Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rája bőrkivonat hatása a felnőttek kognitív funkcióira

2020. március 2. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

A korcsolya bőrkivonat hatása a kognitív funkciókra szubjektív memóriazavarral küzdő felnőtteknél

A kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek a Skate Skin kivonat kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára szubjektív memóriazavarban szenvedő felnőtteknél 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi állatkísérletek kimutatták, hogy a Skate Skin kivonat képes javítani a kognitív funkciókat. Ezért a kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek a Skate Skin kivonat kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára szubjektív memóriazavarban szenvedő felnőtteknél 12 héten keresztül; a vegyület biztonságosságát is értékeljük. A kutatók megvizsgálják a kémiai és metabolikus paramétereket, valamint a kognitív funkciót a kiinduláskor, valamint 6 és 12 hetes beavatkozás után. Száz felnőtt kapott naponta 500 mg Skate Skin kivonatot vagy placebót 12 héten keresztül;

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Yangsan, Koreai Köztársaság, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Globális romlási skála (GDS) 2. vagy 3

Kizárási kritériumok:

  • Kóros máj- vagy vesefunkció (azaz a szérum aminotranszferáz-aktivitása a referenciatartomány felső határának háromszorosa és a szérum kreatinin-koncentrációja > 1,2 mg/dl)
  • Cukorbetegség (klinikailag diagnosztizált vagy éhomi glükózszint > 126 mg/dl)
  • Vírusos hepatitis vagy rák anamnézisében
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Súlyos szívbetegség, például angina vagy szívinfarktus a kórtörténetben
  • Gastrectomia története
  • Pszichiátriai betegségek gyógyszeres kezelésének története
  • Keleti gyógyászat, beleértve a gyógynövényeket, beadása az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korcsolya csoport
Ez a csoport 12 hétig szedi a Skate Skin kivonatot
Étrend-kiegészítő: Korcsolya csoport
Ez a csoport 500 mg/nap Skate Skin kivonatot szed 12 hétig
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport 12 hétig placebót szed
Étrend-kiegészítő: Placebo csoport
Ez a csoport napi 500 mg placebót szed 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini-Mental State Examination összpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási mini mentális állapotvizsgálat összpontszámához képest 3 hónap után
A Mini-Mental State Vizsga összpontszámának változása 3 hónap alatt
Változás a kiindulási mini mentális állapotvizsgálat összpontszámához képest 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koreai hangszeres tevékenység a mindennapi élet összpontszáma
Időkeret: A napi életvitel összpontszámának változása a koreai instrumentális alaptevékenységhez képest 3 hónap után
A napi élet összpontszámának koreai instrumentális aktivitásának változása 3 hónap alatt
A napi életvitel összpontszámának változása a koreai instrumentális alaptevékenységhez képest 3 hónap után
Számítógépes neurokognitív funkcióteszt összpontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási számítógépes neurokognitív funkcióteszt összpontszámához képest 3 hónap után
A számítógépes neurokognitív funkció teszt összpontszámának változása 3 hónap alatt
Változás a kiindulási számítógépes neurokognitív funkcióteszt összpontszámához képest 3 hónap után
agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: Változás a kiindulási agyi eredetű neurotróf faktorszinthez képest 3 hónap után
Az agy eredetű neurotróf faktor szintjének változása 3 hónap alatt
Változás a kiindulási agyi eredetű neurotróf faktorszinthez képest 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-2018-034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szubjektív memóriazavar

Klinikai vizsgálatok a Korcsolya csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel