion hos voksne med subjektiv hukommelsessvækkelse i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere dyreforsøg har indikeret, at Skate Skin-ekstrakt kan have evnen til at forbedre kognitiv funktion. Derfor udfører efterforskerne et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at undersøge virkningerne af Skate Skin-ekstrakt på kognitiv funktion hos voksne med subjektiv hukommelsessvækkelse i 12 uger; stoffets sikkerhed vurderes også. Efterforskerne undersøger kemiske og metaboliske parametre og kognitiv funktion ved baseline såvel som efter 6 og 12 ugers intervention. Et hundrede voksne fik enten 500 mg Skate Skin-ekstrakt eller placebo hver dag i 12 uger;

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Global Deterioration Scale (GDS) 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever- eller nyrefunktion (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 gange øvre grænse for referenceområdet og serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnosticeret klinisk eller fastende glukoseniveau > 126 mg/dL)
  • Anamnese med viral hepatitis eller kræft
  • Ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med alvorlig hjertesygdom såsom angina eller myokardieinfarkt
  • Historien om gastrektomi
  • Historie om medicin til psykiatrisk sygdom
  • Administration af orientalsk medicin inklusive urter inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skate gruppe
Denne gruppe tager Skate Skin-ekstrakt i 12 uger
Kosttilskud: Skate gruppe
Denne gruppe tager 500 mg/dag Skate Skin-ekstrakt i 12 uger
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 12 uger
Kosttilskud: Placebo gruppe
Denne gruppe tager 500 mg/dag placebo i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination samlet score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Mini-Mental State Examination total score efter 3 måneder
Ændring i den samlede score for Mini-Mental State Examination i løbet af 3 måneder
Ændring fra Baseline Mini-Mental State Examination total score efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk instrumentel aktivitet i dagliglivets samlede score
Tidsramme: Ændring fra basislinje koreansk instrumentel aktivitet i dagligdagens samlede score efter 3 måneder
Ændring i koreansk instrumentel aktivitet i dagligdagens samlede score i løbet af 3 måneder
Ændring fra basislinje koreansk instrumentel aktivitet i dagligdagens samlede score efter 3 måneder
Computeriseret neurokognitiv funktionstest samlet score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Computerized NeuroCognitive Function test totalscore efter 3 måneder
Ændring i computeriseret neurokognitiv funktionstests samlede score i løbet af 3 måneder
Ændring fra Baseline Computerized NeuroCognitive Function test totalscore efter 3 måneder
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau efter 3 måneder
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau i løbet af 3 måneder
Ændring fra baseline hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2018-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subjektiv hukommelsessvækkelse

Kliniske forsøg med Skate gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner