- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03852199
Validační studie měření silových smyslů
Validační studie měření silových smyslů s novým nástrojem
Termín propriocepce poprvé zavedl Sherrington v roce 1906, který jej popsal jako druh zpětné vazby z končetin do centrálního nervového systému. Na základě raných popisů Sherringtona a dalších jsou současné termíny smysl pro pozici kloubu (JPS), kinestezie (vnímání aktivního a pasivního pohybu) a smysl pro napětí nebo sílu považovány za dílčí modality propriocepce.
U končetinových kloubů lze pro měření aktivní JPS použít i goniometry (univerzální, bublinkové, digitální). V závislosti na použitém zařízení a měřeném kloubu končetiny se spolehlivost a chyba měření goniometrie aktivního pohybu může pohybovat v širokém rozsahu a toto by mělo být pečlivě zváženo, pokud se goniometrie používá k měření aktivní JPS kloubů končetin. Kinestézii lze měřit výpočtem prahu pasivní detekce pohybu jednotlivců.
Smysl síly (FS), běžně hodnocený pomocí reprodukce síly, byl také použit jako měřítko propriocepce. Hodnocení reprodukce síly pomocí přizpůsobení končetiny zahrnuje použití referenční síly, obvykle stanovené jako procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC), a pokus o replikaci této síly.
Propriocepce může být snížena u těch, kteří trpí poraněním kolene. Protože pacienti s těžkým degenerativním onemocněním kloubů často vyžadují totální endoprotézu kolene k úlevě od bolesti, zlepšení stability a obnovení funkce. Vzhledem k problémům, jako jsou otoky, imobilizace a subjektivní bolest po operaci, je obtížné hodnotit propriocepci metodou repozice kloubu. V takových případech by hodnocení FS mohlo být zvláště zajímavé v oblasti kolene. FS lze také měřit přesností reprodukce specifické cílové síly. Například tlakový biofeedback přístroj (PBD) používaný pro hodnocení testu kranio-cervikální flexe by mohl být považován za metodu hodnocení smyslu síly v krční páteři. Lze využít schopnost stabilního držení nebo přesnost při dosažení a udržení požadovaného tlaku. Pro oblast kolena však neexistuje metoda pro měření smyslu síly pomocí zařízení, které by bylo možné použít v klinické praxi.
Cílem této studie bylo vytvořit metodu pro měření FS, která by mohla být rychle a prakticky aplikována na klinice, a korelovat výsledky s hladinami povrchové elektromyografické (EMG) svalové aktivace z M. Quadriceps femoris, aby se prokázala použitelnost a objektivita tato metoda.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez chronických problémů s kolenem
- bez chronických neurologických problémů
- bez chronických revmatologických potíží
- bez kognitivních problémů
Kritéria vyloučení:
- Osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Naše studie byla provedena s 30 zdravými jedinci na Hacettepe University, Fakultě fyzikální terapie a rehabilitace.
FS kolenního kloubu byla měřena zařízením Pressure Biofeedback Device (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), zařízením podobným sfygmomanometru.
Aby bylo možné korelovat výsledky zařízení pro biofeedback, současně byla zaznamenána data povrchové elektromyografie (EMG) úrovní aktivace svalu M. Quadriceps femoris od jednotlivců.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření silových vjemů v mmHg pomocí "Pressure Biofeedback Device" Měření Force Sense v mmHg pomocí "Pressure Biofeedback Device"
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni pouze jednou za 45 minut.
|
Nejprve byli účastníci umístěni na cvičební lůžko.
Poté byl tlakový biofeedback umístěn pod kolenní kloub na dominantní straně dolní končetiny a manžeta byla nafouknuta na tlak 20 mmHg.
Před měřením bylo účastníkům řečeno, aby přitiskli kolena k zemi a tím uvedli M.Quadriceps femoris do maximální izometrické kontrakce.
50 % a 65 % této maximální hodnoty získané pro každého jedince bylo zaznamenáno jako referenční hodnoty pro měření chyby snímání síly v oblasti kolena.
|
Účastníci jsou hodnoceni pouze jednou za 45 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/932
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .