Effect van Skate Skin Extract op de cognitieve functie bij volwassenen
2 maart 2020 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect van Skate Skin Extract op de cognitieve functie bij volwassenen met subjectieve geheugenstoornissen
De onderzoekers voeren gedurende 12 weken een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit om de effecten van Skate Skin-extract op de cognitieve functie te onderzoeken bij volwassenen met een subjectieve geheugenstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere dierstudies hebben aangetoond dat Skate Skin-extract mogelijk het vermogen heeft om de cognitieve functie te verbeteren.
Daarom voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit om de effecten van Skate Skin-extract op de cognitieve functie te onderzoeken bij volwassenen met subjectieve geheugenstoornissen gedurende 12 weken; de veiligheid van de verbinding wordt ook geëvalueerd.
De onderzoekers onderzoeken de chemische en metabole parameters en de cognitieve functie bij baseline, evenals na 6 en 12 weken interventie.
Honderd volwassenen kregen gedurende 12 weken elke dag 500 mg Skate Skin-extract of een placebo toegediend;
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS) 2 of 3
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale lever- of nierfunctie (d.w.z. serumaminotransferase-activiteit > 3 maal de bovengrens van het referentiebereik en serumcreatinineconcentraties > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (klinisch gediagnosticeerd of nuchter glucosegehalte > 126 mg/dL)
- Geschiedenis van virale hepatitis of kanker
- Ongecontroleerde hypertensie
- Voorgeschiedenis van ernstige hartziekte zoals angina pectoris of myocardinfarct
- Geschiedenis van gastrectomie
- Geschiedenis van medicatie voor psychiatrische aandoeningen
- Toediening van oosterse geneeswijzen inclusief kruiden in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Skate groep
Deze groep neemt gedurende 12 weken Skate Skin extract
|
Deze groep neemt gedurende 12 weken 500 mg/dag Skate Skin extract
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deze groep neemt Placebo gedurende 12 weken
|
Deze groep slikt gedurende 12 weken 500 mg/dag Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination totaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van het Baseline Mini-Mental State Examination na 3 maanden
|
Verandering in totaalscore Mini-Mental State Examination gedurende 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de totale score van het Baseline Mini-Mental State Examination na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koreaanse instrumentale activiteit van de totale score van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Koreaanse instrumentele activiteit van totale score voor dagelijks leven na 3 maanden
|
Verandering in Koreaanse instrumentele activiteit van de totale score van het dagelijks leven gedurende 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline Koreaanse instrumentele activiteit van totale score voor dagelijks leven na 3 maanden
|
|
Gecomputeriseerde totaalscore van de neurocognitieve functietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Gecomputeriseerde neurocognitieve functietest totale score na 3 maanden
|
Verandering in de totale score van de geautomatiseerde neurocognitieve functietest gedurende 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline Gecomputeriseerde neurocognitieve functietest totale score na 3 maanden
|
|
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline niveau van hersenafgeleide neurotrofe factor na 3 maanden
|
Verandering in het van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveau gedurende 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline niveau van hersenafgeleide neurotrofe factor na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-2018-034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subjectieve geheugenstoornis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op Skate groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten