Effetto dell'estratto di pelle di razza sulla funzione cognitiva negli adulti
2 marzo 2020 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effetto dell'estratto di pelle di razza sulla funzione cognitiva negli adulti con compromissione della memoria soggettiva
I ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti dell'estratto di Skate Skin sulla funzione cognitiva negli adulti con compromissione della memoria soggettiva per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi sugli animali hanno indicato che l'estratto di Skate Skin può avere la capacità di migliorare la funzione cognitiva.
Pertanto, i ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti dell'estratto di Skate Skin sulla funzione cognitiva negli adulti con compromissione della memoria soggettiva per 12 settimane; viene valutata anche la sicurezza del composto.
Gli investigatori esaminano i parametri chimici e metabolici e la funzione cognitiva al basale, nonché dopo 6 e 12 settimane di intervento.
A cento adulti sono stati somministrati 500 mg di estratto di Skate Skin o un placebo ogni giorno per 12 settimane;
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yangsan, Corea, Repubblica di, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala di deterioramento globale (GDS) 2 o 3
Criteri di esclusione:
- Funzionalità epatica o renale anomala (ossia, attività dell'aminotransferasi sierica > 3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento e concentrazioni di creatinina sierica > 1,2 mg/dL)
- Diabete (diagnosticato clinicamente o glicemia a digiuno > 126 mg/dL)
- Storia di epatite virale o cancro
- Ipertensione incontrollata
- Storia di gravi malattie cardiache come angina o infarto del miocardio
- Storia della gastrectomia
- Storia di farmaci per malattie psichiatriche
- Somministrazione di medicine orientali comprese le erbe nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di pattinaggio
Questo gruppo prende l'estratto di Skate Skin per 12 settimane
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Questo gruppo assume 500 mg/giorno di estratto di Skate Skin per 12 settimane
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo prende Placebo per 12 settimane
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Questo gruppo assume 500 mg/giorno di placebo per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale del Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio totale del Mini-Mental State Examination al basale a 3 mesi
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Variazione del punteggio totale del Mini-Mental State Examination durante 3 mesi
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Variazione dal punteggio totale del Mini-Mental State Examination al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività strumentale coreana del punteggio totale della vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'attività strumentale coreana di base del punteggio totale della vita quotidiana a 3 mesi
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Variazione dell'attività strumentale coreana del punteggio totale della vita quotidiana durante 3 mesi
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Variazione rispetto all'attività strumentale coreana di base del punteggio totale della vita quotidiana a 3 mesi
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Punteggio totale del test delle funzioni neurocognitive computerizzato
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio totale del test della funzione neurocognitiva computerizzata al basale a 3 mesi
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Variazione del punteggio totale del test della funzione neurocognitiva computerizzata durante 3 mesi
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Variazione dal punteggio totale del test della funzione neurocognitiva computerizzata al basale a 3 mesi
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fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale del fattore neurotrofico derivato dal cervello a 3 mesi
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Variazione del livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello durante 3 mesi
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Variazione rispetto al livello basale del fattore neurotrofico derivato dal cervello a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-2018-034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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