成人の認知機能に対するスケート皮抽出物の効果
2020年3月2日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
主観的記憶障害のある成人の認知機能に対するスケート皮抽出物の効果
研究者らは、自覚的記憶障害のある成人の認知機能に対するスケートスキン抽出物の効果を12週間調査するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施した。
調査の概要
詳細な説明
以前の動物研究では、スケートスキン抽出物には認知機能を改善する能力がある可能性があることが示されています。
したがって、研究者らは、自覚的記憶障害のある成人の認知機能に対するスケートスキン抽出物の効果を12週間調査するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施した。化合物の安全性も評価されます。
研究者らは、ベースライン時と介入後 6 週間および 12 週間後に、化学パラメータと代謝パラメータ、および認知機能を検査します。
成人100人に、スケートスキン抽出物500mgまたはプラセボを12週間毎日投与した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangsan、大韓民国、50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グローバル劣化スケール (GDS) 2 または 3
除外基準:
- 肝機能または腎機能の異常（すなわち、血清アミノトランスフェラーゼ活性が基準範囲の上限の3倍を超え、血清クレアチニン濃度が1.2 mg/dLを超える）
- 糖尿病（臨床診断または空腹時血糖値 > 126 mg/dL）
- ウイルス性肝炎またはがんの病歴
- 制御されていない高血圧
- 狭心症や心筋梗塞などの重篤な心疾患の既往
- 胃切除術の歴史
- 精神疾患の投薬歴
- 過去4週間以内に漢方薬などの東洋医学の投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スケートグループ
このグループはスケートスキンエキスを12週間摂取します
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このグループは、1日あたり500 mgのスケートスキン抽出物を12週間摂取します
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループはプラセボを12週間摂取します
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このグループは1日あたり500 mgのプラセボを12週間摂取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査の合計スコア
時間枠：3か月後のベースラインミニメンタルステート検査合計スコアからの変化
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3 か月間のミニメンタルステート検査合計スコアの変化
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3か月後のベースラインミニメンタルステート検査合計スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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韓国の日常生活活動総合点
時間枠：3か月後の韓国語の日常生活合計スコアのベースラインからの変化
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3ヶ月間の韓国語楽器活動日常生活合計点の変化
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3か月後の韓国語の日常生活合計スコアのベースラインからの変化
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コンピューターによる神経認知機能テストの合計スコア
時間枠：3か月後のベースラインコンピューター神経認知機能テスト合計スコアからの変化
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3 か月間のコンピューターによる神経認知機能テストの合計スコアの変化
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3か月後のベースラインコンピューター神経認知機能テスト合計スコアからの変化
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脳由来神経栄養因子
時間枠：3か月後のベースライン脳由来神経栄養因子レベルからの変化
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3ヶ月間の脳由来神経栄養因子レベルの変化
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3か月後のベースライン脳由来神経栄養因子レベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月14日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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