溜冰鞋皮提取物对成人认知功能的影响
2020年3月2日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
滑冰提取物对主观记忆障碍成人认知功能的影响
研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查溜冰鞋提取物对主观记忆障碍成人认知功能的影响，为期 12 周。
研究概览
详细说明
先前的动物研究表明，溜冰鞋提取物可能具有改善认知功能的能力。
因此，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查滑冰草提取物对主观记忆障碍成人认知功能的影响，为期 12 周；该化合物的安全性也正在评估中。
研究人员在基线时以及干预 6 周和 12 周后检查化学和代谢参数以及认知功能。
100 名成年人每天服用 500 毫克滑冰皮提取物或安慰剂，持续 12 周；
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yangsan、大韩民国、50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全球恶化等级 (GDS) 2 或 3
排除标准：
- 肝或肾功能异常（即血清转氨酶活性 > 参考范围上限的 3 倍和血清肌酐浓度 > 1.2 mg/dL）
- 糖尿病（临床诊断或空腹血糖水平 > 126 mg/dL）
- 病毒性肝炎或癌症病史
- 不受控制的高血压
- 心绞痛或心肌梗塞等严重心脏病史
- 胃切除史
- 精神疾病用药史
- 在过去 4 周内服用过包括草药在内的东方药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：滑冰组
这组服用 Skate Skin 提取物 12 周
|
该组服用 500 毫克/天的 Skate Skin 提取物，持续 12 周
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安慰剂比较：安慰剂组
该组服用安慰剂 12 周
|
该组服用 500 毫克/天的安慰剂，持续 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易智力测验总分
大体时间：3个月时基线简易精神状态检查总分的变化
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3个月内简易智力测验总分变化
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3个月时基线简易精神状态检查总分的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩国器乐日常生活总分
大体时间：3 个月时日常生活总分的基线韩国器乐活动的变化
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韩国器乐活动日常生活总分3个月变化
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3 个月时日常生活总分的基线韩国器乐活动的变化
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|
计算机化神经认知功能测验总分
大体时间：3 个月时计算机化神经认知功能测试总分与基线相比的变化
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3 个月期间计算机化神经认知功能测试总分的变化
|
3 个月时计算机化神经认知功能测试总分与基线相比的变化
|
|
脑源性神经营养因子
大体时间：3 个月时基线脑源性神经营养因子水平的变化
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3个月内脑源性神经营养因子水平的变化
|
3 个月时基线脑源性神经营养因子水平的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月14日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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