Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu ze skóry łyżwy na funkcje poznawcze u dorosłych

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Wpływ ekstraktu ze skóry łyżwy na funkcje poznawcze u dorosłych z subiektywnym upośledzeniem pamięci

Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu ekstraktu Skate Skin na funkcje poznawcze u dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami pamięci przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania na zwierzętach wykazały, że ekstrakt Skate Skin może mieć zdolność do poprawy funkcji poznawczych. Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu ekstraktu Skate Skin na funkcje poznawcze u dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami pamięci przez 12 tygodni; ocenia się również bezpieczeństwo związku. Badacze badają parametry chemiczne i metaboliczne oraz funkcje poznawcze na początku, a także po 6 i 12 tygodniach interwencji. Stu dorosłym codziennie przez 12 tygodni podawano 500 mg ekstraktu Skate Skin lub placebo;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Yangsan, Republika Korei, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Globalna Skala Pogorszenia (GDS) 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (tj. aktywność aminotransferazy w surowicy > 3-krotność górnej granicy zakresu wartości referencyjnych i stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl)
  • Cukrzyca (zdiagnozowana klinicznie lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dL)
  • Historia wirusowego zapalenia wątroby lub raka
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia poważnych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
  • Historia gastrektomii
  • Historia leków na choroby psychiczne
  • Podawanie medycyny orientalnej, w tym ziół w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa łyżwiarska
Ta grupa przyjmuje ekstrakt Skate Skin przez 12 tygodni
Suplement diety: Grupa łyżwiarska
Ta grupa przyjmuje ekstrakt Skate Skin w dawce 500 mg dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 12 tygodni
Suplement diety: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje 500 mg/dzień Placebo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku Mini-Mental State Examination w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Zmiana całkowitego wyniku Mini-Mental State Examination w ciągu 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku Mini-Mental State Examination w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koreańska instrumentalna aktywność codziennego życia całkowity wynik
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową koreańską aktywnością instrumentalną całkowitego wyniku w życiu codziennym po 3 miesiącach
Zmiana ogólnego wyniku koreańskiej aktywności instrumentalnej w życiu codziennym w ciągu 3 miesięcy
Zmiana w porównaniu z bazową koreańską aktywnością instrumentalną całkowitego wyniku w życiu codziennym po 3 miesiącach
Całkowity wynik skomputeryzowanego testu funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku skomputeryzowanego testu funkcji neuropoznawczych po 3 miesiącach
Zmiana całkowitego wyniku komputerowego testu funkcji neuropoznawczych w ciągu 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku skomputeryzowanego testu funkcji neuropoznawczych po 3 miesiącach
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po 3 miesiącach
Zmiana poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w ciągu 3 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2018-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa łyżwiarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj