Efecto del extracto de piel de patín sobre la función cognitiva en adultos
2 de marzo de 2020 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efecto del extracto de piel de patín sobre la función cognitiva en adultos con deterioro subjetivo de la memoria
Los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos del extracto Skate Skin sobre la función cognitiva en adultos con deterioro de la memoria subjetiva durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos en animales han indicado que el extracto de Skate Skin puede tener la capacidad de mejorar la función cognitiva.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos del extracto de Skate Skin sobre la función cognitiva en adultos con deterioro subjetivo de la memoria durante 12 semanas; también se evalúa la seguridad del compuesto.
Los investigadores examinan los parámetros químicos y metabólicos y la función cognitiva al inicio, así como después de 6 y 12 semanas de intervención.
Cien adultos recibieron 500 mg de extracto de Skate Skin o un placebo cada día durante 12 semanas;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangsan, Corea, república de, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de Deterioro Global (GDS) 2 o 3
Criterio de exclusión:
- Función hepática o renal anormal (es decir, actividad de aminotransferasa sérica > 3 veces el límite superior del rango de referencia y concentraciones de creatinina sérica > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticada clínicamente o nivel de glucosa en ayunas > 126 mg/dL)
- Antecedentes de hepatitis viral o cáncer.
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de enfermedad cardíaca grave, como angina o infarto de miocardio.
- Historia de la gastrectomía
- Historial de medicación para enfermedades psiquiátricas.
- Administración de medicina oriental incluyendo hierbas en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de patinaje
Este grupo toma extracto de Skate Skin durante 12 semanas
|
Este grupo toma 500 mg/día de extracto de Skate Skin durante 12 semanas
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Este grupo toma Placebo durante 12 semanas
|
Este grupo toma 500 mg/día de Placebo durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación total del miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación total del miniexamen del estado mental inicial a los 3 meses
|
Cambio en la puntuación total del Mini-Mental State Examination durante 3 meses
|
Cambio con respecto a la puntuación total del miniexamen del estado mental inicial a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación total de la actividad instrumental coreana de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total de la actividad instrumental coreana de la vida diaria a los 3 meses
|
Cambio en la puntuación total de la actividad instrumental coreana de la vida diaria durante 3 meses
|
Cambio desde la puntuación total de la actividad instrumental coreana de la vida diaria a los 3 meses
|
|
Puntaje total de la prueba de función neurocognitiva computarizada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación total de la prueba de función neurocognitiva computarizada basal a los 3 meses
|
Cambio en la puntuación total de la prueba de función neurocognitiva computarizada durante 3 meses
|
Cambio con respecto a la puntuación total de la prueba de función neurocognitiva computarizada basal a los 3 meses
|
|
factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al nivel basal del factor neurotrófico derivado del cerebro a los 3 meses
|
Cambio en el nivel del factor neurotrófico derivado del cerebro durante 3 meses
|
Cambio con respecto al nivel basal del factor neurotrófico derivado del cerebro a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-2018-034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .